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门静脉搏动指数评估液体不耐受性

使用门静脉搏动指数评估液体反应者被动抬腿试验后的液体不耐受:一项前瞻性队列研究

本研究使用门静脉搏动指数 (PVPI) 来评估液体反应者的液体不耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项前瞻性观察性研究旨在利用门静脉搏动指数 (PVPI) 来评估液体反应者的液体不耐受情况。 研究人员将招募心脏手术后入住 ICU 6 小时内进行机械通气的成年患者。 患者将接受被动抬腿(PLR)测试并使用经胸超声心动图记录左心室流出道(LVOT)。 主要目的是预测最初耐受液体反应者在 7 ml/kg 乳酸林格氏液 10 分钟内进行液体挑战后的液体不耐受情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

心脏手术后接受机械通气的成人患者入院后6小时内。

描述

纳入标准:

  • 知情同意。
  • 手术后入住 ICU 后 6 小时内接受机械通气的患者,考虑给予补液以优化血流动力学。
  • 窦性心律。

排除标准:

  • 已知会干扰门静脉血流评估或解释的病症(肝硬化或慢性肝病、肝上或门静脉血栓形成)。
  • 任何机械循环支持。
  • 心脏移植。
  • 经胸超声心动图窗口不良。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
耐受液体反应者
对液体有反应且耐受的患者。
最初耐受液体反应者在 10 分钟内给予 7 ml/kg ml 林格氏乳酸盐。
其他名称:
  • 流体挑战

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体不耐受
大体时间:7 ml/kg 乳酸林格氏液后 10 分钟
门静脉搏动指数大于50%,计算公式为(Vmax - Vmin)/Vmax,没有上限,0%为下限。 值越高表示结果越差。 使用超声门频谱波形来测量Vmax和Vmin。
7 ml/kg 乳酸林格氏液后 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cosmin Balan, PhD、"Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • 学习椅:Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor、"Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月1日

首次发布 (实际的)

2024年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月24日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6066/21.02.2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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