Portal Ven Pulsatility Index för att bedöma vätskeintolerans
24 augusti 2024 uppdaterad av: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Bedömning av vätskeintolerans med hjälp av Portal Ven Pulsatility Index Post-passivt benhöjningstest i vätskesvarare: en prospektiv kohortstudie
Den här studien använder portvenens pulsatilitetsindex (PVPI) för att bedöma vätskeintolerans bland vätskesvarare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att använda portalvenens pulsatilitetsindex (PVPI) för att bedöma vätskeintolerans hos vätskesvarare.
Utredarna kommer att registrera mekaniskt ventilerade postoperativa vuxna patienter inom 6 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen efter hjärtkirurgi.
Patienterna kommer att genomgå ett Passive Leg Raising (PLR)-test och en LVOT-inspelning (Left Ventricular Outflow Tract) med hjälp av transthorax ekokardiografi.
Huvudsyftet är att förutsäga vätskeintolerans efter en vätskepåverkan på 7 ml/kg Ringer Lactate under 10 minuter hos initialt toleranta vätskesponsorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mekaniskt ventilerade postoperativa vuxna patienter efter hjärtkirurgi inom 6 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke.
- Mekaniskt ventilerade patienter inom 6 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation som övervägs för vätsketillförsel för att optimera hemodynamiken.
- SINUSRYTM.
Exklusions kriterier:
- Ett tillstånd som är känt för att störa bedömning eller tolkning av portvensflöde (levercirros eller kronisk leversjukdom, suprahepatisk eller portventrombos).
- Alla mekaniska cirkulationsstöd.
- Hjärttransplantation.
- Dåligt transthorax ekokardiografiskt fönster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Toleranta vätskesvarare
Patienter som är både lyhörda och toleranta för vätska.
|
7 ml/kg ml Ringers laktat ges på 10 minuter bland initialt toleranta vätskesvarare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskeintolerans
Tidsram: 10 minuter efter 7 ml/kg Ringers laktat
|
Ett portvens pulsatilitetsindex som är större än 50 %, beräknat som (Vmax - Vmin) / Vmax, utan övre gräns och 0 % som minimigräns.
Högre värden indikerar sämre resultat.
Ultraljudsportalspektralvågform användes för att mäta Vmax och Vmin.
|
10 minuter efter 7 ml/kg Ringers laktat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Studiestol: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2024
Första postat (Faktisk)
4 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6066/21.02.2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .