Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portal Vene Pulsatility Index til at vurdere væskeintolerance

24. august 2024 opdateret af: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Vurdering af væskeintolerance ved hjælp af portalvenepulssatilitetsindeks Post-passiv benløftningstest i væskeresponders: en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse bruger portvenen pulsatilitetsindekset (PVPI) til at vurdere væskeintolerance blandt væskeresponderere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at bruge portalvenen pulsatilitetsindeks (PVPI) til at vurdere væskeintolerance hos væskerespondere. Efterforskerne vil indskrive mekanisk ventilerede postoperative voksne patienter inden for 6 timer efter ICU-indlæggelse efter hjertekirurgi. Patienterne vil gennemgå en Passive Leg Raising (PLR) test og venstre ventrikulær udstrømningskanal (LVOT) optagelse ved hjælp af transthorax ekkokardiografi. Hovedformålet er at forudsige væskeintolerance efter en væskepåvirkning på 7 ml/kg Ringer Lactat over 10 minutter hos initialt tolerante væskerespondere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede postoperative voksne patienter efter hjertekirurgi inden for 6 timer efter intensiv afdelingsindlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke.
  • Mekanisk ventilerede patienter inden for 6 timer efter ICU-indlæggelse efter operation, som overvejes til væskeadministration for at optimere hæmodynamikken.
  • Sinus rytme.

Ekskluderingskriterier:

  • En tilstand, der vides at interferere med vurdering eller tolkning af portalveneflow (levercirrhose eller kronisk leversygdom, suprahepatisk eller portalvenetrombose).
  • Enhver mekanisk kredsløbsstøtte.
  • Hjertetransplantation.
  • Dårligt transthorax ekkokardiografisk vindue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tolerante væskerespondere
Patienter, der både er lydhøre og tolerante over for væske.
Medicin: Ringers laktatkrystalloidopløsninger
7 ml/kg ml Ringers laktat gives på 10 minutter blandt initialt tolerante væskeresponderere.
Andre navne:
  • Væskeudfordring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskeintolerance
Tidsramme: 10 minutter efter 7 ml/kg Ringers Laktat
Et portvenepulsatilitetsindeks på mere end 50 %, beregnet som (Vmax - Vmin) / Vmax, uden øvre grænse og 0 % som minimumsgrænse. Højere værdier indikerer dårligere resultater. Ultralydsportalspektralbølgeform blev brugt til at måle Vmax og Vmin.
10 minutter efter 7 ml/kg Ringers Laktat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • Studiestol: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6066/21.02.2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs overbelastning

Kliniske forsøg med Ringers laktatkrystalloidopløsninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner