Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Global kontrollert utprøving av effektene av et online selvhjelpsprogram for ambisiøse altruister på deres mentale helse, velvære og produktivitet: Sammenligning av versjoner med IFS vs. CBT, Buddy- vs. Group-, Standard- vs. Minimum-Guidance Intensity. (CT_DoBetter)

29. mai 2024 oppdatert av: Rethink Wellbeing

Global kontrollert utprøving om effekten av et guidet online selvhjelpsprogram for ambisiøse altruister på deres mentale helse, velvære og produktivitet

Denne studien tar sikte på å sammenligne ulike versjoner av et 16-ukers online selvhjelpsprogram når det gjelder deres effekt på selvvurdert mental helse, velvære og produktivitet. Versjonene er forskjellige i intensitet (standard, lav) og type (kompis, gruppe) veiledning, de anvendte psykoterapeutiske tilnærmingene som undervises (IFS, CBT). Vi forventer å rekruttere et utvalg av ~150 ambisiøse altruister og få dem til å velge selv i de fire programversjonene. Deltakerne deltar i undersøkelser før, i uke 8, 12 og 16, for å selvvurdere produktivitet, psykisk helsebelastning, livskvalitet og andre risiko- og beskyttelsesfaktorer. Ukentlig screening vil gi data om objektive og subjektive suksesskomponenter som deltakerengasjement, arbeidsallianse og behandlingsoverholdelse, som vil være korrelert med primære og sekundære utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

Denne studien tar sikte på å sammenligne ulike versjoner av et online selvhjelpsprogram når det gjelder deres effekt på selvvurdert mental helse, velvære og produktivitet. Målet er å finne ut om en versjon kan være mer effektiv eller tilsvarende effektiv, men mindre kostbar enn den originale.

Kontrollgrupper:

Den originale programversjonen er et 8-ukers kurs med ukentlige veilede gruppeøkter på 2 timer: Third Wave CBT-metoder undervises av en arbeidsbok og øves i mellom øktene. Resultatene før etterpå, på 42 ambisiøse altruister, viste signifikante moderate effekter på alle skalaer etter uke 12. I denne studien tar vi sikte på å sammenligne effekten av den originale versjonen med 1. en bruker en kompis i stedet for gruppeformatet, 2. en bruker mindre veiledning (3 i stedet for 9 gruppeøkter), og 3. en bruker Internal Family Systems i stedet for Third Wave CBT. I stedet for 8 uker fordelte vi samme antall økter for programmet etter uke 6, slik at siste oppfølgingsøkt vil finne sted for alle i uke 16 nå.

Prøve:

Vi forventer å levere programmet til ~150 deltakere, og hver versjon til minst 25 av disse. Ambisiøse altruister vil bli rekruttert via innlegg på Facebook og Slack nettgrupper og personlig kontakt til organisasjoner tilknyttet Effektiv altruisme. Folk vil selv velge inn i de forskjellige programversjonene. Vi ekskluderer de i akutt krise, de med svært lav selvvurdert sosial kompetanse, og de som oppgir at de ikke er ambisiøst altruistiske. Vi matcher grupper og venner basert på tilgjengelighet og på hvem vi tror vil knytte bedre bånd, dvs. lignende alder og karrierestadium.

Målinger. Deltakerne deltar i Google-skjemaundersøkelser før, i uke 8, 12 og 16. Disse måler produktivitet (WPAI:GH), mental helsebelastning (symptomer på mellommenneskelig sensitivitet og OCD ved BSI, depressivitet og angst ved GAD7 & PHQ8), livskvalitet (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), og andre relevante faktorer (ensomhet ved UCLA-3, selvtillit av Rosenberg Self-esteem Scale, tilknytning/vilje til å gjøre godt av IWAH). En uavhengig forsker, sannsynligvis fra Maastricht University, vil sannsynligvis sjekke dataene våre, beregne resultatene og publisere en artikkel om det for å redusere potensielle skjevheter. Deltakernes engasjement vil også bli vurdert, dvs. manglende oppmøte og frafall, og deltakerne deltar på en ukentlig screening i uke 1-8, 12 og 16 for å rangere ulike suksesskomponenter, f.eks. øktengasjement, arbeidsallianse og behandlingsoverholdelse. Disse målene vil bli korrelert med de primære og sekundære resultatene på et tidspunkt for å se hva som påvirker resultatene og hvor sterkt.

Vi søkte om å få et offisielt fritaksbrev fra en etikkvurdering på grunn av disse grunnene:

  • Studiet er kun en del av de allerede eksisterende programmene, ingenting er endret i driften som påvirker deltakerne på grunn av evalueringen/studiekjøringen
  • Målinger er en del av rutinemessig fremdriftssporing
  • Dataene brukes til publiseringsformål, men introduserer ikke nye risikoer
  • Intervensjonene samt datainnsamlingen er 100 % ikke-invasive og inkluderer et signert deltakersamtykke.
  • Utvalget ekskluderer potensielt sårbare individer, det vil si de i en pågående krise.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Wapenveld, Nederland, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Ta kontakt med:
          • Inga Grossmann, PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomsnitt av selvvurdert sosialitet negativ
  • mennesker i akutt krise (de bekrefter og signerer for å ikke være i en slik tilstand)
  • mennesker som selv rapporterer å ikke være ambisiøst altruistiske, for eksempel ikke involvert i det effektive altruismesamfunnet, eller som jobber med eller planlegger å jobbe med noe effektfullt som kan hjelpe andre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standardveiledning for CBT Group
  • 9 gruppeøkter, i uke 0-6, 8, 12, 18
  • grupper på 4-6 jevnaldrende og en utdannet tilrettelegger
  • deltakerne arbeider gjennom den skreddersydde Third Wave CBT-arbeidsboken av Rethink Wellbeing, ett kapittel hver uke
  • i mellom øktene øver folk på de nye ferdighetene som er lært i arbeidsboken og støttes i et nettsamfunn, veiledet av en utdannet psykolog og psykoterapeut
16 uker med opplæring og anvendelse av psykoterapeutiske metoder
Aktiv komparator: CBT Buddy Standard veiledning
  • 9 1:1 økter etter at kompiser får opplæring i å støtte hverandre - i uke 0-6, 8, 12, 18
  • grupper på inntil 30 jevnaldrende og en utdannet tilrettelegger
  • deltakerne arbeider gjennom den skreddersydde Third Wave CBT-arbeidsboken av Rethink Wellbeing, ett kapittel hver uke
  • mellom venneøkter øver folk på de nye ferdighetene som er lært i arbeidsboken og støttes i et nettsamfunn, veiledet av en utdannet psykolog og psykoterapeut
16 uker med opplæring og anvendelse av psykoterapeutiske metoder
Aktiv komparator: CBT Group Minimum veiledning
  • 3 i stedet for 9 økter, i uke 1, 8 og 16.
  • grupper på inntil 30 jevnaldrende og en utdannet tilrettelegger
  • deltakerne arbeider gjennom den skreddersydde Third Wave CBT-arbeidsboken av Rethink Wellbeing, ett kapittel hver uke
  • i mellom øver folk på de nye ferdighetene som er lært i arbeidsboken og støttes i et nettsamfunn, veiledet av en utdannet psykolog og psykoterapeut
16 uker med opplæring og anvendelse av psykoterapeutiske metoder
Aktiv komparator: IFS Group Standard Guidance
  • 9 gruppeøkter, i uke 0-6, 8, 12, 18
  • grupper på 4-6 jevnaldrende og en utdannet tilrettelegger
  • Interne familiesystemer-metoder undervist i stedet for CBT-metoder som i alle andre grupper
  • deltakerne arbeider gjennom boken "Selvterapi: En trinn-for-steg guide til å skape helhet og helbrede ditt indre barn med IFS, A New, Cutting-Edge Psychotherapy" av Jay Earley, noen få kapitler hver uke
  • i mellom øver folk på de nye ferdighetene som er lært i arbeidsboken og støttes i et nettsamfunn, veiledet av en utdannet psykolog og psykoterapeut
16 uker med opplæring og anvendelse av psykoterapeutiske metoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produktivitet
Tidsramme: Uke 0, 8, 12, 16
av WPAI:GH: Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt. Vareverdiene vil bli slått sammen til en skala ved å gjøre hver til en z-score mens høyere tall vil bety høyere produktivitet, og deretter beregne gjennomsnittet.
Uke 0, 8, 12, 16
Psykisk helsebelastning
Tidsramme: Uke 0, 8, 12, 16
symptomer på mellommenneskelig sensitivitet og eksekutiv dysfunksjon av BSI, på depressivitet og angst av GAD7 og PHQ8. Poengsummene vil bli slått sammen til én ved å gjøre hver av de 4 skalaene om til en z-score mens høyere tall vil bety en større belastning, og deretter beregne gjennomsnittet.
Uke 0, 8, 12, 16
Velvære
Tidsramme: Uke 0, 8, 12, 16
psykologisk, sosial og emosjonell funksjon samt livskvalitet av WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS. Poengsummene vil bli slått sammen til én ved å gjøre hver av skalaene om til en z-score, mens høyere tall vil bety høyere velvære, og deretter beregne gjennomsnittet.
Uke 0, 8, 12, 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet
Tidsramme: Uke 0, 8, 12, 16
UCLA-3
Uke 0, 8, 12, 16
Selvtillit
Tidsramme: Uke 0, 8, 12, 16
Rosenbergs selvtillitskala
Uke 0, 8, 12, 16
Tilknytning/vilje til å gjøre godt
Tidsramme: Uke 0, 8, 12, 16
av IWAH
Uke 0, 8, 12, 16
Programfrafall
Tidsramme: Uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
% av deltakerne melder frafall eller ikke viser opp til 2+ økter, høyere tall betyr høyere frafall
Uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Ukentlig engasjement
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
Behandlingsoverholdelse, øktengasjement, arbeidsallianse, sesjonsdeltakelsesgrad. Poengsummene vil bli slått sammen til én ved å gjøre hver av verdiene om til en z-score mens høyere tall vil bety et høyere engasjement, og deretter beregne gjennomsnittet.
Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere