Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen valvottu kokeilu kunnianhimoisten altruistien online-itseapuohjelman vaikutuksista heidän mielenterveyteen, hyvinvointiin ja tuottavuuteen: Versioiden vertailu IFS:n vs. CBT:n, kaverin ja ryhmän, normaalin vs. vähimmäisopastuksen intensiteetin kanssa. (CT_DoBetter)

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rethink Wellbeing

Globaali kontrolloitu kokeilu kunnianhimoisten altruistien ohjatun online-itseapuohjelman vaikutuksista heidän mielenterveyteen, hyvinvointiin ja tuottavuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri versioita 16 viikkoa kestävästä online-itseapuohjelmasta niiden vaikutuksen suhteen itsearvioituun mielenterveyteen, hyvinvointiin ja tuottavuuteen. Versiot eroavat intensiteetiltä (standardi, matala) ja tyypiltään (kaveri, ryhmä), opetetuista psykoterapeuttisista lähestymistavoista (IFS, CBT). Odotamme rekrytoivamme noin 150 kunnianhimoista altruistia ja saavamme heidät itse valitsemaan neljään ohjelmaversioon. Osallistujat osallistuvat kyselyihin ennen viikkoja 8, 12 ja 16 arvioidakseen itse tuottavuuttaan, mielenterveystaakkaa, elämänlaatuaan ja muita riski- ja suojatekijöitä. Viikoittaiset seulonnat tarjoavat tietoa objektiivisista ja subjektiivisista menestymisen osista, kuten osallistujien sitoutumisesta, yhteistyöstä ja hoitoon sitoutumisesta, jotka korreloivat ensisijaisten ja toissijaisten tulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri versioita online-itseapuohjelmasta niiden vaikutuksen suhteen itsearvioituun mielenterveyteen, hyvinvointiin ja tuottavuuteen. Tavoitteena on selvittää, voisiko versio olla tehokkaampi tai yhtä tehokkaampi, mutta halvempi kuin alkuperäinen.

Kontrolliryhmät:

Alkuperäinen ohjelmaversio on 8 viikon kurssi, jossa on viikoittain ohjattuja 2 tunnin ryhmäistuntoja: Third Wave CBT -menetelmiä opetetaan työkirjan avulla ja harjoitellaan istuntojen välillä. Ennen postausta saadut tulokset 42 kunnianhimoisesta altruistista osoittivat merkittäviä kohtalaisia ​​vaikutuksia kaikilla asteikoilla viikon 12 jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan alkuperäisen version vaikutuksia 1. toiseen, jossa käytetään kaveria ryhmämuodon sijaan, 2. toiseen, joka käyttää vähemmän ohjausta (3 9 ryhmäistunnon sijaan) ja 3. toiseen, joka käyttää sisäisiä perhejärjestelmiä. kolmannen aallon CBT:n sijaan. 8 viikon sijasta jaoimme saman määrän istuntoja ohjelmaan viikon 6 jälkeen, joten viimeinen seurantaistunto on kaikille nyt viikolla 16.

Näyte:

Odotamme toimittavan ohjelman ~150 osallistujalle ja jokaisen version vähintään 25:lle. Kunnianhimoisia altruisteja rekrytoidaan Facebookin ja Slackin verkkoryhmien postauksilla ja henkilökohtaisella kontaktilla tehokkaaseen altruismiin liittyviin organisaatioihin. Ihmiset valitsevat itse eri ohjelmaversiot. Suljemme pois akuutissa kriisissä olevat, hyvin heikosti itsearvioituneet sosiaaliset kyvyt ja ne, jotka eivät ole kunnianhimoisesti altruisteja. Yhdistämme ryhmiä ja kavereita saatavuuden ja sen perusteella, kenen uskomme sitoutuvan paremmin, eli saman iän ja uran perusteella.

Mitat. Osallistujat osallistuvat Googlen lomakekyselyihin ennen, viikoilla 8, 12 ja 16. Nämä mittaavat tuottavuutta (WPAI:GH), mielenterveystaakkaa (ihmisten välisen herkkyyden ja OCD:n oireita BSI:llä, masennusta ja ahdistusta GAD7:llä ja PHQ8:lla), elämänlaatua (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), ja muut asiaankuuluvat tekijät (yksinäisyys UCLA-3:n mukaan, itsetunto Rosenbergin itsetuntoasteikolla, yhteys/tahto tehdä hyvää IWAH:n mukaan). Riippumaton tutkija, todennäköisesti Maastrichtin yliopistosta, todennäköisesti tarkistaa tietomme, laskee tulokset ja julkaisee siitä artikkelin vähentääkseen mahdollisia harhoja. Arvioidaan myös osallistujien sitoutumista eli ei-show'ta ja keskeyttämisiä, ja osallistujat osallistuvat viikoittain seulomiseen viikoilla 1-8, 12 ja 16 arvioimaan eri menestyskomponentteja, esim. istunnon sitoutuminen, työliitto ja hoitoon sitoutuminen. Nämä toimenpiteet korreloidaan ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen kanssa yhdessä vaiheessa nähdäkseen, mikä vaikuttaa tuloksiin ja kuinka voimakkaasti.

Haimme virallisen vapautuskirjeen eettisestä tarkastuksesta seuraavista syistä:

  • Tutkimus on vain osa jo olemassa olevia ohjelmia, osallistujiin vaikuttavassa toiminnassa ei mitään muutosta arvioinnin/tutkimusajon vuoksi
  • Mittaukset ovat osa rutiininomaista edistymisen seurantaa
  • Tietoja käytetään julkaisutarkoituksiin, mutta ne eivät aiheuta uusia riskejä
  • Interventiot ja tiedonkeruu ovat 100 % ei-invasiivisia ja sisältävät allekirjoitetun osallistujan suostumuksen.
  • Otos sulkee pois potentiaalisesti haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt eli nykyisessä kriisissä olevat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Wapenveld, Alankomaat, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inga Grossmann, PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • itsearvioinnin sosiaalisuus negatiivinen
  • ihmiset akuutissa kriisissä (he vahvistavat ja allekirjoittavat, etteivät ole sellaisessa tilassa)
  • ihmiset, jotka eivät ilmoittaneet olevansa kunnianhimoisen altruisteja, esim. eivät ole mukana tehokkaassa altruismiyhteisössä tai työskentelevät tai suunnittelevat tekevänsä jotain vaikuttavaa, joka saattaa auttaa muita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT Groupin standardiohjeet
  • 9 ryhmätuntia, viikolla 0-6, 8, 12, 18
  • 4-6 hengen ryhmät ja koulutettu ohjaaja
  • osallistujat työskentelevät Rethink Wellbeingin räätälöidyn Third Wave CBT -työkirjan läpi, yksi luku joka viikko
  • istuntojen välissä ihmiset harjoittelevat työkirjassa opittuja uusia taitoja ja saavat tukea verkkoyhteisössä koulutetun psykologin ja psykoterapeutin ohjaamana.
16 viikkoa koulutusta ja psykoterapeuttisten menetelmien soveltamista
Active Comparator: CBT Buddy -standardiopastus
  • 9 1:1-istuntoja sen jälkeen, kun kaverit saavat koulutusta toistensa tukemiseen - viikolla 0-6, 8, 12, 18
  • enintään 30 hengen ryhmät ja koulutettu ohjaaja
  • osallistujat työskentelevät Rethink Wellbeingin räätälöidyn Third Wave CBT -työkirjan läpi, yksi luku joka viikko
  • kaveri-istuntojen välillä ihmiset harjoittelevat työkirjassa opittuja uusia taitoja ja saavat tukea verkkoyhteisössä koulutetun psykologin ja psykoterapeutin ohjaamana.
16 viikkoa koulutusta ja psykoterapeuttisten menetelmien soveltamista
Active Comparator: CBT Groupin vähimmäisohjeet
  • 3 9 istunnon sijaan, viikolla 1, 8 ja 16.
  • enintään 30 hengen ryhmät ja koulutettu ohjaaja
  • osallistujat työskentelevät Rethink Wellbeingin räätälöidyn Third Wave CBT -työkirjan läpi, yksi luku joka viikko
  • välissä harjoitellaan työkirjassa opittuja uusia taitoja ja heitä tuetaan verkkoyhteisössä koulutetun psykologin ja psykoterapeutin ohjaamana.
16 viikkoa koulutusta ja psykoterapeuttisten menetelmien soveltamista
Active Comparator: IFS-konsernin standardiohjeet
  • 9 ryhmätuntia, viikolla 0-6, 8, 12, 18
  • 4-6 hengen ryhmät ja koulutettu ohjaaja
  • Sisäisten perhejärjestelmien menetelmiä opetetaan CBT-menetelmien sijaan, kuten kaikissa muissakin ryhmissä
  • osallistujat käsittelevät Jay Earleyn kirjaa "Itseterapia: askel askeleelta opas kokonaisuuden luomiseen ja sisäisen lapsesi parantamiseen IFS:n avulla, uusi, huippuluokan psykoterapia", muutaman luvun joka viikko.
  • välissä harjoitellaan työkirjassa opittuja uusia taitoja ja heitä tuetaan verkkoyhteisössä koulutetun psykologin ja psykoterapeutin ohjaamana.
16 viikkoa koulutusta ja psykoterapeuttisten menetelmien soveltamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuottavuus
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 12, 16
kirjoittaja WPAI:GH: Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskysely. Nimikkeiden arvot yhdistetään yhdeksi asteikoksi muuttamalla jokainen z-pisteeksi, kun taas suuremmat luvut tarkoittavat parempaa tuottavuutta, ja laskemalla sitten keskiarvo.
Viikko 0, 8, 12, 16
Mielenterveyden taakka
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 12, 16
oireet ihmissuhteista herkkyydestä ja BSI:n toimeenpanon toimintahäiriöstä, GAD7:n ja PHQ8:n aiheuttamasta masennuksesta ja ahdistuksesta. Pisteet yhdistetään yhdeksi muuttamalla jokainen neljästä asteikosta z-pisteeksi, kun taas suuremmat luvut merkitsevät suurempaa taakkaa ja laskemalla sitten keskiarvo.
Viikko 0, 8, 12, 16
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 12, 16
psykologinen, sosiaalinen ja emotionaalinen toiminta sekä elämänlaatu WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS mukaan. Pisteet yhdistetään yhdeksi muuttamalla jokainen asteikko z-pisteeksi, kun taas korkeammat luvut tarkoittavat parempaa hyvinvointia, ja laskemalla sitten keskiarvo.
Viikko 0, 8, 12, 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 12, 16
UCLA-3
Viikko 0, 8, 12, 16
Itsetunto
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 12, 16
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Viikko 0, 8, 12, 16
Yhteys/tahto tehdä hyvää
Aikaikkuna: Viikko 0, 8, 12, 16
tekijä IWAH
Viikko 0, 8, 12, 16
Ohjelman keskeyttäminen
Aikaikkuna: Viikko 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
% osallistujista, jotka ilmoittavat keskeyttävänsä tai eivät näy enintään 2+ istuntoa, korkeammat luvut tarkoittavat suurempaa keskeyttämistä
Viikko 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Viikoittainen sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
Hoidon noudattaminen, istunnon sitoutuminen, työskentelyliitto, istuntojen osallistumisaste. Pisteet yhdistetään yhdeksi muuttamalla jokainen arvo z-pisteeksi, kun taas suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa sitoutumista, ja sitten laskemalla keskiarvo.
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa