Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne kontrolowane badanie dotyczące wpływu internetowego programu samopomocy dla ambitnych altruistów na ich zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie i produktywność: porównanie wersji z IFS i CBT, z przyjaciółmi i grupą, standardową i minimalną intensywnością poradnictwa. (CT_DoBetter)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Rethink Wellbeing

Globalne kontrolowane badanie dotyczące wpływu programu samopomocy online z przewodnikiem dla ambitnych altruistów na ich zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie i produktywność

Celem tego badania jest porównanie różnych wersji 16-tygodniowego programu samopomocy online pod kątem ich wpływu na samoocenę zdrowia psychicznego, dobrego samopoczucia i produktywności. Wersje różnią się intensywnością (standardowa, niska) i rodzajem poradnictwa (kumpel, grupa) oraz stosowanymi podejściami psychoterapeutycznymi (IFS, CBT). Spodziewamy się zrekrutować próbę około 150 ambitnych altruistów i pozwolić im samodzielnie wybrać jedną z czterech wersji programu. Uczestnicy biorą udział w ankietach przed, w 8, 12 i 16 tygodniu, aby samodzielnie ocenić swoją produktywność, obciążenie zdrowia psychicznego, jakość życia oraz inne czynniki ryzyka i ochrony. Cotygodniowe badania przesiewowe dostarczą danych na temat obiektywnych i subiektywnych elementów sukcesu, takich jak zaangażowanie uczestników, sojusz roboczy i przestrzeganie zasad leczenia, które będą skorelowane z wynikami pierwotnymi i wtórnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel:

Celem tego badania jest porównanie różnych wersji internetowych programów samopomocy pod kątem ich wpływu na samoocenę zdrowia psychicznego, dobrego samopoczucia i produktywności. Celem jest sprawdzenie, czy dana wersja może być skuteczniejsza lub podobnie skuteczna, ale tańsza od wersji oryginalnej.

Grupy kontrolne:

Oryginalna wersja programu to 8-tygodniowy kurs z cotygodniowymi sesjami grupowymi z przewodnikiem trwającymi 2 godziny: Metody trzeciej fali CBT są nauczane w oparciu o zeszyt ćwiczeń i ćwiczone pomiędzy sesjami. Wyniki pre-post, przeprowadzone na 42 ambitnych altruistach, wykazały znaczące umiarkowane efekty we wszystkich skalach po 12 tygodniu. W tym badaniu naszym celem jest porównanie efektów wersji oryginalnej z 1. wersją wykorzystującą kumpla zamiast formatu grupowego, 2. wersją wykorzystującą mniej wskazówek (3 zamiast 9 sesji grupowych) i 3. wersją wykorzystującą Wewnętrzne Systemy Rodzinne zamiast trzeciej fali CBT. Zamiast 8 tygodni, rozplanowaliśmy tę samą liczbę sesji programu po 6 tygodniu, tak że ostatnia sesja kontrolna odbędzie się dla wszystkich w 16 tygodniu.

Próbka:

Spodziewamy się, że program trafi do około 150 uczestników, a każda wersja do co najmniej 25 z nich. Rekrutacja ambitnych altruistów będzie odbywała się poprzez posty na grupach internetowych na Facebooku i Slacku oraz osobisty kontakt z organizacjami zrzeszonymi w Efektywny Altruizm. Ludzie sami będą wybierać różne wersje programu. Wykluczamy osoby znajdujące się w ostrym kryzysie, osoby o bardzo niskiej samoocenie kompetencji społecznych oraz te, które nie wykazują ambitnego altruizmu. Dopasowujemy grupy i kumpli na podstawie dostępności i tego, z kim naszym zdaniem będzie lepiej, tj. w podobnym wieku i na podobnym etapie kariery.

Pomiary. Uczestnicy biorą udział w ankietach Google przed, w 8, 12 i 16 tygodniu. Mierzą one produktywność (WPAI:GH), obciążenie zdrowia psychicznego (objawy wrażliwości interpersonalnej i OCD według BSI, depresyjność i lęk według GAD7 i PHQ8), jakość życia (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), oraz inne istotne czynniki (samotność według UCLA-3, samoocena według Skali Samooceny Rosenberga, więź/chęć czynienia dobra według IWAH). Niezależny badacz, prawdopodobnie z Uniwersytetu w Maastricht, prawdopodobnie sprawdzi nasze dane, obliczy wyniki i opublikuje artykuł na ten temat, aby zmniejszyć potencjalne błędy systematyczne. Ocenione zostanie również zaangażowanie uczestników, tj. niestawienie się i rezygnacja z pracy, a uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych badaniach przesiewowych w tygodniach 1–8, 12 i 16, aby ocenić różne elementy sukcesu, np.: zaangażowanie w sesję, sojusz roboczy i przestrzeganie zasad leczenia. Miary te zostaną w pewnym momencie skorelowane z wynikami pierwotnymi i wtórnymi, aby zobaczyć, co i jak silnie wpływa na wyniki.

Złożyliśmy wniosek o oficjalne pismo o zwolnieniu z kontroli etycznej z następujących powodów:

  • Badanie stanowi jedynie część już istniejących programów, w działaniach dotyczących uczestników nie zmienia się nic w związku z ewaluacją/przebiegiem badania
  • Pomiary są częścią rutynowego śledzenia postępów
  • Dane są wykorzystywane do celów publikacyjnych, ale nie wprowadzają nowych zagrożeń
  • Interwencje i zbieranie danych są w 100% nieinwazyjne i wymagają podpisanej zgody uczestnika.
  • Próbkowanie wyklucza osoby potencjalnie bezbronne, tj. znajdujące się w obecnym kryzysie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Wapenveld, Holandia, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Kontakt:
          • Inga Grossmann, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • średnia samooceny społecznej negatywnej
  • osoby w ostrym kryzysie (potwierdzają i podpisują, że nie są w takim stanie)
  • ludzie, którzy sami deklarują, że nie są ambitnie altruistami, tj. nie są zaangażowani w społeczność efektywnego altruizmu lub nie pracują lub nie planują pracować nad czymś wpływowym, co mogłoby pomóc innym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe wytyczne Grupy CBT
  • 9 sesji grupowych, w tygodniach 0-6, 8, 12, 18
  • grupy 4-6 rówieśników i przeszkolony facylitator
  • uczestnicy pracują nad dostosowanym do potrzeb podręcznikiem terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej fali autorstwa Rethink Wellbeing, jeden rozdział w tygodniu
  • pomiędzy sesjami ludzie ćwiczą nowe umiejętności zdobyte w zeszycie ćwiczeń i otrzymują wsparcie w społeczności internetowej, prowadzonej przez przeszkolonego psychologa i psychoterapeutę
16 tygodni szkolenia i stosowania metod psychoterapeutycznych
Aktywny komparator: Standardowe wytyczne CBT Buddy
  • 9 sesji 1:1 po tym, jak kumple przeszkolą się w zakresie wzajemnego wspierania się – w tygodniach 0–6, 8, 12, 18
  • grupy liczące do 30 rówieśników i przeszkolony facylitator
  • uczestnicy pracują nad dostosowanym do potrzeb podręcznikiem terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej fali autorstwa Rethink Wellbeing, jeden rozdział w tygodniu
  • pomiędzy sesjami koleżeńskimi ludzie ćwiczą nowe umiejętności zdobyte w zeszycie ćwiczeń i otrzymują wsparcie w społeczności internetowej, prowadzonej przez przeszkolonego psychologa i psychoterapeutę
16 tygodni szkolenia i stosowania metod psychoterapeutycznych
Aktywny komparator: Minimalne wytyczne Grupy CBT
  • 3 zamiast 9 sesji, w tygodniu 1, 8 i 16.
  • grupy liczące do 30 rówieśników i przeszkolony facylitator
  • uczestnicy pracują nad dostosowanym do potrzeb podręcznikiem terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej fali autorstwa Rethink Wellbeing, jeden rozdział w tygodniu
  • w międzyczasie ludzie ćwiczą nowe umiejętności zdobyte w zeszytach ćwiczeń i otrzymują wsparcie w społeczności internetowej, prowadzonej przez przeszkolonego psychologa i psychoterapeutę
16 tygodni szkolenia i stosowania metod psychoterapeutycznych
Aktywny komparator: Standardowe wytyczne Grupy IFS
  • 9 sesji grupowych, w tygodniach 0-6, 8, 12, 18
  • grupy 4-6 rówieśników i przeszkolony facylitator
  • Zamiast metod CBT, jak w każdej innej grupie, nauczane są metody Internal Family Systems
  • uczestnicy pracują nad książką „Autoterapia: przewodnik krok po kroku do tworzenia całości i uzdrawiania swojego wewnętrznego dziecka za pomocą IFS, nowa, przełomowa psychoterapia” autorstwa Jaya Earleya, kilka rozdziałów co tydzień
  • w międzyczasie ludzie ćwiczą nowe umiejętności zdobyte w zeszytach ćwiczeń i otrzymują wsparcie w społeczności internetowej, prowadzonej przez przeszkolonego psychologa i psychoterapeutę
16 tygodni szkolenia i stosowania metod psychoterapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 12, 16
opracowane przez WPAI:GH: Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności. Wartości pozycji zostaną połączone w jedną skalę poprzez przekształcenie każdej z nich w wynik Z, podczas gdy wyższe liczby będą oznaczać wyższą produktywność, a następnie obliczenie średniej.
Tydzień 0, 8, 12, 16
Obciążenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 12, 16
objawy wrażliwości interpersonalnej i dysfunkcji wykonawczych według BSI, depresji i lęku według GAD7 i PHQ8. Wyniki zostaną połączone w jeden poprzez przekształcenie każdej z 4 skal w wynik Z, przy czym wyższe liczby będą oznaczać większe obciążenie, a następnie obliczenie średniej.
Tydzień 0, 8, 12, 16
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 12, 16
funkcjonowanie psychologiczne, społeczne i emocjonalne oraz jakość życia według WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS. Wyniki zostaną połączone w jeden poprzez przekształcenie każdej ze skal w wynik Z, przy czym wyższe liczby będą oznaczać lepsze samopoczucie, a następnie obliczenie średniej.
Tydzień 0, 8, 12, 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 12, 16
UCLA-3
Tydzień 0, 8, 12, 16
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 12, 16
Skala samooceny Rosenberga
Tydzień 0, 8, 12, 16
Połączenie/chęć czynienia dobra
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8, 12, 16
przez IWAH
Tydzień 0, 8, 12, 16
Rezygnacja z programu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
% uczestników, którzy ogłosili, że rezygnują lub nie pojawili się na co najmniej 2 sesjach, wyższa liczba oznacza większą rezygnację
Tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Cotygodniowe zaangażowanie
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, zaangażowanie w sesję, sojusz roboczy, wskaźnik frekwencji na sesjach. Wyniki zostaną połączone w jeden poprzez przekształcenie każdej z wartości w wynik Z, przy czym wyższe liczby będą oznaczać większe zaangażowanie, a następnie obliczenie średniej.
Tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj