Portal Vein Pulsatility Index for å vurdere væskeintoleranse
24. august 2024 oppdatert av: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Vurdere væskeintoleranse ved å bruke Portal Vein Pulsatility Index Post-Passive Leg Raising Test in Fluid Responders: A Prospective Cohort Study
Denne studien bruker portvenepulsatilitetsindeksen (PVPI) for å vurdere væskeintoleranse blant væskeresponderere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å bruke portalvenen pulsatilitetsindeks (PVPI) for å vurdere væskeintoleranse hos væskeresponderere.
Etterforskerne vil registrere mekanisk ventilerte postoperative voksne pasienter innen 6 timer etter innleggelse på intensivavdelingen etter hjertekirurgi.
Pasienter vil gjennomgå en Passive Leg Raising (PLR) test og venstre ventrikulær utstrømningskanal (LVOT) registrering ved bruk av transthorax ekkokardiografi.
Hovedmålet er å forutsi væskeintoleranse etter en væskeutfordring på 7 ml/kg Ringer Laktat over 10 minutter hos initialtolerante væskeresponderere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mekanisk ventilerte postoperative voksne pasienter etter hjertekirurgi innen 6 timer etter innleggelse på intensivavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke.
- Mekanisk ventilerte pasienter innen 6 timer etter innleggelse på intensivavdelingen etter operasjon som vurderes for væsketilførsel for å optimalisere hemodynamikken.
- Sinus rytme.
Ekskluderingskriterier:
- En tilstand som er kjent for å forstyrre vurdering eller tolkning av portalvenestrøm (levercirrhose eller kronisk leversykdom, suprahepatisk eller portalvenetrombose).
- Eventuell mekanisk sirkulasjonsstøtte.
- Hjertetransplantasjon.
- Dårlig transthorax ekkokardiografisk vindu.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tolerante væskerespondere
Pasienter som er både lydhøre og tolerante for væske.
|
7 ml/kg ml av Ringers laktat gis i løpet av 10 minutter blant initialtolerante væskeresponderere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskeintoleranse
Tidsramme: 10 minutter etter 7 ml/kg Ringer's Lactate
|
En portvenepulsatilitetsindeks større enn 50 %, beregnet som (Vmax - Vmin) / Vmax, uten øvre grense og 0 % som minimumsgrense.
Høyere verdier indikerer dårligere utfall.
Ultrasonografisk portalspektralbølgeform ble brukt til å måle Vmax og Vmin.
|
10 minutter etter 7 ml/kg Ringer's Lactate
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Studiestol: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6066/21.02.2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .