Índice de pulsatilidade da veia porta para avaliar intolerância a fluidos
24 de agosto de 2024 atualizado por: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Avaliação da intolerância a fluidos usando o índice de pulsatilidade da veia porta, teste pós-passivo de elevação das pernas em pacientes que respondem a fluidos: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo usa o índice de pulsatilidade da veia porta (PVPI) para avaliar a intolerância a fluidos entre os que respondem a fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo visa usar o índice de pulsatilidade da veia porta (PVPI) para avaliar a intolerância a fluidos em respondedores a fluidos.
Os investigadores inscreverão pacientes adultos pós-operatórios com ventilação mecânica dentro de 6 horas após a admissão na UTI após cirurgia cardíaca.
Os pacientes serão submetidos a um teste de elevação passiva das pernas (PLR) e registro da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE) usando ecocardiografia transtorácica.
O objetivo principal é prever a intolerância a fluidos após um desafio de fluidos de 7 ml/kg de Ringer Lactato durante 10 minutos em respondedores a fluidos inicialmente tolerantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos pós-operatórios com ventilação mecânica após cirurgia cardíaca dentro de 6 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado.
- Pacientes ventilados mecanicamente dentro de 6 horas após a admissão na UTI após cirurgia que são considerados para administração de fluidos para otimizar a hemodinâmica.
- Ritmo sinusal.
Critério de exclusão:
- Uma condição conhecida por interferir na avaliação ou interpretação do fluxo da veia porta (cirrose hepática ou doença hepática crônica, trombose supra-hepática ou da veia porta).
- Qualquer suporte circulatório mecânico.
- Transplante cardíaco.
- Janela ecocardiográfica transtorácica ruim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Respondentes Tolerantes a Fluidos
Pacientes que respondem e são tolerantes a líquidos.
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7 ml / kg ml de lactato de Ringer são administrados em 10 minutos entre aqueles que respondem inicialmente a fluidos tolerantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância a Fluidos
Prazo: 10 minutos após 7 ml/kg de Ringer Lactato
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Índice de pulsatilidade da veia porta superior a 50%, calculado como (Vmax - Vmin) / Vmax, sem limite superior e 0% como limite mínimo.
Valores mais altos indicam resultados piores.
A forma de onda espectral portal ultrassonográfica foi usada para medir Vmax e Vmin.
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10 minutos após 7 ml/kg de Ringer Lactato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Cadeira de estudo: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6066/21.02.2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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