Essai contrôlé mondial sur les effets d'un programme d'auto-assistance en ligne pour des altruistes ambitieux sur leur santé mentale, leur bien-être et leur productivité : comparaison des versions avec IFS et CBT, entre amis et en groupe, intensité d'orientation standard et minimale. (CT_DoBetter)
Essai mondial contrôlé sur les effets d'un programme d'auto-assistance en ligne guidé pour des altruistes ambitieux sur leur santé mentale, leur bien-être et leur productivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
Cette étude vise à comparer différentes versions d'un programme d'auto-assistance en ligne en termes de leur effet sur la santé mentale, le bien-être et la productivité auto-évalués. L’objectif est de savoir si une version pourrait être plus efficace ou tout aussi efficace mais moins coûteuse que la version originale.
Groupes de contrôle :
La version originale du programme est un cours de 8 semaines avec des séances de groupe guidées hebdomadaires de 2 heures : les méthodes CBT de troisième vague sont enseignées à l'aide d'un cahier d'exercices et pratiquées entre les séances. Les résultats pré-post, sur 42 altruistes ambitieux, ont montré des effets modérés significatifs à toutes les échelles après la semaine 12. Dans cette étude, nous visons à comparer les effets de la version originale avec 1. une version utilisant un copain au lieu du format de groupe, 2. une version utilisant moins de conseils (3 au lieu de 9 séances de groupe) et 3. une version utilisant les systèmes familiaux internes. au lieu de la TCC de troisième vague. Au lieu de 8 semaines, nous avons espacé le même nombre de séances pour le programme après la semaine 6, afin que la dernière séance de suivi ait désormais lieu pour tout le monde à la semaine 16.
Échantillon:
Nous prévoyons de proposer le programme à environ 150 participants, et chaque version à au moins 25 d'entre eux. Les altruistes ambitieux seront recrutés via des publications sur les groupes en ligne Facebook et Slack et des contacts personnels avec des organisations associées à l'altruisme efficace. Les gens choisiront eux-mêmes les différentes versions du programme. Nous excluons les personnes en crise aiguë, celles dont les compétences sociales auto-évaluées sont très faibles et celles qui déclarent ne pas être ambitieuses et altruistes. Nous jumelons des groupes et des amis en fonction de la disponibilité et de ceux qui, selon nous, créeront de meilleurs liens, c'est-à-dire un âge et un stade de carrière similaires.
Des mesures. Les participants participent aux enquêtes sur formulaire Google avant, aux semaines 8, 12 et 16. Ceux-ci mesurent la productivité (WPAI:GH), le fardeau de la santé mentale (symptômes de sensibilité interpersonnelle et TOC par BSI, dépression et anxiété par GAD7 et PHQ8), la qualité de vie (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), et d'autres facteurs pertinents (solitude selon UCLA-3, estime de soi selon l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, connexion/volonté de faire le bien selon IWAH). Un chercheur indépendant, probablement de l’Université de Maastricht, vérifiera probablement nos données, calculera les résultats et publiera un article à ce sujet afin de réduire les biais potentiels. En outre, l'engagement des participants sera évalué, c'est-à-dire les non-présentations et les abandons, et les participants assisteront à une projection hebdomadaire au cours des semaines 1 à 8, 12 et 16 pour évaluer différents éléments de réussite, par ex. engagement en séance, alliance de travail et observance du traitement. Ces mesures seront corrélées aux résultats primaires et secondaires à un moment donné pour voir ce qui influence les résultats et dans quelle mesure.
Nous avons demandé une lettre officielle d'exemption d'un examen éthique pour les raisons suivantes :
- L'étude n'est qu'une partie des programmes déjà existants, rien n'est modifié dans les opérations affectant les participants en raison de l'évaluation/de l'étude.
- Les mesures font partie du suivi de routine des progrès
- Les données sont utilisées à des fins de publication mais n'introduisent pas de nouveaux risques
- Les interventions ainsi que la collecte de données sont 100 % non invasives et incluent un consentement signé du participant.
- L’échantillonnage exclut les individus potentiellement vulnérables, c’est-à-dire ceux en crise actuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Inga Grossmann, PhD.
- Numéro de téléphone: +4915209828014
- E-mail: inga@rethinkwellbeing.org
Lieux d'étude
-
-
-
Wapenveld, Pays-Bas, 8191TM
- Rethink Wellbeing
-
Contact:
- Inga Grossmann, PhD.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'exclusion:
- moyenne des auto-évaluations de socialité négatives
- les personnes en crise aiguë (ils confirment et signent pour ne pas être dans un tel état)
- les personnes qui déclarent ne pas être altruistes ambitieuses, c'est-à-dire qui ne sont pas impliquées dans la communauté altruiste efficace, ou qui travaillent ou prévoient de travailler sur quelque chose d'impactant qui pourrait aider les autres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Guide standard du groupe CBT
|
16 semaines de formation et application de méthodes psychothérapeutiques
|
|
Comparateur actif: Conseils standard pour les amis CBT
|
16 semaines de formation et application de méthodes psychothérapeutiques
|
|
Comparateur actif: Conseils minimum du groupe CBT
|
16 semaines de formation et application de méthodes psychothérapeutiques
|
|
Comparateur actif: Guide des normes du groupe IFS
|
16 semaines de formation et application de méthodes psychothérapeutiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Productivité
Délai: Semaine 0, 8, 12, 16
|
par WPAI:GH : Questionnaire sur la productivité du travail et les déficiences d'activité.
Les valeurs des éléments seront fusionnées en une seule échelle en transformant chacune en un score z tandis que des nombres plus élevés signifieront une productivité plus élevée, puis en calculant la moyenne.
|
Semaine 0, 8, 12, 16
|
|
Fardeau de la santé mentale
Délai: Semaine 0, 8, 12, 16
|
symptômes de sensibilité interpersonnelle et de dysfonctionnement exécutif par BSI, de dépression et d'anxiété par GAD7 et PHQ8.
Les scores seront fusionnés en un seul en transformant chacune des 4 échelles en un score z tandis que des nombres plus élevés signifieront un fardeau plus important, puis en calculant la moyenne.
|
Semaine 0, 8, 12, 16
|
|
Bien-être
Délai: Semaine 0, 8, 12, 16
|
fonctionnement psychologique, social et émotionnel ainsi que qualité de vie par WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS.
Les scores seront fusionnés en un seul en transformant chacune des échelles en un score z tandis que des nombres plus élevés signifieront un bien-être plus élevé, puis en calculant la moyenne.
|
Semaine 0, 8, 12, 16
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Solitude
Délai: Semaine 0, 8, 12, 16
|
UCLA-3
|
Semaine 0, 8, 12, 16
|
|
Amour propre
Délai: Semaine 0, 8, 12, 16
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
|
Semaine 0, 8, 12, 16
|
|
Connexion/volonté de faire le bien
Délai: Semaine 0, 8, 12, 16
|
par IWAH
|
Semaine 0, 8, 12, 16
|
|
Abandon du programme
Délai: Semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
|
Pourcentage de participants annonçant leur abandon ou ne se présentant pas jusqu'à 2 séances ou plus, des nombres plus élevés signifient un abandon plus élevé
|
Semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
|
|
Engagement hebdomadaire
Délai: Semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
|
Adhésion au traitement, engagement en séance, alliance de travail, taux de participation aux séances.
Les scores seront fusionnés en un seul en transformant chacune des valeurs en un score z tandis que des nombres plus élevés signifieront un engagement plus élevé, puis en calculant la moyenne.
|
Semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2024RW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .