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Ensaio global controlado sobre os efeitos de um programa de autoajuda on-line para altruístas ambiciosos em sua saúde mental, bem-estar e produtividade: comparando versões com IFS vs. (CT_DoBetter)

29 de maio de 2024 atualizado por: Rethink Wellbeing

Ensaio global controlado sobre os efeitos de um programa de autoajuda on-line guiado para altruístas ambiciosos em sua saúde mental, bem-estar e produtividade

Este estudo tem como objetivo comparar diferentes versões de um programa de autoajuda online de 16 semanas em termos de seu efeito na autoavaliação da saúde mental, bem-estar e produtividade. As versões diferem na intensidade (padrão, baixa) e no tipo (camarada, grupo) de orientação, nas abordagens psicoterapêuticas aplicadas ensinadas (IFS, CBT). Esperamos recrutar uma amostra de aproximadamente 150 altruístas ambiciosos e fazer com que eles se autosselecionem nas quatro versões do programa. Os participantes participam de pesquisas antes, nas semanas 8, 12 e 16, para autoavaliar sua produtividade, carga de saúde mental, qualidade de vida e outros fatores de risco e proteção. As triagens semanais fornecerão dados sobre componentes objetivos e subjetivos de sucesso, como envolvimento dos participantes, aliança de trabalho e adesão ao tratamento, que serão correlacionados com resultados primários e secundários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar:

Este estudo tem como objetivo comparar diferentes versões de um programa de autoajuda online em termos de seu efeito na autoavaliação da saúde mental, bem-estar e produtividade. O objetivo é descobrir se uma versão pode ser mais eficaz ou igualmente eficaz, mas menos dispendiosa que a original.

Grupos de controle:

A versão original do programa é um curso de 8 semanas com sessões semanais guiadas em grupo de 2 horas: Os métodos de TCC da Terceira Onda são ensinados por meio de uma apostila e praticados entre as sessões. Os resultados pré-pós, em 42 altruístas ambiciosos, mostraram efeitos moderados significativos em todas as escalas após a semana 12. Neste estudo, pretendemos comparar os efeitos da versão original com 1. uma usando um amigo em vez do formato de grupo, 2. uma usando menos orientação (3 em vez de 9 sessões de grupo) e 3. uma usando Sistemas Familiares Internos em vez da Terceira Onda CBT. Em vez de 8 semanas, espaçamos a mesma quantidade de sessões do programa após a semana 6, de modo que a última sessão de acompanhamento ocorrerá para todos na semana 16 agora.

Amostra:

Esperamos entregar o programa a cerca de 150 participantes, e cada versão a pelo menos 25 deles. Altruístas ambiciosos serão recrutados através de publicações em grupos online do Facebook e Slack e contacto pessoal com organizações associadas ao Altruísmo Eficaz. As pessoas se auto-selecionarão nas diferentes versões do programa. Excluímos aqueles em crise aguda, aqueles com competência social autoavaliada muito baixa e aqueles que relatam não serem ambiciosamente altruístas. Combinamos grupos e amigos com base na disponibilidade e em quem acreditamos que se relacionarão melhor, ou seja, idade e estágio de carreira semelhantes.

Medidas. Os participantes participam de pesquisas de formulário do Google antes, nas semanas 8, 12 e 16. Estes medem a produtividade (WPAI:GH), carga de saúde mental (sintomas de sensibilidade interpessoal e TOC pelo BSI, depressão e ansiedade pelo GAD7 e PHQ8), qualidade de vida (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), e outros fatores relevantes (solidão pela UCLA-3, autoestima pela Escala de Autoestima de Rosenberg, conexão/vontade de fazer o bem pela IWAH). Um investigador independente, provavelmente da Universidade de Maastricht, provavelmente verificará os nossos dados, calculará os resultados e publicará um artigo sobre o assunto para reduzir potenciais preconceitos. Além disso, o envolvimento dos participantes será avaliado, ou seja, não comparecimentos e desistências, e os participantes participarão de uma triagem semanal nas semanas 1-8, 12 e 16 para avaliar diferentes componentes de sucesso, por exemplo. envolvimento da sessão, aliança de trabalho e adesão ao tratamento. Essas medidas serão correlacionadas com os resultados primários e secundários num determinado momento para ver o que influencia os resultados e com que intensidade.

Solicitamos obter uma carta oficial de isenção de uma revisão ética pelos seguintes motivos:

  • O estudo é apenas uma parte dos programas já existentes, nada é alterado nas operações que afetam os participantes devido à avaliação/realização do estudo
  • As medições fazem parte do acompanhamento rotineiro do progresso
  • Os dados estão sendo usados ​​para fins de publicação, mas não introduzem novos riscos
  • As intervenções, bem como a coleta de dados, são 100% não invasivas e incluem consentimento assinado do participante.
  • A amostragem exclui indivíduos potencialmente vulneráveis, ou seja, aqueles que se encontram numa crise atual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Wapenveld, Holanda, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Contato:
          • Inga Grossmann, PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de exclusão:

  • média de sociabilidade autoavaliada negativa
  • pessoas em crise aguda (confirmam e sinalizam para não estar nesse estado)
  • pessoas que declaram não serem ambiciosamente altruístas, ou seja, não envolvidas na comunidade de altruísmo eficaz, ou que trabalham ou planeiam trabalhar em algo impactante que possa ajudar os outros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Orientação Padrão do Grupo CBT
  • 9 sessões de grupo, nas semanas 0-6, 8, 12, 18
  • grupos de 4 a 6 colegas e um facilitador treinado
  • os participantes trabalham no livro de exercícios CBT da Terceira Onda da Rethink Wellbeing, um capítulo por semana
  • entre as sessões, as pessoas praticam as novas habilidades aprendidas na apostila e são apoiadas em uma comunidade on-line, orientadas por um psicólogo e psicoterapeuta treinado
16 semanas de treinamento e aplicação de métodos psicoterapêuticos
Comparador Ativo: Orientação padrão do CBT Buddy
  • 9 sessões individuais após os amigos receberem treinamento para apoiar uns aos outros - nas semanas 0-6, 8, 12, 18
  • grupos de até 30 colegas e um facilitador treinado
  • os participantes trabalham no livro de exercícios CBT da Terceira Onda da Rethink Wellbeing, um capítulo por semana
  • entre as sessões de amigos, as pessoas praticam as novas habilidades aprendidas na apostila e são apoiadas em uma comunidade on-line, orientadas por um psicólogo e psicoterapeuta treinado
16 semanas de treinamento e aplicação de métodos psicoterapêuticos
Comparador Ativo: Orientação Mínima do Grupo CBT
  • 3 em vez de 9 sessões, nas semanas 1, 8 e 16.
  • grupos de até 30 colegas e um facilitador treinado
  • os participantes trabalham no livro de exercícios CBT da Terceira Onda da Rethink Wellbeing, um capítulo por semana
  • nesse meio tempo, as pessoas praticam as novas habilidades aprendidas na apostila e são apoiadas em uma comunidade on-line, orientadas por um psicólogo e psicoterapeuta treinado
16 semanas de treinamento e aplicação de métodos psicoterapêuticos
Comparador Ativo: Orientação Padrão do Grupo IFS
  • 9 sessões de grupo, nas semanas 0-6, 8, 12, 18
  • grupos de 4 a 6 colegas e um facilitador treinado
  • Métodos de Sistemas Familiares Internos ensinados em vez de métodos de TCC como em qualquer outro grupo
  • os participantes trabalham no livro "Autoterapia: um guia passo a passo para criar a totalidade e curar sua criança interior usando IFS, uma psicoterapia nova e de ponta", de Jay Earley, alguns capítulos por semana
  • nesse meio tempo, as pessoas praticam as novas habilidades aprendidas na apostila e são apoiadas em uma comunidade on-line, orientadas por um psicólogo e psicoterapeuta treinado
16 semanas de treinamento e aplicação de métodos psicoterapêuticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produtividade
Prazo: Semana 0, 8, 12, 16
por WPAI:GH: Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento de atividades. Os valores dos itens serão mesclados em uma escala, transformando cada um em uma pontuação z, enquanto números mais altos significarão maior produtividade e, em seguida, calculando a média.
Semana 0, 8, 12, 16
Carga de saúde mental
Prazo: Semana 0, 8, 12, 16
sintomas de sensibilidade interpessoal e disfunção executiva pelo BSI, de depressão e ansiedade pelo GAD7 e PHQ8. As pontuações serão mescladas em uma, transformando cada uma das 4 escalas em uma pontuação z, enquanto números mais altos significarão uma carga maior e, em seguida, calculando a média.
Semana 0, 8, 12, 16
Bem-estar
Prazo: Semana 0, 8, 12, 16
funcionamento psicológico, social e emocional, bem como qualidade de vida pelo WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS. As pontuações serão mescladas em uma, transformando cada uma das escalas em uma pontuação z, enquanto números mais altos significarão um bem-estar maior e, em seguida, calculando a média.
Semana 0, 8, 12, 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão
Prazo: Semana 0, 8, 12, 16
UCLA-3
Semana 0, 8, 12, 16
Auto estima
Prazo: Semana 0, 8, 12, 16
Escala de Autoestima de Rosenberg
Semana 0, 8, 12, 16
Conexão/vontade de fazer o bem
Prazo: Semana 0, 8, 12, 16
por IWAH
Semana 0, 8, 12, 16
Abandono do programa
Prazo: Semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
% de participantes que anunciam a sua desistência ou que não comparecem até 2+ sessões, números mais elevados significam maior desistência
Semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Engajamento semanal
Prazo: Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
Adesão ao tratamento, envolvimento na sessão, aliança de trabalho, taxa de frequência à sessão. As pontuações serão mescladas em uma, transformando cada um dos valores em uma pontuação z, enquanto números mais altos significarão um envolvimento maior e, em seguida, calculando a média.
Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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