Indice di pulsatilità della vena porta per valutare l'intolleranza ai liquidi
24 agosto 2024 aggiornato da: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Valutazione dell'intolleranza ai liquidi utilizzando l'indice di pulsatilità della vena porta. Test di sollevamento delle gambe post-passivo nei soggetti che rispondono ai fluidi: uno studio prospettico di coorte
Questo studio utilizza l'indice di pulsatilità della vena porta (PVPI) per valutare l'intolleranza ai liquidi tra i soggetti che rispondono ai fluidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico mira a utilizzare l'indice di pulsatilità della vena porta (PVPI) per valutare l'intolleranza ai liquidi nei soggetti che rispondono ai fluidi.
I ricercatori arruoleranno pazienti adulti postoperatori ventilati meccanicamente entro 6 ore dal ricovero in terapia intensiva dopo un intervento di chirurgia cardiaca.
I pazienti verranno sottoposti a un test di sollevamento passivo delle gambe (PLR) e alla registrazione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT) utilizzando l'ecocardiografia transtoracica.
L'obiettivo principale è prevedere l'intolleranza ai liquidi dopo un dosaggio di 7 ml/kg di Ringer Lattato nell'arco di 10 minuti nei pazienti inizialmente tolleranti ai fluidi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti postoperatori ventilati meccanicamente dopo un intervento di chirurgia cardiaca entro 6 ore dal ricovero in unità di terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato.
- Pazienti ventilati meccanicamente entro 6 ore dal ricovero in terapia intensiva a seguito di un intervento chirurgico a cui viene presa in considerazione la somministrazione di liquidi per ottimizzare l'emodinamica.
- Ritmo sinusale.
Criteri di esclusione:
- Una condizione nota per interferire con la valutazione o l'interpretazione del flusso della vena porta (cirrosi epatica o malattia epatica cronica, trombosi sovraepatica o della vena porta).
- Qualsiasi supporto circolatorio meccanico.
- Trapianto cardiaco.
- Finestra ecocardiografica transtoracica scarsa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Responder fluidi tolleranti
Pazienti che rispondono e tollerano i liquidi.
|
Ai pazienti con risposta fluida inizialmente tolleranti vengono somministrati 7 ml/kg ml di lattato di Ringer in 10 minuti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intolleranza ai liquidi
Lasso di tempo: 10 minuti dopo 7 ml/kg di lattato di Ringer
|
Un indice di pulsatilità della vena porta superiore al 50%, calcolato come (Vmax - Vmin) / Vmax, senza limite superiore e 0% come limite minimo.
Valori più alti indicano risultati peggiori.
La forma d'onda spettrale del portale ecografico è stata utilizzata per misurare Vmax e Vmin.
|
10 minuti dopo 7 ml/kg di lattato di Ringer
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cosmin Balan, PhD, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Cattedra di studio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6066/21.02.2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .