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야심찬 이타주의자를 위한 온라인 자조 프로그램이 정신 건강, 웰빙 및 생산성에 미치는 영향에 대한 글로벌 대조 시험: IFS 대 CBT, 친구 대 그룹, 표준 대 최소 지도 강도의 버전 비교. (CT_DoBetter)

2024년 5월 29일 업데이트: Rethink Wellbeing

야심찬 이타주의자를 위한 안내형 온라인 자조 프로그램이 정신 건강, 웰빙 및 생산성에 미치는 영향에 대한 글로벌 대조 시험

이 연구의 목적은 16주 온라인 자조 프로그램의 다양한 버전을 자체 평가된 정신 건강, 웰빙 및 생산성에 미치는 영향과 비교하는 것입니다. 버전은 지도의 강도(표준, 낮음)와 유형(친구, 그룹), 적용된 심리 치료 접근법(IFS, CBT)이 다릅니다. 우리는 최대 150명의 야심찬 이타주의자 샘플을 모집하고 그들이 4가지 프로그램 버전을 스스로 선택하도록 할 것으로 예상합니다. 참가자들은 8주차, 12주차, 16주차 이전에 설문조사에 참여하여 생산성, 정신 건강 부담, 삶의 질, 기타 위험 및 보호 요인을 자체 평가합니다. 주간 심사는 참가자 참여, 협력, 치료 준수 등 객관적이고 주관적인 성공 구성 요소에 대한 데이터를 제공하며 이는 1차 및 2차 결과와 연관됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

본 연구의 목표는 온라인 자조 프로그램의 다양한 버전이 자체 평가된 정신 건강, 웰빙 및 생산성에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 목표는 버전이 원래 버전보다 더 효과적이거나 유사하게 효과적이지만 비용이 덜 드는지 알아내는 것입니다.

통제 그룹:

원래 프로그램 버전은 8주 과정으로 매주 2시간의 그룹 세션이 진행됩니다. 제3의 물결 CBT 방법은 워크북으로 가르치고 세션 사이에 연습합니다. 42명의 야심찬 이타주의자들을 대상으로 한 사전 사후 결과는 12주차 이후 모든 규모에서 상당한 중간 정도의 효과를 보여주었습니다. 본 연구에서는 1. 그룹 형식 대신 친구를 사용하는 버전, 2. 지도를 덜 사용하는 버전(9회 그룹 세션 대신 3회 세션), 3. 내부 가족 시스템을 사용하는 버전과 원본 버전의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 제3의 물결 CBT 대신 8주 대신에 6주차 이후에 프로그램에 대해 동일한 양의 세션을 할당하여 이제 16주차에 모든 사람을 위한 마지막 후속 세션이 열리도록 했습니다.

견본:

우리는 이 프로그램을 최대 150명의 참가자에게 제공할 예정이며, 각 버전은 그 중 최소 25명에게 제공될 예정입니다. 야심찬 이타주의자는 Facebook 및 Slack 온라인 그룹의 게시물과 효과적인 이타주의와 관련된 조직과의 개인적인 접촉을 통해 모집됩니다. 사람들은 다양한 프로그램 버전을 스스로 선택합니다. 심각한 위기에 처한 사람, 자체 평가 사회적 능력이 매우 낮은 사람, 야심차게 이타적이지 않다고 보고하는 사람은 제외됩니다. 우리는 가용성과 더 나은 결속력을 발휘할 것으로 믿는 그룹, 즉 비슷한 나이와 경력 단계에 따라 그룹과 친구를 연결합니다.

측정. 참가자는 8주차, 12주차, 16주차 이전에 Google 양식 설문조사에 참여합니다. 이러한 측정 항목은 생산성(WPAI:GH), 정신 건강 부담(대인 민감성 증상, BSI의 OCD, GAD7 및 PHQ8의 우울증 및 불안), 삶의 질(WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), 및 기타 관련 요인(UCLA-3의 외로움, Rosenberg 자존감 척도의 자존감, IWAH의 연결/선을 행하려는 의지). 마스트리히트 대학 출신의 독립적인 연구자가 잠재적인 편견을 줄이기 위해 데이터를 확인하고 결과를 계산한 후 이에 관한 논문을 발표할 가능성이 높습니다. 또한, 참가자의 참여도(즉, 불참 및 탈락)가 평가되며, 참가자는 1~8주, 12주, 16주에 매주 심사에 참여하여 다양한 성공 구성 요소를 평가합니다. 세션 참여, 업무 제휴 및 치료 준수. 이러한 측정값은 한 지점에서 1차 및 2차 결과와 상관관계가 있어 무엇이 결과에 얼마나 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다.

우리는 다음과 같은 이유로 윤리 검토로부터 공식 면제 서신을 신청했습니다.

  • 본 연구는 기존 프로그램의 일부일 뿐이며, 평가/연구 실행으로 인해 참가자에게 영향을 미치는 운영에는 아무런 변화가 없습니다.
  • 측정은 일상적인 진행 상황 추적의 일부입니다.
  • 데이터는 출판 목적으로 사용되지만 새로운 위험을 초래하지는 않습니다.
  • 개입과 데이터 수집은 100% 비침습적이며 서명된 참가자 동의가 포함됩니다.
  • 샘플링에서는 잠재적으로 취약한 개인, 즉 현재 위기에 처한 개인은 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Wapenveld, 네덜란드, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • 연락하다:
          • Inga Grossmann, PhD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

제외 기준:

  • 자체 평가한 사회성 평균은 부정적
  • 심각한 위기에 처한 사람들(그들은 그러한 상태에 있지 않다는 것을 확인하고 서명합니다)
  • 야심차게 이타적이지 않다고 스스로 보고하는 사람들, 즉 효과적인 이타주의 커뮤니티에 참여하지 않거나 다른 사람들에게 도움이 될 수 있는 영향력 있는 일을 진행 중이거나 작업할 계획을 갖고 있지 않은 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CBT 그룹 표준 지침
  • 9개의 그룹 세션, 0~6, 8, 12, 18주차
  • 4~6명의 동료와 훈련된 진행자로 구성된 그룹
  • 참가자들은 매주 한 장씩 Rethink Wellbeing의 맞춤형 Third Wave CBT 워크북을 통해 작업합니다.
  • 세션 사이에 사람들은 워크북에서 배운 새로운 기술을 연습하고 숙련된 심리학자와 심리치료사의 안내에 따라 온라인 커뮤니티에서 지원을 받습니다.
16주간의 심리치료 방법 훈련 및 적용
활성 비교기: CBT 버디 표준 지침
  • 9 친구들이 서로를 지원하는 훈련을 받은 후 1:1 세션 - 0~6, 8, 12, 18주차
  • 최대 30명의 동료와 숙련된 진행자로 구성된 그룹
  • 참가자들은 매주 한 장씩 Rethink Wellbeing의 맞춤형 Third Wave CBT 워크북을 통해 작업합니다.
  • 버디 세션 사이에 사람들은 워크북에서 배운 새로운 기술을 연습하고 숙련된 심리학자와 심리 치료사의 안내에 따라 온라인 커뮤니티에서 지원을 받습니다.
16주간의 심리치료 방법 훈련 및 적용
활성 비교기: CBT 그룹 최소 지침
  • 1주차, 8주차, 16주차에 9개 세션 대신 3개 세션.
  • 최대 30명의 동료와 숙련된 진행자로 구성된 그룹
  • 참가자들은 매주 한 장씩 Rethink Wellbeing의 맞춤형 Third Wave CBT 워크북을 통해 작업합니다.
  • 그 사이에 사람들은 워크북에서 배운 새로운 기술을 연습하고 숙련된 심리학자와 심리치료사의 안내에 따라 온라인 커뮤니티에서 지원을 받습니다.
16주간의 심리치료 방법 훈련 및 적용
활성 비교기: IFS 그룹 표준 지침
  • 9개의 그룹 세션, 0~6, 8, 12, 18주차
  • 4~6명의 동료와 훈련된 진행자로 구성된 그룹
  • 다른 모든 그룹에서처럼 CBT 방법 대신 내부 가족 시스템 방법을 가르쳤습니다.
  • 참가자들은 Jay Earley가 쓴 "자가 치료: IFS를 사용하여 전체성을 창조하고 내면의 아이를 치유하기 위한 단계별 가이드, 새로운 최첨단 심리 요법"이라는 책을 매주 몇 장씩 읽습니다.
  • 그 사이에 사람들은 워크북에서 배운 새로운 기술을 연습하고 숙련된 심리학자와 심리치료사의 안내에 따라 온라인 커뮤니티에서 지원을 받습니다.
16주간의 심리치료 방법 훈련 및 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생산력
기간: 0주차, 8주차, 12주차, 16주차
작성자: WPAI:GH: 업무 생산성 및 활동 장애 설문지. 항목 값은 각각을 z-점수로 변환하여 하나의 척도로 병합되며, 숫자가 높을수록 생산성이 높아지는 것을 의미하고 평균을 계산합니다.
0주차, 8주차, 12주차, 16주차
정신 건강 부담
기간: 0주차, 8주차, 12주차, 16주차
대인관계 민감성 증상, BSI의 실행 기능 장애, GAD7 및 PHQ8의 우울증 및 불안 증상. 4개의 척도를 각각 z-점수로 변환하여 점수를 하나로 병합하며, 숫자가 높을수록 부담이 커지며 평균을 계산합니다.
0주차, 8주차, 12주차, 16주차
안녕
기간: 0주차, 8주차, 12주차, 16주차
WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS에 따른 심리적, 사회적, 정서적 기능과 삶의 질. 점수는 각 척도를 z-점수로 변환하여 하나로 병합되며, 숫자가 높을수록 웰빙이 더 높다는 것을 의미하고 평균을 계산합니다.
0주차, 8주차, 12주차, 16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움
기간: 0주차, 8주차, 12주차, 16주차
UCLA-3
0주차, 8주차, 12주차, 16주차
자아 존중감
기간: 0주차, 8주차, 12주차, 16주차
로젠버그 자존감 척도
0주차, 8주차, 12주차, 16주차
연결/선한 일을 하려는 의지
기간: 0주차, 8주차, 12주차, 16주차
작성자: IWAH
0주차, 8주차, 12주차, 16주차
프로그램 중단
기간: 0주, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 12주, 16주
탈락을 발표하거나 최대 2개 이상의 세션을 표시하지 않는 참가자 비율, 숫자가 높을수록 탈락률이 높아짐
0주, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 12주, 16주
주간 참여
기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 8주, 12주, 16주
치료 순응도, 세션 참여도, 업무 제휴, 세션 참석률. 점수는 각 값을 z-점수로 변환하여 하나로 병합되며, 숫자가 높을수록 참여도가 높아지는 것을 의미하고 평균을 계산합니다.
1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 8주, 12주, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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