- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440772
Portaalilaskimon sykeindeksi neste-intoleranssin arvioimiseksi
lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Neste-intoleranssin arviointi portaalilaskimon pulsaatioindeksin avulla passiivisen jalkojen nostamisen jälkeisen testin avulla nestevastepotilailla: tuleva kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa käytetään porttilaskimon pulsatiteettiindeksiä (PVPI) neste-intoleranssin arvioimiseen nestereaktioiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on käyttää porttilaskimon pulsaatioindeksiä (PVPI) neste-intoleranssin arvioimiseen nestereaktioissa.
Tutkijat rekisteröivät mekaanisesti ventiloidut leikkauksen jälkeiset aikuispotilaat 6 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta sydänleikkauksen jälkeen.
Potilaille tehdään passiivinen jalan nosto (PLR) -testi ja vasemman kammion ulosvirtauskanava (LVOT) -tallennus käyttäen transthoracic kaikukardiografiaa.
Päätavoitteena on ennustaa neste-intoleranssi 7 ml/kg Ringerin laktaattialtistuksen jälkeen 10 minuutin aikana aluksi sietokykyisillä nestereaktioilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mekaanisesti ventiloidut leikkauksen jälkeiset aikuispotilaat sydänleikkauksen jälkeen 6 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus.
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat 6 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen, joille harkitaan nesteen antamista hemodynamiikan optimoimiseksi.
- Sinusrytmi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tila, jonka tiedetään häiritsevän porttilaskimon virtauksen arviointia tai tulkintaa (maksakirroosi tai krooninen maksasairaus, suprahepaattinen tai porttilaskimotromboosi).
- Mikä tahansa mekaaninen verenkiertotuki.
- Sydämensiirto.
- Huono transthoracic kaikukuvausikkuna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suvaitsevaiset nestevasteet
Potilaat, jotka ovat sekä herkkiä että sietokykyisiä nesteille.
|
7 ml/kg ml Ringerin laktaattia annetaan 10 minuutissa aluksi toleranteille nestereaktiolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neste-intoleranssi
Aikaikkuna: 10 minuuttia 7 ml/kg Ringerin laktaattiannoksen jälkeen
|
Porttilaskimon pulsaatioindeksi on yli 50 %, laskettuna (Vmax - Vmin) / Vmax, ilman ylärajaa ja 0 % vähimmäisrajana.
Suuremmat arvot osoittavat huonompia tuloksia.
Ultraääniportaalispektriaaltomuotoa käytettiin mittaamaan Vmax ja Vmin.
|
10 minuuttia 7 ml/kg Ringerin laktaattiannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Opintojen puheenjohtaja: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6066/21.02.2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .