Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van een online zelfhulpprogramma voor ambitieuze altruïsten op hun geestelijke gezondheid, welzijn en productiviteit: versies vergelijken met IFS versus CBT, buddy- versus groeps-, standaard- versus minimale begeleidingsintensiteit. (CT_DoBetter)

29 mei 2024 bijgewerkt door: Rethink Wellbeing

Wereldwijd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van een begeleid online zelfhulpprogramma voor ambitieuze altruïsten op hun geestelijke gezondheid, welzijn en productiviteit

Deze studie heeft tot doel verschillende versies van een 16 weken durend online zelfhulpprogramma te vergelijken in termen van hun effect op de zelfbeoordeelde geestelijke gezondheid, het welzijn en de productiviteit. De versies verschillen in intensiteit (standaard, laag) en type (buddy, groep) begeleiding, de toegepaste psychotherapeutische benaderingen die worden aangeleerd (IFS, CGT). We verwachten een steekproef van ongeveer 150 ambitieuze altruïsten te rekruteren en hen zelf te laten selecteren in de vier programmaversies. Deelnemers nemen vóór, in week 8, 12 en 16 deel aan enquêtes om hun productiviteit, geestelijke gezondheidslast, kwaliteit van leven en andere risico- en beschermingsfactoren zelf te beoordelen. Wekelijkse screenings zullen gegevens opleveren over objectieve en subjectieve succescomponenten, zoals de betrokkenheid van deelnemers, werkalliantie en therapietrouw, die gecorreleerd zullen zijn met primaire en secundaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Deze studie heeft tot doel verschillende versies van een online zelfhulpprogramma te vergelijken in termen van hun effect op de zelfbeoordeelde geestelijke gezondheid, het welzijn en de productiviteit. Het doel is om erachter te komen of een versie effectiever of vergelijkbaar effectief is, maar minder duur dan de originele versie.

Controlegroepen:

De originele programmaversie is een cursus van 8 weken met wekelijkse begeleide groepssessies van 2 uur: CGT-methoden uit de derde golf worden aangeleerd aan de hand van een werkboek en tussen de sessies door geoefend. De pre-postresultaten, onder 42 ambitieuze altruïsten, vertoonden na week 12 significante gematigde effecten op alle schalen. In dit onderzoek willen we de effecten van de originele versie vergelijken met 1. één die een buddy gebruikt in plaats van het groepsformat, 2. één die minder begeleiding gebruikt (3 in plaats van 9 groepssessies), en 3. één die interne familiesystemen gebruikt in plaats van CGT uit de derde golf. In plaats van 8 weken hebben we voor het programma na week 6 evenveel sessies gespreid, zodat de laatste vervolgsessie nu voor iedereen in week 16 plaatsvindt.

Steekproef:

We verwachten het programma aan ongeveer 150 deelnemers te leveren, en elke versie aan minstens 25 daarvan. Ambitieuze altruïsten zullen worden gerekruteerd via posts op Facebook en Slack online groepen en persoonlijk contact met organisaties die geassocieerd zijn met Effectief Altruïsme. Mensen zullen zelf kiezen uit de verschillende programmaversies. We sluiten degenen die zich in een acute crisis bevinden, degenen met een zeer lage sociale competentie, en degenen die aangeven niet ambitieus altruïstisch te zijn, uit. We matchen groepen en vrienden op basis van beschikbaarheid en van wie we denken dat ze een betere band zullen krijgen, d.w.z. dezelfde leeftijd en carrièrefase.

Afmetingen. Deelnemers nemen vóór, in week 8, 12 en 16 deel aan Google-formulierenquêtes. Deze meten de productiviteit (WPAI:GH), de geestelijke gezondheidslast (symptomen van interpersoonlijke gevoeligheid en OCD volgens BSI, depressie en angst volgens GAD7 & PHQ8), kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), en andere relevante factoren (eenzaamheid volgens UCLA-3, zelfwaardering volgens Rosenberg Self-Evaluation Scale, verbinding/wil om goed te doen volgens IWAH). Een onafhankelijke onderzoeker, waarschijnlijk van de Universiteit Maastricht, zal waarschijnlijk onze gegevens controleren, de resultaten berekenen en er een artikel over publiceren om mogelijke vooroordelen te verminderen. Ook wordt de betrokkenheid van de deelnemers beoordeeld, d.w.z. no-shows en uitval, en wonen deelnemers een wekelijkse screening bij in de weken 1-8, 12 en 16 om verschillende succescomponenten te beoordelen, b.v. sessiebetrokkenheid, werkalliantie en therapietrouw. Deze metingen zullen op een gegeven moment worden gecorreleerd met de primaire en secundaire uitkomsten om te zien wat de uitkomsten beïnvloedt en hoe sterk.

Om deze redenen hebben we een officiële vrijstellingsbrief voor een ethische beoordeling aangevraagd:

  • Het onderzoek is slechts een onderdeel van de reeds bestaande programma's, er verandert niets aan de activiteiten die van invloed zijn op de deelnemers als gevolg van de evaluatie/studieloop
  • Metingen maken deel uit van het routinematig bijhouden van de voortgang
  • De gegevens worden gebruikt voor publicatiedoeleinden, maar brengen geen nieuwe risico's met zich mee
  • Zowel de interventies als de gegevensverzameling zijn 100% niet-invasief en omvatten een ondertekende toestemming van de deelnemer.
  • Bij de steekproef worden potentieel kwetsbare individuen uitgesloten, d.w.z. degenen die zich in een huidige crisis bevinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Wapenveld, Nederland, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Contact:
          • Inga Grossmann, PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • gemiddelde van de zelfbeoordeelde socialiteit negatief
  • mensen in een acute crisis (ze bevestigen en ondertekenen dat ze niet in een dergelijke toestand verkeren)
  • mensen die zelf aangeven niet ambitieus altruïstisch te zijn, dat wil zeggen niet betrokken zijn bij de effectieve altruïsmegemeenschap, of werken aan of van plan zijn te werken aan iets dat impact heeft en dat anderen zou kunnen helpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardrichtlijnen voor CBT-groepen
  • 9 groepssessies, in week 0-6, 8, 12, 18
  • groepen van 4-6 leeftijdsgenoten en een getrainde facilitator
  • deelnemers werken het op maat gemaakte Third Wave CGT-werkboek van Rethink Wellbeing door, één hoofdstuk per week
  • tussen de sessies door oefenen mensen de nieuwe vaardigheden die ze in het werkboek hebben geleerd en worden ze ondersteund in een online community, begeleid door een getrainde psycholoog en psychotherapeut
16 weken training en toepassing van psychotherapeutische methoden
Actieve vergelijker: CBT Buddy standaardrichtlijnen
  • 9 1:1 sessies nadat vrienden training hebben gekregen in het ondersteunen van elkaar - in week 0-6, 8, 12, 18
  • groepen van maximaal 30 collega's en een getrainde facilitator
  • deelnemers werken het op maat gemaakte Third Wave CGT-werkboek van Rethink Wellbeing door, één hoofdstuk per week
  • tussen de buddysessies door oefenen mensen de nieuwe vaardigheden die ze in het werkboek hebben geleerd en worden ze ondersteund in een online community, begeleid door een getrainde psycholoog en psychotherapeut
16 weken training en toepassing van psychotherapeutische methoden
Actieve vergelijker: Minimale begeleiding voor CBT-groep
  • 3 in plaats van 9 sessies, in week 1, 8 en 16.
  • groepen van maximaal 30 collega's en een getrainde facilitator
  • deelnemers werken het op maat gemaakte Third Wave CGT-werkboek van Rethink Wellbeing door, één hoofdstuk per week
  • tussendoor oefenen mensen de nieuwe vaardigheden die ze in het werkboek hebben geleerd en worden ze ondersteund in een online community, begeleid door een getrainde psycholoog en psychotherapeut
16 weken training en toepassing van psychotherapeutische methoden
Actieve vergelijker: Standaardrichtlijnen van IFS Group
  • 9 groepssessies, in week 0-6, 8, 12, 18
  • groepen van 4-6 leeftijdsgenoten en een getrainde facilitator
  • Er worden methoden van Interne Familiesystemen onderwezen in plaats van CGT-methoden, zoals in elke andere groep
  • deelnemers werken door het boek "Self-Therapy: A Step-By-Step Guide to Creating Wholeness and Healing Your Inner Child Using IFS, A New, Cutting-Edge Psychotherapy" van Jay Earley, een paar hoofdstukken per week
  • tussendoor oefenen mensen de nieuwe vaardigheden die ze in het werkboek hebben geleerd en worden ze ondersteund in een online community, begeleid door een getrainde psycholoog en psychotherapeut
16 weken training en toepassing van psychotherapeutische methoden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Productiviteit
Tijdsspanne: Week 0, 8, 12, 16
door WPAI:GH: Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen. De itemwaarden worden samengevoegd tot één schaal door elk in een z-score te veranderen, terwijl hogere cijfers een hogere productiviteit betekenen, en vervolgens het gemiddelde te berekenen.
Week 0, 8, 12, 16
Geestelijke gezondheidslast
Tijdsspanne: Week 0, 8, 12, 16
symptomen van interpersoonlijke gevoeligheid en executieve disfunctie volgens BSI, van depressie en angst volgens GAD7 en PHQ8. De scores worden samengevoegd tot één door elk van de vier schalen om te zetten in een z-score, terwijl hogere cijfers een grotere last betekenen, en vervolgens het gemiddelde te berekenen.
Week 0, 8, 12, 16
Welzijn
Tijdsspanne: Week 0, 8, 12, 16
psychologisch, sociaal en emotioneel functioneren en kwaliteit van leven door WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS. De scores worden samengevoegd tot één door elk van de schalen om te zetten in een z-score, terwijl hogere cijfers een hoger welzijn betekenen, en vervolgens het gemiddelde te berekenen.
Week 0, 8, 12, 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Week 0, 8, 12, 16
UCLA-3
Week 0, 8, 12, 16
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Week 0, 8, 12, 16
Rosenberg-schaal voor eigenwaarde
Week 0, 8, 12, 16
Verbinding/wil om goed te doen
Tijdsspanne: Week 0, 8, 12, 16
door IWAH
Week 0, 8, 12, 16
Programma-uitval
Tijdsspanne: Week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
% van de deelnemers dat hun uitval aankondigt of niet komt opdagen bij maximaal 2+ sessies, hogere cijfers betekenen een hogere uitval
Week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Wekelijkse betrokkenheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
Therapietrouw, sessiebetrokkenheid, werkalliantie, sessiebezoekpercentage. De scores worden samengevoegd tot één door elk van de waarden om te zetten in een z-score, terwijl hogere cijfers een hogere betrokkenheid betekenen, en vervolgens het gemiddelde te berekenen.
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren