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野心的な利他主義者の精神的健康、幸福、生産性に対するオンライン自助プログラムの効果に関する世界対照試験: IFS 対 CBT、バディ対グループ、標準対最小指導強度のバージョンを比較。 (CT_DoBetter)

2024年5月29日 更新者:Rethink Wellbeing

野心的な利他主義者の精神的健康、幸福、生産性に対するガイド付きオンライン自助プログラムの効果に関する世界的対照試験

この研究は、16 週間のオンライン自助プログラムのさまざまなバージョンを、自己評価されるメンタルヘルス、幸福度、生産性への効果という観点から比較することを目的としています。 バージョンは、指導の強度(標準、低)と種類(仲間、グループ)、教えられる応用心理療法アプローチ(IFS、CBT)が異なります。 私たちは、約 150 人の野心的な利他主義者のサンプルを採用し、4 つのプログラム バージョンを自己選択してもらう予定です。 参加者は、8週目、12週目、16週目の前にアンケートに参加し、生産性、メンタルヘルスへの負担、生活の質、その他のリスクと保護要因を自己評価します。 毎週のスクリーニングでは、参加者のエンゲージメント、連携、治療遵守などの客観的および主観的な成功要素に関するデータが提供され、これらは一次および二次アウトカムと相関します。

調査の概要

詳細な説明

標的:

この研究は、自己評価されるメンタルヘルス、幸福度、生産性に対する効果という観点から、オンライン自助プログラムのさまざまなバージョンを比較することを目的としています。 目的は、あるバージョンが元のバージョンよりも効果的であるか、または同様に効果的であるがコストが低いかどうかを確認することです。

コントロールグループ:

オリジナルのプログラム バージョンは、毎週 2 時間のガイド付きグループ セッションを含む 8 週間のコースです。サード ウェーブ CBT メソッドはワークブックで教えられ、セッションの合間に練習されます。 42人の野心的な利他主義者を対象とした事前事後の結果は、12週目以降、すべてのスケールで有意な中程度の効果を示しました。 この研究では、元のバージョンの効果を、1. グループ形式の代わりにバディを使用したもの、2. 少ない指導(9 つのグループセッションの代わりに 3 つ)を使用したもの、3. 社内家族システムを使用したものと比較することを目的としています。サードウェーブCBTの代わりに。 8 週間の代わりに、第 6 週以降にプログラムの同じ量のセッションを間隔をあけて、全員の最後のフォローアップ セッションが第 16 週に行われるようにしました。

サンプル:

このプログラムは最大 150 名の参加者に提供され、各バージョンはそのうち少なくとも 25 名に提供される予定です。 野心的な利他主義者は、Facebook および Slack オンライン グループへの投稿、および効果的利他主義に関連する組織への個人的な連絡を通じて募集されます。 ユーザーは、さまざまなプログラムのバージョンを自分で選択します。 私たちは、深刻な危機に陥っている人々、社会的能力の自己評価が非常に低い人々、そして野心的で利他的ではないと報告する人々を除外します。 私たちは、空き状況に基づいて、より絆が深まると思われるグループや仲間、つまり年齢やキャリアステージが近い人をマッチングします。

測定。 参加者は、第 8 週、第 12 週、および第 16 週の前に Google フォームのアンケートに参加します。 これらは、生産性 (WPAI:GH)、メンタルヘルス負荷 (BSI による対人過敏症と OCD の症状、GAD7 と PHQ8 によるうつ状態と不安)、生活の質 (WHOQOL-BREF、MHC-SF、ONS-4 LS) を測定します。およびその他の関連要因(UCLA-3による孤独、ローゼンバーグ自尊心尺度による自尊心、IWAHによるつながり/善行への意志)。 おそらくマーストリヒト大学の独立した研究者が、潜在的なバイアスを減らすために、私たちのデータをチェックし、結果を計算し、それに関する論文を発表する可能性があります。 また、参加者のエンゲージメント (欠席やドロップアウトなど) も評価され、参加者は第 1 週から第 8 週、第 12 週、および第 16 週に毎週行われるスクリーニングに参加して、さまざまな成功要素を評価します。 セッションへの参加、連携、治療遵守。 これらの測定値は、ある時点で一次および二次アウトカムと相関付けられ、何がアウトカムにどの程度強く影響するかを確認します。

私たちは次の理由により、倫理審査の正式な免除状の取得を申請しました。

  • この研究は既存のプログラムの一部にすぎず、評価/研究の実行により参加者に影響を与える操作は何も変更されません。
  • 測定は日常的な進捗状況の追跡の一部です
  • データは出版目的で使用されていますが、新たなリスクを引き起こすものではありません
  • 介入とデータ収集は 100% 非侵襲的であり、署名された参加者の同意が含まれます。
  • サンプリングでは、潜在的に脆弱な個人、つまり現在危機に瀕している個人は除外されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Wapenveld、オランダ、8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • コンタクト:
          • Inga Grossmann, PhD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

除外基準:

  • 自己評価による社会性否定の平均値
  • 深刻な危機に陥っている人々(彼らはそのような状態ではないことを確認し、署名します)
  • 野心的に利他的ではないと自己報告している人、つまり、効果的な利他主義コミュニティに参加していない、または他の人を助ける可能性のある影響力のある何かに取り組んでいない、または取り組む予定がない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CBTグループ標準ガイダンス
  • 9 グループセッション、0 ~ 6、8、12、18 週目
  • 4~6人の仲間と訓練を受けたファシリテーターからなるグループ
  • 参加者は、Rethink Wellbeing によるカスタマイズされたサードウェーブ CBT ワークブックを毎週 1 章ずつ学習します。
  • セッションの合間に、人々はワークブックで学んだ新しいスキルを練習し、訓練を受けた心理学者や心理療法士の指導の下、オンライン コミュニティでサポートされます。
16週間の心理療法のトレーニングと応用
アクティブコンパレータ:CBT バディ標準ガイダンス
  • バディがお互いをサポートするトレーニングを受けた後の 9 回の 1:1 セッション - 0 ~ 6、8、12、18 週目
  • 最大 30 人の仲間と訓練を受けたファシリテーターからなるグループ
  • 参加者は、Rethink Wellbeing によるカスタマイズされたサードウェーブ CBT ワークブックを毎週 1 章ずつ学習します。
  • バディセッションの合間に、人々はワークブックで学んだ新しいスキルを練習し、訓練を受けた心理学者や心理療法士の指導の下、オンラインコミュニティでサポートされます。
16週間の心理療法のトレーニングと応用
アクティブコンパレータ:CBT グループの最低限のガイダンス
  • 第 1 週、8 週目、および 16 週目では、9 セッションではなく 3 セッションになりました。
  • 最大 30 人の仲間と訓練を受けたファシリテーターからなるグループ
  • 参加者は、Rethink Wellbeing によるカスタマイズされたサードウェーブ CBT ワークブックを毎週 1 章ずつ学習します。
  • その間に、人々はワークブックで学んだ新しいスキルを練習し、訓練を受けた心理学者や心理療法士の指導の下、オンライン コミュニティでサポートされます。
16週間の心理療法のトレーニングと応用
アクティブコンパレータ:IFSグループ標準ガイダンス
  • 9 グループセッション、0 ~ 6、8、12、18 週目
  • 4~6人の仲間と訓練を受けたファシリテーターからなるグループ
  • 他のすべてのグループのようなCBTメソッドの代わりに教えられる内部家族システムメソッド
  • 参加者は、ジェイ・アーリー著『セルフセラピー:IFSを使用して全体性を創造し、インナーチャイルドを癒すためのステップバイステップガイド、新しい最先端の心理療法』を毎週数章ずつ読んでいきます。
  • その間に、人々はワークブックで学んだ新しいスキルを練習し、訓練を受けた心理学者や心理療法士の指導の下、オンライン コミュニティでサポートされます。
16週間の心理療法のトレーニングと応用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生産性
時間枠:0、8、12、16週目
WPAI:GH 著: 仕事の生産性と活動障害に関するアンケート。 項目の値は、それぞれを Z スコアに変換することで 1 つのスケールに統合され、数値が大きいほど生産性が高くなります。その後、平均を計算します。
0、8、12、16週目
精神的負担
時間枠:0、8、12、16週目
BSIによる対人過敏症および実行機能障害の症状、GAD7およびPHQ8による抑うつおよび不安の症状。 スコアは、4 つのスケールのそれぞれを Z スコアに変換し、数値が大きいほど負担が大きいことを意味し、平均を計算することで 1 つに統合されます。
0、8、12、16週目
幸福
時間枠:0、8、12、16週目
WHOQOL-BREF、MHC-SF ONS-4 LSによる心理的、社会的、感情的機能と生活の質。 各スケールを Z スコアに変換することでスコアが 1 つに統合され、数値が高いほど幸福度が高いことを意味し、平均が計算されます。
0、8、12、16週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠:0、8、12、16週目
UCLA-3
0、8、12、16週目
自尊心
時間枠:0、8、12、16週目
ローゼンバーグ自尊心の尺度
0、8、12、16週目
つながり/良いことをする意志
時間枠:0、8、12、16週目
by IWAH
0、8、12、16週目
プログラムドロップアウト
時間枠:0、1、2、3、4、5、6、7、8、12、16週目
ドロップアウトを発表したか、最大 2 セッション以上のセッションを表示しなかった参加者の割合。数値が高いほどドロップアウトが多いことを意味します
0、1、2、3、4、5、6、7、8、12、16週目
毎週のエンゲージメント
時間枠:1、2、3、4、5、6、8、12、16週目
治療アドヒアランス、セッションへの参加、連携、セッション出席率。 スコアは、各値を Z スコアに変換して 1 つに結合され、数値が大きいほどエンゲージメントが高いことを意味し、平均を計算します。
1、2、3、4、5、6、8、12、16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Inga Grossmann, PhD.、Rethink Wellbeing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月10日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (推定)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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