Wskaźnik pulsacji żyły wrotnej do oceny nietolerancji płynów
24 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Ocena nietolerancji płynów za pomocą wskaźnika pulsacji żyły wrotnej Test po pasywnym unoszeniu nóg u pacjentów reagujących na płyny: prospektywne badanie kohortowe
W badaniu tym wykorzystano wskaźnik pulsacji żyły wrotnej (PVPI) do oceny nietolerancji płynów wśród osób reagujących na płyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wykorzystanie wskaźnika pulsacji żyły wrotnej (PVPI) do oceny nietolerancji płynów u osób reagujących na płyny.
Badacze będą włączać do badania dorosłych pacjentów pooperacyjnych wentylowanych mechanicznie w ciągu 6 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii po operacji kardiochirurgicznej.
Pacjenci zostaną poddani testowi pasywnego uniesienia nogi (PLR) i zapisowi drogi odpływu lewej komory (LVOT) za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
Głównym celem jest przewidzenie nietolerancji płynów po prowokacji płynem w dawce 7 ml/kg mleczanu Ringera w ciągu 10 minut u osób, które początkowo tolerowały płyny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, wentylowani mechanicznie pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych w ciągu 6 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda.
- Pacjenci wentylowani mechanicznie w ciągu 6 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii po operacji, u których rozważa się podanie płynów w celu optymalizacji hemodynamiki.
- Rytm zatokowy.
Kryteria wyłączenia:
- Stan, o którym wiadomo, że zakłóca ocenę lub interpretację przepływu w żyle wrotnej (marskość wątroby lub przewlekła choroba wątroby, zakrzepica żyły nadwątrobowej lub żyły wrotnej).
- Wszelkie mechaniczne wspomaganie krążenia.
- Przeszczep serca.
- Słabe okienko echokardiograficzne przezklatkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tolerancyjne osoby reagujące na płyny
Pacjenci, którzy reagują i tolerują płyn.
|
Osobom początkowo tolerującym płyny podaje się 7 ml/kg ml mleczanu Ringera w ciągu 10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja płynów
Ramy czasowe: 10 minut po 7 ml/kg mleczanu Ringera
|
Wskaźnik pulsacji żyły wrotnej większy niż 50%, obliczany jako (Vmax - Vmin) / Vmax, bez górnej granicy i 0% jako minimalna granica.
Wyższe wartości wskazują gorsze wyniki.
Do pomiaru Vmax i Vmin wykorzystano wrotną falę widmową ultrasonografii.
|
10 minut po 7 ml/kg mleczanu Ringera
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Krzesło do nauki: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6066/21.02.2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .