Индекс пульсации воротной вены для оценки непереносимости жидкости
24 августа 2024 г. обновлено: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Оценка непереносимости жидкости с использованием индекса пульсации воротной вены после теста на постпассивное поднятие ног у лиц, реагирующих на жидкость: проспективное когортное исследование
В этом исследовании используется индекс пульсации воротной вены (PVPI) для оценки непереносимости жидкости среди лиц, реагирующих на инфузию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование направлено на использование индекса пульсации воротной вены (PVPI) для оценки непереносимости жидкости у пациентов, реагирующих на инфузию.
Исследователи будут регистрировать послеоперационных взрослых пациентов на искусственной вентиляции легких в течение 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии после операции на сердце.
Пациенты пройдут тест на пассивное поднятие ног (PLR) и запись выносящего тракта левого желудочка (LVOT) с помощью трансторакальной эхокардиографии.
Основная цель состоит в том, чтобы спрогнозировать непереносимость жидкости после введения жидкости в дозе 7 мл/кг лактата Рингера в течение 10 минут у пациентов, изначально толерантных к жидкости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в послеоперационном периоде на искусственной вентиляции легких после операций на сердце в течение 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие.
- Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких в течение 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии после операции, которым рассматривается возможность введения жидкости для оптимизации гемодинамики.
- Синусовый ритм.
Критерий исключения:
- Состояние, которое, как известно, мешает оценке или интерпретации кровотока в воротной вене (цирроз печени или хроническое заболевание печени, тромбоз надпеченочной или воротной вены).
- Любая механическая поддержка кровообращения.
- Пересадка сердца.
- Плохое трансторакальное эхокардиографическое окно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Толерантные реагирующие на жидкость
Пациенты, чувствительные и толерантные к жидкости.
|
Пациентам с изначально толерантной инфузионной реакцией вводят 7 мл/кг лактата Рингера в течение 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непереносимость жидкости
Временное ограничение: Через 10 минут после введения 7 мл/кг лактата Рингера
|
Индекс пульсации воротной вены более 50%, рассчитываемый как (Vmax - Vmin) / Vmax, без верхнего предела и 0% в качестве минимального предела.
Более высокие значения указывают на худшие результаты.
Ультрасонографическая портальная спектральная волна использовалась для измерения Vmax и Vmin.
|
Через 10 минут после введения 7 мл/кг лактата Рингера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Учебный стул: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6066/21.02.2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .