Indice de pulsatilité de la veine porte pour évaluer l'intolérance aux liquides
24 août 2024 mis à jour par: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Évaluation de l'intolérance aux liquides à l'aide du test de levée de jambe post-passive de l'indice de pulsatilité de la veine porte chez les répondeurs aux fluides : une étude de cohorte prospective
Cette étude utilise l'indice de pulsatilité de la veine porte (PVPI) pour évaluer l'intolérance aux liquides chez les répondeurs aux fluides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective vise à utiliser l'indice de pulsatilité de la veine porte (PVPI) pour évaluer l'intolérance hydrique chez les répondeurs hydriques.
Les enquêteurs recruteront des patients adultes postopératoires ventilés mécaniquement dans les 6 heures suivant l'admission aux soins intensifs après une chirurgie cardiaque.
Les patients subiront un test d'élévation passive des jambes (PLR) et un enregistrement de la voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT) par échocardiographie transthoracique.
L'objectif principal est de prédire l'intolérance hydrique après une provocation liquidienne de 7 ml/kg de Ringer Lactate pendant 10 minutes chez les répondeurs hydriques initialement tolérants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes postopératoires ventilés mécaniquement après une chirurgie cardiaque dans les 6 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé.
- Patients ventilés mécaniquement dans les 6 heures suivant l'admission en soins intensifs après une intervention chirurgicale et dont l'administration de liquide est envisagée pour optimiser l'hémodynamique.
- Un rythme sinusal.
Critère d'exclusion:
- Affection connue pour interférer avec l'évaluation ou l'interprétation du débit de la veine porte (cirrhose du foie ou maladie hépatique chronique, thrombose sus-hépatique ou de la veine porte).
- Toute assistance circulatoire mécanique.
- Transplantation cardiaque.
- Mauvaise fenêtre échocardiographique transthoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Répondeurs aux fluides tolérants
Patients à la fois réactifs et tolérants aux liquides.
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7 ml/kg ml de Ringer's Lactate sont administrés en 10 minutes chez les répondeurs hydriques initialement tolérants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intolérance aux liquides
Délai: 10 minutes après 7 ml/kg de Ringer's Lactate
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Un indice de pulsatilité de la veine porte supérieur à 50 %, calculé comme (Vmax - Vmin) / Vmax, sans limite supérieure et 0 % comme limite minimale.
Des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats.
La forme d'onde spectrale du portail échographique a été utilisée pour mesurer Vmax et Vmin.
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10 minutes après 7 ml/kg de Ringer's Lactate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Chaise d'étude: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2024
Première publication (Réel)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6066/21.02.2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .