Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Globalt kontrolleret forsøg på virkningerne af et online selvhjælpsprogram for ambitiøse altruister på deres mentale sundhed, velvære og produktivitet: Sammenligning af versioner med IFS vs. CBT, Buddy- vs. Group-, Standard- vs. Minimum-Guidance Intensity. (CT_DoBetter)

29. maj 2024 opdateret af: Rethink Wellbeing

Globalt kontrolleret forsøg på virkningerne af et guidet online selvhjælpsprogram for ambitiøse altruister på deres mentale sundhed, velvære og produktivitet

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forskellige versioner af et 16-ugers online selvhjælpsprogram med hensyn til deres effekt på selvvurderet mental sundhed, velvære og produktivitet. Versionerne adskiller sig i deres intensitet (standard, lav) og type (kammerat, gruppe) af vejledning, de anvendte psykoterapeutiske tilgange, der undervises i (IFS, CBT). Vi forventer at rekruttere en prøve på ~150 ambitiøse altruister og få dem til at vælge selv i de fire programversioner. Deltagerne deltager i undersøgelser før, i uge 8, 12 og 16, for selv at vurdere deres produktivitet, mentale sundhedsbelastning, livskvalitet og andre risiko- og beskyttelsesfaktorer. Ugentlige screeninger vil give data om objektive og subjektive succeskomponenter såsom deltagerengagement, arbejdsalliance og behandlingsoverholdelse, som vil være korreleret med primære og sekundære resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forskellige versioner af et online selvhjælpsprogram med hensyn til deres effekt på selvvurderet mental sundhed, velvære og produktivitet. Målet er at finde ud af, om en version kan være mere effektiv eller tilsvarende effektiv, men billigere end den originale.

Kontrolgrupper:

Den originale programversion er et 8-ugers kursus med ugentlige guidede gruppesessioner af 2 timers varighed: Third Wave CBT-metoder undervises i en projektmappe og øves ind imellem sessionerne. Resultaterne før efter, på 42 ambitiøse altruister, viste signifikante moderate effekter på alle skalaer efter uge 12. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effekterne af den originale version med 1. en bruger en ven i stedet for gruppeformatet, 2. en bruger mindre vejledning (3 i stedet for 9 gruppesessioner), og 3. en bruger interne familiesystemer i stedet for Third Wave CBT. I stedet for 8 uger fordelte vi det samme antal sessioner til programmet efter uge 6, så den sidste opfølgningssession finder sted for alle i uge 16 nu.

Prøve:

Vi forventer at levere programmet til ~150 deltagere, og hver version til mindst 25 af dem. Ambitiøse altruister vil blive rekrutteret via opslag på Facebook og Slack online-grupper og personlig kontakt til organisationer forbundet med Effektiv altruisme. Folk vil selv vælge i de forskellige programversioner. Vi udelukker dem i akut krise, dem med meget lav selvvurderet social kompetence og dem, der fortæller, at de ikke er ambitiøse altruistiske. Vi matcher grupper og venner baseret på tilgængelighed og på, hvem vi tror vil binde bedre, dvs. samme alder og karrierestadie.

Målinger. Deltagerne deltager i Google-formularundersøgelser før uge 8, 12 og 16. Disse måler produktivitet (WPAI:GH), mental sundhedsbelastning (symptomer på interpersonel sensitivitet og OCD ved BSI, depressivitet og angst ved GAD7 & PHQ8), livskvalitet (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), og andre relevante faktorer (ensomhed ved UCLA-3, selvværd af Rosenberg Self-esteem Scale, forbindelse/vilje til at gøre godt ved IWAH). En uafhængig forsker, sandsynligvis fra Maastricht University, vil sandsynligvis tjekke vores data, beregne resultaterne og udgive et papir om det for at reducere potentielle skævheder. Desuden vil deltagernes engagement blive vurderet, dvs. udeblivelser og frafald, og deltagerne deltager i en ugentlig screening i uge 1-8, 12 og 16 for at vurdere forskellige succeskomponenter, f.eks. sessionsengagement, arbejdsalliance og behandlingsoverholdelse. Disse mål vil blive korreleret med de primære og sekundære resultater på et tidspunkt for at se, hvad der påvirker resultaterne og hvor stærkt.

Vi ansøgte om at få et officielt fritagelsesbrev fra en etisk gennemgang af disse grunde:

  • Undersøgelsen er kun en del af de allerede eksisterende uddannelser, intet ændres i driften, der påvirker deltagerne på grund af evalueringen/undersøgelsesforløbet
  • Målinger er en del af rutinemæssig fremdriftssporing
  • Dataene bruges til offentliggørelsesformål, men introducerer ikke nye risici
  • Interventionerne samt dataindsamlingen er 100 % non-invasive og inkluderer et underskrevet deltagersamtykke.
  • Stikprøven udelukker potentielt sårbare individer, dvs. dem i en aktuel krise.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Wapenveld, Holland, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Kontakt:
          • Inga Grossmann, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • gennemsnit af selvvurderet socialitet negativ
  • mennesker i akut krise (de bekræfter og skriver under på ikke at være i en sådan tilstand)
  • mennesker, der selv rapporterer ikke at være ambitiøst altruistiske, f.eks. ikke involveret i det effektive altruisme-fællesskab, eller arbejder på eller planlægger at arbejde på noget effektfuldt, der kan hjælpe andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT-gruppens standardvejledning
  • 9 gruppeforløb i uge 0-6, 8, 12, 18
  • grupper på 4-6 kammerater og en uddannet facilitator
  • deltagerne arbejder gennem den skræddersyede Third Wave CBT-arbejdsbog af Rethink Wellbeing, et kapitel hver uge
  • i mellem sessionerne øver folk de nye færdigheder, der er lært i arbejdsbogen og bliver støttet i et online-fællesskab, guidet af en uddannet psykolog og psykoterapeut
16 ugers træning og anvendelse af psykoterapeutiske metoder
Aktiv komparator: CBT Buddy Standard vejledning
  • 9 1:1 sessioner efter at venner har fået træning i at støtte hinanden - i uge 0-6, 8, 12, 18
  • grupper på op til 30 jævnaldrende og en uddannet facilitator
  • deltagerne arbejder gennem den skræddersyede Third Wave CBT-arbejdsbog af Rethink Wellbeing, et kapitel hver uge
  • i mellem buddy-sessioner øver folk de nye færdigheder lært i arbejdsbogen og bliver støttet i et online-fællesskab, guidet af en uddannet psykolog og psykoterapeut
16 ugers træning og anvendelse af psykoterapeutiske metoder
Aktiv komparator: CBT Group Minimum vejledning
  • 3 i stedet for 9 sessioner i uge 1, 8 og 16.
  • grupper på op til 30 jævnaldrende og en uddannet facilitator
  • deltagerne arbejder gennem den skræddersyede Third Wave CBT-arbejdsbog af Rethink Wellbeing, et kapitel hver uge
  • ind imellem øver folk de nye færdigheder lært i arbejdsbogen og bliver støttet i et online fællesskab, guidet af en uddannet psykolog og psykoterapeut
16 ugers træning og anvendelse af psykoterapeutiske metoder
Aktiv komparator: IFS Group Standard Guidance
  • 9 gruppeforløb i uge 0-6, 8, 12, 18
  • grupper på 4-6 kammerater og en uddannet facilitator
  • Interne familiesystemer metoder undervist i stedet for CBT metoder som i enhver anden gruppe
  • deltagerne arbejder gennem bogen "Selvterapi: En trin-for-trin guide til at skabe helhed og helbrede dit indre barn med IFS, en ny, banebrydende psykoterapi" af Jay Earley, nogle få kapitler hver uge
  • ind imellem øver folk de nye færdigheder lært i arbejdsbogen og bliver støttet i et online fællesskab, guidet af en uddannet psykolog og psykoterapeut
16 ugers træning og anvendelse af psykoterapeutiske metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktivitet
Tidsramme: Uge 0, 8, 12, 16
af WPAI:GH: Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema. Vareværdierne vil blive slået sammen til én skala ved at omdanne hver til en z-score, mens højere tal vil betyde en højere produktivitet, og derefter beregne gennemsnittet.
Uge 0, 8, 12, 16
Psykisk sundhedsbelastning
Tidsramme: Uge 0, 8, 12, 16
symptomer på interpersonel følsomhed og eksekutiv dysfunktion ved BSI, på depressivitet og angst ved GAD7 & PHQ8. Scoringerne vil blive slået sammen til én ved at gøre hver af de 4 skalaer til en z-score, mens højere tal vil betyde en større byrde, og derefter beregne gennemsnittet.
Uge 0, 8, 12, 16
Velvære
Tidsramme: Uge 0, 8, 12, 16
psykologisk, social og følelsesmæssig funktion samt livskvalitet af WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS. Scoringerne vil blive slået sammen til én ved at omdanne hver af skalaerne til en z-score, mens højere tal vil betyde et højere velvære, og derefter beregne gennemsnittet.
Uge 0, 8, 12, 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Uge 0, 8, 12, 16
UCLA-3
Uge 0, 8, 12, 16
Selvværd
Tidsramme: Uge 0, 8, 12, 16
Rosenberg Selvværdsskala
Uge 0, 8, 12, 16
Forbindelse/vilje til at gøre godt
Tidsramme: Uge 0, 8, 12, 16
af IWAH
Uge 0, 8, 12, 16
Programfrafald
Tidsramme: Uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
% af deltagere, der annoncerer deres frafald eller ikke viser op til 2+ sessioner, højere tal betyder højere frafald
Uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Ugentlig engagement
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
Behandlingsoverholdelse, sessionsengagement, arbejdsalliance, sessionsdeltagelsesprocent. Scoringerne vil blive slået sammen til én ved at omdanne hver af værdierne til en z-score, mens højere tal vil betyde et højere engagement, og derefter beregne gennemsnittet.
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Anslået)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med guidet online selvhjælpsprogram

Abonner