Índice de pulsatilidad de la vena porta para evaluar la intolerancia a los líquidos
24 de agosto de 2024 actualizado por: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Evaluación de la intolerancia a los líquidos mediante la prueba de elevación pospasiva de la pierna del índice de pulsatilidad de la vena porta en personas que responden a líquidos: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio utiliza el índice de pulsatilidad de la vena porta (PVPI) para evaluar la intolerancia a los líquidos entre los que responden a los líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo utilizar el índice de pulsatilidad de la vena porta (PVPI) para evaluar la intolerancia a los líquidos en quienes responden a líquidos.
Los investigadores inscribirán a pacientes adultos posoperatorios con ventilación mecánica dentro de las 6 horas posteriores al ingreso a la UCI después de una cirugía cardíaca.
Los pacientes se someterán a una prueba de elevación pasiva de la pierna (PLR) y un registro del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) mediante ecocardiografía transtorácica.
El objetivo principal es predecir la intolerancia a los líquidos después de una provocación con líquidos de 7 ml/kg de Ringer Lactato durante 10 minutos en pacientes que responden inicialmente con tolerancia a los líquidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos postoperatorios con ventilación mecánica después de una cirugía cardíaca dentro de las 6 horas posteriores al ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado.
- Pacientes ventilados mecánicamente dentro de las 6 horas posteriores al ingreso a la UCI después de una cirugía a quienes se les considera para la administración de líquidos para optimizar la hemodinámica.
- Ritmo sinusal.
Criterio de exclusión:
- Una condición que se sabe que interfiere con la evaluación o interpretación del flujo de la vena porta (cirrosis hepática o enfermedad hepática crónica, trombosis suprahepática o de la vena porta).
- Cualquier soporte circulatorio mecánico.
- Trasplante cardíaco.
- Mala ventana ecocardiográfica transtorácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Respondedores tolerantes a líquidos
Pacientes que responden y toleran los líquidos.
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Se administran 7 ml/kg ml de lactato de Ringer en 10 minutos entre los pacientes que responden inicialmente a los líquidos con tolerancia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intolerancia a los líquidos
Periodo de tiempo: 10 minutos después de 7 ml/kg de lactato de Ringer
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Un índice de pulsatilidad de la vena porta superior al 50%, calculado como (Vmax - Vmin) / Vmax, sin límite superior y 0% como límite mínimo.
Los valores más altos indican peores resultados.
Se utilizó la forma de onda espectral del portal ecográfico para medir Vmax y Vmin.
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10 minutos después de 7 ml/kg de lactato de Ringer
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Silla de estudio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6066/21.02.2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .