Portal Vein Pulsatility Index om vochtintolerantie te beoordelen
24 augustus 2024 bijgewerkt door: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Beoordeling van vochtintolerantie met behulp van de poortaderpulsatiliteitsindex Post-passieve beenoptillentest bij vochtresponders: een prospectief cohortonderzoek
Deze studie maakt gebruik van de poortaderpulsatiliteitsindex (PVPI) om de vloeistofintolerantie onder vloeistofresponders te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de poortaderpulsatiliteitsindex (PVPI) te gebruiken om de vloeistofintolerantie bij vloeistofresponders te beoordelen.
De onderzoekers zullen mechanisch beademde postoperatieve volwassen patiënten inschrijven binnen 6 uur na opname op de intensive care na een hartoperatie.
Patiënten zullen een Passive Leg Raising (PLR)-test ondergaan en een opname van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT) met behulp van transthoracale echocardiografie.
Het hoofddoel is het voorspellen van vochtintolerantie na een vloeistofprovocatie van 7 ml/kg Ringerlactaat gedurende 10 minuten bij aanvankelijk tolerante vloeistofresponders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mechanisch beademde postoperatieve volwassen patiënten na een hartoperatie binnen 6 uur na opname op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming.
- Mechanisch beademde patiënten binnen 6 uur na opname op de intensive care na een operatie bij wie vochttoediening in aanmerking komt om de hemodynamiek te optimaliseren.
- Sinus ritme.
Uitsluitingscriteria:
- Een aandoening waarvan bekend is dat deze de beoordeling of interpretatie van de poortaderstroom beïnvloedt (levercirrose of chronische leverziekte, suprahepatische of poortadertrombose).
- Elke mechanische ondersteuning van de bloedsomloop.
- Harttransplantatie.
- Slecht transthoracaal echocardiografisch venster.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tolerante vloeistofresponders
Patiënten die zowel responsief als tolerant zijn voor vocht.
|
Aan aanvankelijk tolerante vloeistofresponders wordt in 10 minuten 7 ml/kg ml Ringer's lactaat toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeistof-intolerantie
Tijdsspanne: 10 minuten na 7 ml/kg Ringerlactaat
|
Een pulsatiliteitsindex van de poortader groter dan 50%, berekend als (Vmax - Vmin) / Vmax, zonder bovengrens en 0% als de minimumgrens.
Hogere waarden duiden op slechtere resultaten.
Ultrasonografische spectrale golfvorm van het portaal werd gebruikt om Vmax en Vmin te meten.
|
10 minuten na 7 ml/kg Ringerlactaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Studie stoel: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6066/21.02.2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .