Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальное контролируемое исследование влияния онлайн-программы самопомощи для амбициозных альтруистов на их психическое здоровье, благополучие и продуктивность: сравнение версий с IFS и CBT, Buddy- против групповой, стандартной и минимальной интенсивности руководства. (CT_DoBetter)

29 мая 2024 г. обновлено: Rethink Wellbeing

Глобальное контролируемое исследование влияния управляемой онлайн-программы самопомощи для амбициозных альтруистов на их психическое здоровье, благополучие и продуктивность

Целью данного исследования является сравнение различных версий 16-недельной онлайн-программы самопомощи с точки зрения их влияния на самооценку психического здоровья, благополучия и продуктивности. Версии различаются интенсивностью (стандартная, низкая) и типом (напарник, группа) руководства, применяемыми преподаваемыми психотерапевтическими подходами (IFS, CBT). Мы планируем набрать примерно 150 амбициозных альтруистов и предоставить им возможность самостоятельно выбрать четыре версии программы. Участники принимают участие в опросах до, на 8, 12 и 16 неделях, чтобы самостоятельно оценить свою продуктивность, нагрузку на психическое здоровье, качество жизни и другие факторы риска и защиты. Еженедельные проверки предоставят данные об объективных и субъективных компонентах успеха, таких как вовлеченность участников, рабочий альянс и приверженность лечению, которые будут коррелировать с первичными и вторичными результатами.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель:

Целью данного исследования является сравнение различных версий онлайн-программ самопомощи с точки зрения их влияния на самооценку психического здоровья, благополучия и продуктивности. Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли версия быть более эффективной или такой же эффективной, но менее дорогостоящей, чем оригинальная.

Контрольные группы:

Исходная версия программы представляет собой 8-недельный курс с еженедельными групповыми занятиями по 2 часа: методы КПТ Третьей волны преподаются по рабочей тетради и практикуются между занятиями. Результаты до и после 42 амбициозных альтруистов показали значительные умеренные эффекты по всем шкалам после 12 недели. В этом исследовании мы стремимся сравнить эффекты исходной версии с 1. версией, использующей приятеля вместо группового формата, 2. версией, использующей меньше руководства (3 вместо 9 групповых занятий), и 3. версией, использующей внутренние семейные системы. вместо КПТ Третьей волны. Вместо 8 недель мы распределили такое же количество занятий по программе после 6-й недели, так что последнее последующее занятие пройдет для всех теперь на 16-й неделе.

Образец:

Мы рассчитываем предоставить программу примерно 150 участникам, а каждую версию - как минимум 25 из них. Амбициозные альтруисты будут привлекаться через публикации в онлайн-группах Facebook и Slack, а также посредством личных контактов с организациями, связанными с эффективным альтруизмом. Люди будут самостоятельно выбирать различные версии программы. Мы исключаем тех, кто находится в остром кризисе, тех, у кого очень низкая самооценка социальной компетентности, и тех, кто сообщает, что не является амбициозным альтруистом. Мы подбираем группы и друзей в зависимости от их доступности и того, кто, по нашему мнению, будет лучше общаться, т. е. одного возраста и уровня карьеры.

Измерения. Участники принимают участие в опросах через форму Google заранее, на 8, 12 и 16 неделях. Они измеряют производительность (WPAI:GH), нагрузку на психическое здоровье (симптомы межличностной чувствительности и ОКР по BSI, депрессивность и тревогу по GAD7 и PHQ8), качество жизни (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), и другие соответствующие факторы (одиночество по UCLA-3, самооценка по шкале самооценки Розенберга, связь/воля делать добро по IWAH). Независимый исследователь, вероятно, из Маастрихтского университета, скорее всего, проверит наши данные, подсчитает результаты и опубликует об этом статью, чтобы уменьшить потенциальную систематическую ошибку. Кроме того, будет оцениваться вовлеченность участников, т. е. неявки и отсев, и участники посещают еженедельный отбор в течение недель 1–8, 12 и 16, чтобы оценить различные компоненты успеха, например: участие в сеансе, рабочий альянс и приверженность лечению. Эти показатели будут коррелировать с первичными и вторичными результатами в какой-то момент, чтобы увидеть, что влияет на результаты и насколько сильно.

Мы подали заявку на получение официального письма об освобождении от этической проверки по следующим причинам:

  • Исследование является лишь частью уже существующих программ, в операциях, влияющих на участников, ничего не меняется в результате проведения оценки/исследования.
  • Измерения являются частью регулярного отслеживания прогресса
  • Данные используются в целях публикации, но не несут новых рисков.
  • Вмешательства, а также сбор данных являются на 100% неинвазивными и включают подписанное согласие участника.
  • Из выборки исключаются потенциально уязвимые лица, т. е. те, кто находится в текущем кризисе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Inga Grossmann, PhD.
  • Номер телефона: +4915209828014
  • Электронная почта: inga@rethinkwellbeing.org

Места учебы

      • Wapenveld, Нидерланды, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Контакт:
          • Inga Grossmann, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерий исключения:

  • средний показатель самооценки социальности отрицательный
  • люди в остром кризисе (подтверждают и подписывают, чтобы не находиться в таком состоянии)
  • люди, которые сообщают, что не являются амбициозными альтруистами, например, не участвуют в сообществе эффективного альтруизма, не работают или не планируют работать над чем-то влиятельным, что могло бы помочь другим.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное руководство группы CBT
  • 9 групповых занятий на 0-6, 8, 12, 18 неделе.
  • группы из 4-6 сверстников и обученного ведущего
  • участники работают с адаптированной рабочей тетрадью Третьей волны КПТ от Rethink Wellbeing, по одной главе каждую неделю.
  • В перерывах между занятиями люди практикуют новые навыки, полученные в рабочей тетради, и получают поддержку в онлайн-сообществе под руководством опытного психолога и психотерапевта.
16 недель обучения и применения психотерапевтических методов
Активный компаратор: Стандартное руководство CBT Buddy
  • 9 занятий 1:1 после того, как друзья научатся поддерживать друг друга — на неделях 0–6, 8, 12, 18.
  • группы до 30 сверстников и обученный ведущий
  • участники работают с адаптированной рабочей тетрадью Третьей волны КПТ от Rethink Wellbeing, по одной главе каждую неделю.
  • В перерывах между бадди-сессиями люди практикуют новые навыки, полученные в рабочей тетради, и получают поддержку в онлайн-сообществе под руководством опытного психолога и психотерапевта.
16 недель обучения и применения психотерапевтических методов
Активный компаратор: Минимальные рекомендации группы CBT
  • 3 вместо 9 сеансов на 1, 8 и 16 неделе.
  • группы до 30 сверстников и обученный ведущий
  • участники работают с адаптированной рабочей тетрадью Третьей волны КПТ от Rethink Wellbeing, по одной главе каждую неделю.
  • В промежутках люди практикуют новые навыки, полученные в рабочей тетради, и получают поддержку в онлайн-сообществе под руководством опытного психолога и психотерапевта.
16 недель обучения и применения психотерапевтических методов
Активный компаратор: Стандартное руководство IFS Group
  • 9 групповых занятий на 0-6, 8, 12, 18 неделе.
  • группы из 4-6 сверстников и обученного ведущего
  • Методы внутренних семейных систем преподаются вместо методов КПТ, как в любой другой группе.
  • участники работают над книгой Джея Эрли «Самотерапия: пошаговое руководство по созданию целостности и исцелению вашего внутреннего ребенка с помощью IFS, новой передовой психотерапии», несколько глав каждую неделю.
  • В промежутках люди практикуют новые навыки, полученные в рабочей тетради, и получают поддержку в онлайн-сообществе под руководством опытного психолога и психотерапевта.
16 недель обучения и применения психотерапевтических методов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 12, 16
автор WPAI:GH: Анкета по снижению производительности труда и активности. Значения элементов будут объединены в одну шкалу путем преобразования каждого в z-показатель, тогда как более высокие числа будут означать более высокую производительность, а затем будет рассчитано среднее значение.
Неделя 0, 8, 12, 16
Бремя психического здоровья
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 12, 16
симптомы межличностной чувствительности и исполнительной дисфункции по BSI, депрессии и тревоги по GAD7 и PHQ8. Оценки будут объединены в одну путем преобразования каждой из 4 шкал в z-показатель, тогда как более высокие числа будут означать большую нагрузку, а затем будет рассчитано среднее значение.
Неделя 0, 8, 12, 16
Благополучие
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 12, 16
психологическое, социальное и эмоциональное функционирование, а также качество жизни по данным WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS. Оценки будут объединены в одну путем преобразования каждой шкалы в z-показатель, тогда как более высокие значения будут означать более высокое благосостояние, а затем будет рассчитано среднее значение.
Неделя 0, 8, 12, 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одиночество
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 12, 16
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе-3
Неделя 0, 8, 12, 16
Самооценка
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 12, 16
Шкала самооценки Розенберга
Неделя 0, 8, 12, 16
Связь/желание делать добро
Временное ограничение: Неделя 0, 8, 12, 16
от IWAH
Неделя 0, 8, 12, 16
Выход из программы
Временное ограничение: Неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16.
% участников, заявивших о своем отказе от участия или не пришедших на 2+ сеанса; более высокие цифры означают более высокий процент отсева
Неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16.
Еженедельное участие
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16.
Приверженность лечению, участие в сеансах, рабочий альянс, посещаемость сеансов. Оценки будут объединены в одну путем преобразования каждого значения в z-показатель, тогда как более высокие числа будут означать более высокую вовлеченность, а затем будет рассчитано среднее значение.
Неделя 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться