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Pfortaderpulsatilitätsindex zur Beurteilung der Flüssigkeitsintoleranz

24. August 2024 aktualisiert von: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Beurteilung der Flüssigkeitsunverträglichkeit mithilfe des Pfortader-Pulsatilitätsindex-Tests nach dem passiven Beinheben bei Personen, die auf Flüssigkeit reagieren: Eine prospektive Kohortenstudie

In dieser Studie wird der Pfortaderpulsatilitätsindex (PVPI) verwendet, um die Flüssigkeitsunverträglichkeit bei Personen, die auf Flüssigkeit reagieren, zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Pfortader-Pulsatilitätsindex (PVPI) zu verwenden, um die Flüssigkeitsunverträglichkeit bei Personen, die auf Flüssigkeit reagieren, zu beurteilen. Die Forscher werden mechanisch beatmete postoperative erwachsene Patienten innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Herzoperation einschreiben. Die Patienten werden einem Passive Leg Raising (PLR)-Test und einer Aufzeichnung des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) mittels transthorakaler Echokardiographie unterzogen. Das Hauptziel besteht darin, eine Flüssigkeitsunverträglichkeit nach einer Flüssigkeitsbelastung mit 7 ml/kg Ringer-Laktat über 10 Minuten bei anfänglich toleranten Flüssigkeitsreaktionsteilnehmern vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beatmete postoperative erwachsene Patienten nach einer Herzoperation innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung.
  • Beatmete Patienten innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation, bei denen eine Flüssigkeitsverabreichung zur Optimierung der Hämodynamik in Betracht gezogen wird.
  • Sinusrhythmus.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Beurteilung oder Interpretation des Pfortaderflusses beeinträchtigt (Leberzirrhose oder chronische Lebererkrankung, suprahepatische Thrombose oder Pfortaderthrombose).
  • Jegliche mechanische Kreislaufunterstützung.
  • Herztransplantation.
  • Schlechtes transthorakales echokardiographisches Fenster.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tolerante Flüssigkeits-Responder
Patienten, die sowohl auf Flüssigkeit ansprechen als auch diese vertragen.
Arzneimittel: Ringer-Laktatkristalloidlösungen
7 ml/kg ml Ringer-Laktat werden in 10 Minuten bei anfänglich toleranten Flüssigkeitsansprechenden verabreicht.
Andere Namen:
  • Flüssige Herausforderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsunverträglichkeit
Zeitfenster: 10 Minuten nach 7 ml/kg Ringer-Laktat
Ein Pulsatilitätsindex der Pfortader von mehr als 50 %, berechnet als (Vmax – Vmin) / Vmax, ohne Obergrenze und 0 % als Mindestgrenze. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Zur Messung von Vmax und Vmin wurde die Spektralwellenform des Ultraschallportals verwendet.
10 Minuten nach 7 ml/kg Ringer-Laktat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Ermittler

  • Hauptermittler: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • Studienstuhl: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6066/21.02.2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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