Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální kontrolovaná zkouška o účincích online programu svépomoci pro ambiciózní altruisty na jejich duševní zdraví, pohodu a produktivitu: Porovnání verzí s IFS vs. CBT, Buddy vs. skupina, Standardní vs. Minimální intenzita vedení. (CT_DoBetter)

29. května 2024 aktualizováno: Rethink Wellbeing

Globální řízená zkouška o účincích řízeného online programu svépomoci pro ambiciózní altruisty na jejich duševní zdraví, pohodu a produktivitu

Tato studie si klade za cíl porovnat různé verze 16týdenního online svépomocného programu z hlediska jejich vlivu na sebehodnocení duševního zdraví, pohodu a produktivitu. Verze se liší intenzitou (standardní, nízká) a typem (buddy, skupinové) vedení, aplikovanými psychoterapeutickými přístupy vyučovanými (IFS, CBT). Očekáváme, že nabereme vzorek ~150 ambiciózních altruistů a necháme je, aby se sami vybrali do čtyř verzí programu. Účastníci se účastní průzkumů předtím, v týdnech 8, 12 a 16, aby sami zhodnotili svou produktivitu, zátěž v oblasti duševního zdraví, kvalitu života a další rizikové a ochranné faktory. Týdenní screeningy poskytnou údaje o objektivních a subjektivních složkách úspěchu, jako je zapojení účastníků, pracovní aliance a dodržování léčby, které budou korelovány s primárními a sekundárními výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl:

Tato studie si klade za cíl porovnat různé verze online svépomocného programu z hlediska jejich vlivu na sebehodnocení duševního zdraví, pohodu a produktivitu. Cílem je zjistit, zda verze může být efektivnější nebo podobně efektivní, ale méně nákladná než původní verze.

Kontrolní skupiny:

Původní verze programu je 8týdenní kurz s týdenními řízenými skupinovými sezeními po 2 hodinách: Metody KBT třetí vlny se vyučují podle pracovního sešitu a procvičují se mezi sezeními. Výsledky pre-post u 42 ambiciózních altruistů ukázaly po 12. týdnu významné mírné účinky na všech škálách. V této studii se snažíme porovnat účinky původní verze s 1. použitím kamaráda místo skupinového formátu, 2. použitím menšího vedení (3 místo 9 skupinových sezení) a 3. použitím systémů vnitřní rodiny místo třetí vlny CBT. Namísto 8 týdnů jsme pro program rozložili stejný počet sezení po týdnu 6, takže poslední navazující sezení proběhne pro všechny nyní v týdnu 16.

Vzorek:

Očekáváme, že program doručíme ~ 150 účastníkům a každou verzi alespoň 25 z nich. Ambiciózní altruisté budou rekrutováni prostřednictvím příspěvků na Facebooku a online skupinách Slack a osobního kontaktu s organizacemi spojenými s efektivním altruismem. Lidé si sami vyberou různé verze programu. Vylučujeme osoby v akutní krizi, osoby s velmi nízkou sociální kompetencí sebehodnocení a ty, kteří uvádějí, že nejsou ambiciózní altruisté. Párujeme skupiny a kamarády na základě dostupnosti a podle toho, o kterých věříme, že se lépe spojí, tedy s podobným věkem a fází kariéry.

Měření. Účastníci se účastní formulářových průzkumů Google předtím, v 8., 12. a 16. týdnu. Měří produktivitu (WPAI:GH), zátěž na duševní zdraví (symptomy interpersonální citlivosti a OCD podle BSI, depresivnost a úzkost podle GAD7 a PHQ8), kvalitu života (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), a další relevantní faktory (osamělost podle UCLA-3, sebeúcta podle Rosenbergovy škály sebeúcty, spojení/vůle konat dobro podle IWAH). Nezávislý výzkumník, pravděpodobně z Maastrichtské univerzity, pravděpodobně zkontroluje naše data, vypočítá výsledky a zveřejní o tom článek, aby se snížila potenciální zaujatost. Rovněž bude posouzeno zapojení účastníků, tj. nedostavení se a vynechání, a účastníci se účastní týdenního screeningu v týdnech 1-8, 12 a 16, aby ohodnotili různé složky úspěchu, např. zapojení do sezení, pracovní spojenectví a dodržování léčby. Tato opatření budou v jednom bodě korelována s primárními a sekundárními výsledky, aby se zjistilo, co ovlivňuje výsledky a jak silně.

Požádali jsme o oficiální výjimku z etického přezkumu z těchto důvodů:

  • Studium je pouze součástí již existujících programů, na operacích ovlivňujících účastníky se v důsledku hodnocení/průběhu studie nic nemění
  • Měření jsou součástí rutinního sledování pokroku
  • Údaje jsou používány pro účely publikace, ale nepředstavují nová rizika
  • Intervence i sběr dat jsou 100% neinvazivní a zahrnují podepsaný souhlas účastníka.
  • Vzorkování vylučuje potenciálně zranitelné jedince, tedy ty, kteří jsou v současné krizi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Wapenveld, Holandsko, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Kontakt:
          • Inga Grossmann, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria vyloučení:

  • průměr sebeposouzené sociality negativní
  • lidé v akutní krizi (potvrzují a podepisují, že v takovém stavu nejsou)
  • lidé, kteří sami tvrdí, že nejsou ambiciózně altruističtí, např. nejsou zapojeni do efektivní altruistické komunity nebo pracují nebo plánují pracovat na něčem, co by mohlo pomoci ostatním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní pokyny CBT Group
  • 9 skupinových sezení, v týdnu 0-6, 8, 12, 18
  • skupiny 4-6 vrstevníků a vyškolený facilitátor
  • účastníci pracují prostřednictvím přizpůsobeného sešitu CBT Third Wave od Rethink Wellbeing, každý týden jednu kapitolu
  • mezi sezeními si lidé procvičují nové dovednosti naučené v pracovním sešitu a jsou podporováni v online komunitě, kterou vede vyškolený psycholog a psychoterapeut
16 týdnů výcviku a aplikace psychoterapeutických metod
Aktivní komparátor: CBT Buddy standardní pokyny
  • 9 lekcí 1:1 poté, co se kamarádi trénují ve vzájemné podpoře – v týdnu 0-6, 8, 12, 18
  • skupiny až 30 vrstevníků a vyškolený facilitátor
  • účastníci pracují prostřednictvím přizpůsobeného sešitu CBT Third Wave od Rethink Wellbeing, každý týden jednu kapitolu
  • mezi setkáními s kamarády si lidé procvičují nové dovednosti získané v pracovním sešitu a jsou podporováni v online komunitě, kterou vede vyškolený psycholog a psychoterapeut
16 týdnů výcviku a aplikace psychoterapeutických metod
Aktivní komparátor: Minimální doporučení skupiny CBT
  • 3 místo 9 sezení v týdnu 1, 8 a 16.
  • skupiny až 30 vrstevníků a vyškolený facilitátor
  • účastníci pracují prostřednictvím přizpůsobeného sešitu CBT Third Wave od Rethink Wellbeing, každý týden jednu kapitolu
  • mezitím si lidé procvičují nové dovednosti získané v pracovním sešitu a jsou podporováni v online komunitě, kterou vede vyškolený psycholog a psychoterapeut
16 týdnů výcviku a aplikace psychoterapeutických metod
Aktivní komparátor: Standardní pokyny IFS Group
  • 9 skupinových sezení, v týdnu 0-6, 8, 12, 18
  • skupiny 4-6 vrstevníků a vyškolený facilitátor
  • Metody Internal Family Systems vyučované namísto metod CBT jako v každé jiné skupině
  • účastníci pracují s knihou „Sebeterapie: Průvodce krok za krokem k vytvoření celistvosti a léčení vašeho vnitřního dítěte pomocí IFS, nové, nejmodernější psychoterapie“ od Jaye Earleyho, několik kapitol každý týden
  • mezitím si lidé procvičují nové dovednosti získané v pracovním sešitu a jsou podporováni v online komunitě, kterou vede vyškolený psycholog a psychoterapeut
16 týdnů výcviku a aplikace psychoterapeutických metod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produktivita
Časové okno: Týden 0, 8, 12, 16
od WPAI:GH: Dotazník o snížení produktivity práce a aktivity. Hodnoty položek budou sloučeny do jedné stupnice tak, že se každá změní na z-skóre, zatímco vyšší čísla budou znamenat vyšší produktivitu a pak se vypočítá průměr.
Týden 0, 8, 12, 16
Zátěž na duševní zdraví
Časové okno: Týden 0, 8, 12, 16
symptomy interpersonální citlivosti a exekutivní dysfunkce podle BSI, deprese a úzkosti podle GAD7 a PHQ8. Skóre bude sloučeno do jedné tak, že se každá ze 4 škál změní na z-skóre, zatímco vyšší čísla budou znamenat větší zátěž a pak se vypočítá průměr.
Týden 0, 8, 12, 16
Pohoda
Časové okno: Týden 0, 8, 12, 16
psychologické, sociální a emocionální fungování a kvalita života podle WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS. Skóre se sloučí do jedné tak, že se každá stupnice změní na z-skóre, zatímco vyšší čísla budou znamenat vyšší pohodu, a pak se vypočítá průměr.
Týden 0, 8, 12, 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Týden 0, 8, 12, 16
UCLA-3
Týden 0, 8, 12, 16
Sebevědomí
Časové okno: Týden 0, 8, 12, 16
Rosenbergova škála sebeúcty
Týden 0, 8, 12, 16
Spojení/vůle konat dobro
Časové okno: Týden 0, 8, 12, 16
od IWAH
Týden 0, 8, 12, 16
Výpadek programu
Časové okno: Týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Procento účastníků, kteří oznámili, že odcházejí, nebo se nezobrazují do 2+ relací, vyšší čísla znamenají vyšší opuštění
Týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Týdenní angažmá
Časové okno: Týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
Dodržování léčby, zapojení do sezení, pracovní aliance, míra účasti na sezení. Skóre se sloučí do jednoho tak, že se každá z hodnot převede na z-skóre, zatímco vyšší čísla znamenají vyšší zapojení a pak se vypočítá průměr.
Týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CT2024RW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízený online svépomocný program

Předplatit