- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06442072
Globalt kontrollerat försök om effekterna av ett online-självhjälpsprogram för ambitiösa altruister på deras mentala hälsa, välbefinnande och produktivitet: Jämför versioner med IFS vs. KBT, kompis- vs. grupp-, standard- vs. minimi-vägledningsintensitet. (CT_DoBetter)
Globalt kontrollerat försök om effekterna av ett guidat online-självhjälpsprogram för ambitiösa altruister på deras mentala hälsa, välbefinnande och produktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte:
Denna studie syftar till att jämföra olika versioner av ett online-självhjälpsprogram när det gäller deras effekt på självutvärderad mental hälsa, välbefinnande och produktivitet. Målet är att ta reda på om en version kan vara mer effektiv eller liknande effektiv men billigare än den ursprungliga.
Kontrollgrupper:
Den ursprungliga programversionen är en 8-veckorskurs med guidade gruppsessioner per vecka på 2 timmar: Third Wave KBT-metoder lärs ut av en arbetsbok och övas mellan sessionerna. Resultaten före efter, på 42 ambitiösa altruister, visade signifikanta måttliga effekter på alla skalor efter vecka 12. I den här studien syftar vi till att jämföra effekterna av originalversionen med 1. en använder en kompis istället för gruppformatet, 2. en använder mindre vägledning (3 istället för 9 gruppsessioner), och 3. en använder Internal Family Systems istället för Third Wave KBT. Istället för 8 veckor fördelade vi samma antal pass för programmet efter vecka 6, så att det sista uppföljningspasset kommer att ske för alla vid vecka 16 nu.
Prov:
Vi förväntar oss att leverera programmet till ~150 deltagare, och varje version till minst 25 av dessa. Ambitiösa altruister kommer att rekryteras via inlägg på Facebook och Slack online-grupper och personlig kontakt till organisationer associerade med Effektiv altruism. Människor kommer att själv välja till de olika programversionerna. Vi utesluter de i akut kris, de med mycket låg självskattad social kompetens och de som uppger att de inte är ambitiöst altruistiska. Vi matchar grupper och kompisar baserat på tillgänglighet och på vilka vi tror kommer att knytas bättre, dvs liknande ålder och karriärstadium.
Mått. Deltagarna deltar i Googles formulärundersökningar före veckorna 8, 12 och 16. Dessa mäter produktivitet (WPAI:GH), psykisk hälsobörda (symtom på interpersonell känslighet och OCD av BSI, depressivitet och ångest av GAD7 & PHQ8), livskvalitet (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), och andra relevanta faktorer (ensamhet av UCLA-3, självkänsla av Rosenberg Self-esteem Scale, anslutning/vilja att göra gott av IWAH). En oberoende forskare, troligen från Maastricht University, kommer sannolikt att kontrollera våra data, beräkna resultaten och publicera en artikel om det för att minska potentiella fördomar. Deltagarnas engagemang kommer också att bedömas, d.v.s. uteblivna ankomster och avhopp, och deltagarna deltar i en veckovisa visning under veckorna 1-8, 12 och 16 för att betygsätta olika framgångskomponenter, t.ex. sessionsengagemang, arbetsallians och behandlingsföljsamhet. Dessa mått kommer att korreleras med de primära och sekundära resultaten vid ett tillfälle för att se vad som påverkar utfallen och hur starkt.
Vi ansökte om att få ett officiellt undantag från en etikprövning av dessa skäl:
- Studien är endast en del av de redan befintliga programmen, ingenting förändras i verksamheten som påverkar deltagarna på grund av utvärderingen/studiegången
- Mätningar är en del av rutinmässig framstegsspårning
- Uppgifterna används för publiceringsändamål men medför inga nya risker
- Insatserna såväl som datainsamlingen är 100 % icke-invasiva och inkluderar ett undertecknat deltagarsamtycke.
- Urvalet utesluter potentiellt sårbara individer, det vill säga de som befinner sig i en aktuell kris.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Inga Grossmann, PhD.
- Telefonnummer: +4915209828014
- E-post: inga@rethinkwellbeing.org
Studieorter
-
-
-
Wapenveld, Nederländerna, 8191TM
- Rethink Wellbeing
-
Kontakt:
- Inga Grossmann, PhD.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- genomsnitt av självskattad socialitet negativ
- personer i akut kris (de bekräftar och skriver under på att de inte är i ett sådant tillstånd)
- människor som själv rapporterar att de inte är ambitiöst altruistiska, t.ex. inte involverade i det effektiva altruismsamhället, eller som arbetar med eller planerar att arbeta med något effektfullt som kan hjälpa andra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvägledning för KBT-gruppen
|
16 veckors träning och tillämpning av psykoterapeutiska metoder
|
|
Aktiv komparator: KBT Buddy Standard Guidance
|
16 veckors träning och tillämpning av psykoterapeutiska metoder
|
|
Aktiv komparator: Minimivägledning för KBT-gruppen
|
16 veckors träning och tillämpning av psykoterapeutiska metoder
|
|
Aktiv komparator: IFS Group Standard Guidance
|
16 veckors träning och tillämpning av psykoterapeutiska metoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produktivitet
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
|
av WPAI:GH: Work Productivity & Activity Impairment Questionnaire.
Objektvärdena kommer att slås samman till en skala genom att var och en omvandlas till en z-poäng medan högre siffror kommer att innebära en högre produktivitet, och sedan beräkna genomsnittet.
|
Vecka 0, 8, 12, 16
|
|
Psykisk hälsa börda
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
|
symtom på interpersonell känslighet och exekutiv dysfunktion av BSI, på depressivitet och ångest av GAD7 & PHQ8.
Poängen kommer att slås samman till en genom att var och en av de 4 skalorna omvandlas till en z-poäng medan högre siffror kommer att innebära en större börda, och sedan beräkna genomsnittet.
|
Vecka 0, 8, 12, 16
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
|
psykologisk, social och emotionell funktion samt livskvalitet av WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS.
Poängen kommer att slås samman till ett genom att var och en av skalorna omvandlas till en z-poäng medan högre siffror kommer att innebära ett högre välbefinnande, och sedan beräkna genomsnittet.
|
Vecka 0, 8, 12, 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
|
UCLA-3
|
Vecka 0, 8, 12, 16
|
|
Självkänsla
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
|
Rosenberg Självkänsla Skala
|
Vecka 0, 8, 12, 16
|
|
Anslutning/vilja att göra gott
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
|
av IWAH
|
Vecka 0, 8, 12, 16
|
|
Programavhopp
Tidsram: Vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
|
% av deltagarna som meddelar att de hoppar av eller inte visar upp till 2+ sessioner, högre siffror betyder högre avhopp
|
Vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
|
|
Veckans engagemang
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
|
Behandlingsföljsamhet, sessionsengagemang, arbetsallians, sessionsnärvarofrekvens.
Poängen slås samman till ett genom att omvandla vart och ett av värdena till en z-poäng medan högre siffror kommer att innebära ett högre engagemang, och sedan beräkna medelvärdet.
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT2024RW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .