Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index pulzace portálních žil k posouzení nesnášenlivosti tekutin

24. srpna 2024 aktualizováno: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Posouzení nesnášenlivosti tekutin pomocí indexu pulzace portální žíly Postpasivní test zvedání nohou u respondentů s tekutinou: Prospektivní kohortová studie

Tato studie používá index pulsatility portální žíly (PVPI) k posouzení intolerance tekutin mezi pacienty, kteří reagují na tekutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl použít index pulsatility portální žíly (PVPI) k posouzení intolerance tekutin u pacientů, kteří reagují na tekutiny. Zkoušející zařadí mechanicky ventilované pooperační dospělé pacienty do 6 hodin od přijetí na JIP po kardiochirurgickém výkonu. Pacienti podstoupí test Passive Leg Raising (PLR) a záznam výtokového traktu levé komory (LVOT) pomocí transtorakální echokardiografie. Hlavním cílem je předpovědět nesnášenlivost tekutin po podání tekutiny 7 ml/kg Ringer laktátu po dobu 10 minut u pacientů, kteří zpočátku tolerantní tekutiny reagují.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní pooperační dospělí pacienti po kardiochirurgickém výkonu do 6 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas.
  • Mechanicky ventilovaní pacienti do 6 hodin po přijetí na JIP po operaci, u kterých je zvažováno podání tekutin k optimalizaci hemodynamiky.
  • Sinusový rytmus.

Kritéria vyloučení:

  • Stav, o kterém je známo, že interferuje s hodnocením nebo interpretací průtoku portální žíly (cirhóza jater nebo chronické onemocnění jater, suprahepatální trombóza nebo trombóza portální žíly).
  • Jakákoli mechanická podpora oběhu.
  • Transplantace srdce.
  • Špatné transtorakální echokardiografické okno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tolerantní kapalinové respondéry
Pacienti, kteří jsou citliví a tolerantní k tekutinám.
7 ml/kg ml Ringerova laktátu je podáno během 10 minut mezi zpočátku tolerantní osoby reagující na tekutiny.
Ostatní jména:
  • Fluidní výzva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesnášenlivost tekutin
Časové okno: 10 minut po 7 ml/kg Ringer's Lactate
Index pulsatility portální žíly vyšší než 50 %, vypočtený jako (Vmax - Vmin) / Vmax, bez horního limitu a 0 % jako minimálního limitu. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky. K měření Vmax a Vmin byl použit ultrasonografický portálový spektrální průběh.
10 minut po 7 ml/kg Ringer's Lactate

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • Studijní židle: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6066/21.02.2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní kongesce

Předplatit