- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06440772
Index pulzace portálních žil k posouzení nesnášenlivosti tekutin
24. srpna 2024 aktualizováno: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Posouzení nesnášenlivosti tekutin pomocí indexu pulzace portální žíly Postpasivní test zvedání nohou u respondentů s tekutinou: Prospektivní kohortová studie
Tato studie používá index pulsatility portální žíly (PVPI) k posouzení intolerance tekutin mezi pacienty, kteří reagují na tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl použít index pulsatility portální žíly (PVPI) k posouzení intolerance tekutin u pacientů, kteří reagují na tekutiny.
Zkoušející zařadí mechanicky ventilované pooperační dospělé pacienty do 6 hodin od přijetí na JIP po kardiochirurgickém výkonu.
Pacienti podstoupí test Passive Leg Raising (PLR) a záznam výtokového traktu levé komory (LVOT) pomocí transtorakální echokardiografie.
Hlavním cílem je předpovědět nesnášenlivost tekutin po podání tekutiny 7 ml/kg Ringer laktátu po dobu 10 minut u pacientů, kteří zpočátku tolerantní tekutiny reagují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mechanicky ventilovaní pooperační dospělí pacienti po kardiochirurgickém výkonu do 6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas.
- Mechanicky ventilovaní pacienti do 6 hodin po přijetí na JIP po operaci, u kterých je zvažováno podání tekutin k optimalizaci hemodynamiky.
- Sinusový rytmus.
Kritéria vyloučení:
- Stav, o kterém je známo, že interferuje s hodnocením nebo interpretací průtoku portální žíly (cirhóza jater nebo chronické onemocnění jater, suprahepatální trombóza nebo trombóza portální žíly).
- Jakákoli mechanická podpora oběhu.
- Transplantace srdce.
- Špatné transtorakální echokardiografické okno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tolerantní kapalinové respondéry
Pacienti, kteří jsou citliví a tolerantní k tekutinám.
|
7 ml/kg ml Ringerova laktátu je podáno během 10 minut mezi zpočátku tolerantní osoby reagující na tekutiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesnášenlivost tekutin
Časové okno: 10 minut po 7 ml/kg Ringer's Lactate
|
Index pulsatility portální žíly vyšší než 50 %, vypočtený jako (Vmax - Vmin) / Vmax, bez horního limitu a 0 % jako minimálního limitu.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
K měření Vmax a Vmin byl použit ultrasonografický portálový spektrální průběh.
|
10 minut po 7 ml/kg Ringer's Lactate
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Studijní židle: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6066/21.02.2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní kongesce
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Clayton Sleep InsitituteDokončenoObstrukční spánková apnoe | Nosní kongesce | Sinus CongestionSpojené státy