Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Globalt kontrollerat försök om effekterna av ett online-självhjälpsprogram för ambitiösa altruister på deras mentala hälsa, välbefinnande och produktivitet: Jämför versioner med IFS vs. KBT, kompis- vs. grupp-, standard- vs. minimi-vägledningsintensitet. (CT_DoBetter)

29 maj 2024 uppdaterad av: Rethink Wellbeing

Globalt kontrollerat försök om effekterna av ett guidat online-självhjälpsprogram för ambitiösa altruister på deras mentala hälsa, välbefinnande och produktivitet

Denna studie syftar till att jämföra olika versioner av ett 16-veckors online självhjälpsprogram när det gäller deras effekt på självutvärderad mental hälsa, välbefinnande och produktivitet. Versionerna skiljer sig åt i deras intensitet (standard, låg) och typ (kompis, grupp) av vägledning, de tillämpade psykoterapeutiska metoderna som lärs ut (IFS, KBT). Vi förväntar oss att rekrytera ett urval av ~150 ambitiösa altruister och låta dem välja själv i de fyra programversionerna. Deltagarna deltar i undersökningar före, vid veckorna 8, 12 och 16 för att själv utvärdera sin produktivitet, psykiska hälsobörda, livskvalitet och andra risk- och skyddsfaktorer. Veckovisa undersökningar kommer att ge data om objektiva och subjektiva framgångskomponenter som deltagarengagemang, arbetsallians och behandlingsföljsamhet, som kommer att korreleras med primära och sekundära resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Denna studie syftar till att jämföra olika versioner av ett online-självhjälpsprogram när det gäller deras effekt på självutvärderad mental hälsa, välbefinnande och produktivitet. Målet är att ta reda på om en version kan vara mer effektiv eller liknande effektiv men billigare än den ursprungliga.

Kontrollgrupper:

Den ursprungliga programversionen är en 8-veckorskurs med guidade gruppsessioner per vecka på 2 timmar: Third Wave KBT-metoder lärs ut av en arbetsbok och övas mellan sessionerna. Resultaten före efter, på 42 ambitiösa altruister, visade signifikanta måttliga effekter på alla skalor efter vecka 12. I den här studien syftar vi till att jämföra effekterna av originalversionen med 1. en använder en kompis istället för gruppformatet, 2. en använder mindre vägledning (3 istället för 9 gruppsessioner), och 3. en använder Internal Family Systems istället för Third Wave KBT. Istället för 8 veckor fördelade vi samma antal pass för programmet efter vecka 6, så att det sista uppföljningspasset kommer att ske för alla vid vecka 16 nu.

Prov:

Vi förväntar oss att leverera programmet till ~150 deltagare, och varje version till minst 25 av dessa. Ambitiösa altruister kommer att rekryteras via inlägg på Facebook och Slack online-grupper och personlig kontakt till organisationer associerade med Effektiv altruism. Människor kommer att själv välja till de olika programversionerna. Vi utesluter de i akut kris, de med mycket låg självskattad social kompetens och de som uppger att de inte är ambitiöst altruistiska. Vi matchar grupper och kompisar baserat på tillgänglighet och på vilka vi tror kommer att knytas bättre, dvs liknande ålder och karriärstadium.

Mått. Deltagarna deltar i Googles formulärundersökningar före veckorna 8, 12 och 16. Dessa mäter produktivitet (WPAI:GH), psykisk hälsobörda (symtom på interpersonell känslighet och OCD av BSI, depressivitet och ångest av GAD7 & PHQ8), livskvalitet (WHOQOL-BREF, MHC-SF, ONS-4 LS), och andra relevanta faktorer (ensamhet av UCLA-3, självkänsla av Rosenberg Self-esteem Scale, anslutning/vilja att göra gott av IWAH). En oberoende forskare, troligen från Maastricht University, kommer sannolikt att kontrollera våra data, beräkna resultaten och publicera en artikel om det för att minska potentiella fördomar. Deltagarnas engagemang kommer också att bedömas, d.v.s. uteblivna ankomster och avhopp, och deltagarna deltar i en veckovisa visning under veckorna 1-8, 12 och 16 för att betygsätta olika framgångskomponenter, t.ex. sessionsengagemang, arbetsallians och behandlingsföljsamhet. Dessa mått kommer att korreleras med de primära och sekundära resultaten vid ett tillfälle för att se vad som påverkar utfallen och hur starkt.

Vi ansökte om att få ett officiellt undantag från en etikprövning av dessa skäl:

  • Studien är endast en del av de redan befintliga programmen, ingenting förändras i verksamheten som påverkar deltagarna på grund av utvärderingen/studiegången
  • Mätningar är en del av rutinmässig framstegsspårning
  • Uppgifterna används för publiceringsändamål men medför inga nya risker
  • Insatserna såväl som datainsamlingen är 100 % icke-invasiva och inkluderar ett undertecknat deltagarsamtycke.
  • Urvalet utesluter potentiellt sårbara individer, det vill säga de som befinner sig i en aktuell kris.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Wapenveld, Nederländerna, 8191TM
        • Rethink Wellbeing
        • Kontakt:
          • Inga Grossmann, PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • genomsnitt av självskattad socialitet negativ
  • personer i akut kris (de bekräftar och skriver under på att de inte är i ett sådant tillstånd)
  • människor som själv rapporterar att de inte är ambitiöst altruistiska, t.ex. inte involverade i det effektiva altruismsamhället, eller som arbetar med eller planerar att arbeta med något effektfullt som kan hjälpa andra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvägledning för KBT-gruppen
  • 9 grupppass, vecka 0-6, 8, 12, 18
  • grupper om 4-6 kamrater och en utbildad facilitator
  • deltagarna arbetar genom den skräddarsydda Third Wave KBT-arbetsboken av Rethink Wellbeing, ett kapitel varje vecka
  • mellan sessionerna tränar människor på de nya färdigheterna som lärts i arbetsboken och får stöd i en onlinegemenskap, vägledd av en utbildad psykolog och psykoterapeut
16 veckors träning och tillämpning av psykoterapeutiska metoder
Aktiv komparator: KBT Buddy Standard Guidance
  • 9 1:1 pass efter att kompisar fått träning i att stötta varandra - i vecka 0-6, 8, 12, 18
  • grupper på upp till 30 kamrater och en utbildad handledare
  • deltagarna arbetar genom den skräddarsydda Third Wave KBT-arbetsboken av Rethink Wellbeing, ett kapitel varje vecka
  • mellan kompissessionerna övar människor de nya färdigheterna som de lärt sig i arbetsboken och får stöd i en onlinegemenskap, vägledd av en utbildad psykolog och psykoterapeut
16 veckors träning och tillämpning av psykoterapeutiska metoder
Aktiv komparator: Minimivägledning för KBT-gruppen
  • 3 istället för 9 pass, vecka 1, 8 och 16.
  • grupper på upp till 30 kamrater och en utbildad handledare
  • deltagarna arbetar genom den skräddarsydda Third Wave KBT-arbetsboken av Rethink Wellbeing, ett kapitel varje vecka
  • däremellan övar människor de nya färdigheterna som lärt sig i arbetsboken och får stöd i en onlinegemenskap, vägledd av en utbildad psykolog och psykoterapeut
16 veckors träning och tillämpning av psykoterapeutiska metoder
Aktiv komparator: IFS Group Standard Guidance
  • 9 grupppass, vecka 0-6, 8, 12, 18
  • grupper om 4-6 kamrater och en utbildad facilitator
  • Interna familjesystem-metoder lärs ut istället för KBT-metoder som i alla andra grupper
  • deltagarna arbetar igenom boken "Self-Therapy: A Step-by-Step Guide to Creating Wholeness and Healing Your Inner Child Using IFS, A New, Cutting-Edge Psychotherapy" av Jay Earley, några kapitel varje vecka
  • däremellan övar människor de nya färdigheterna som lärt sig i arbetsboken och får stöd i en onlinegemenskap, vägledd av en utbildad psykolog och psykoterapeut
16 veckors träning och tillämpning av psykoterapeutiska metoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produktivitet
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
av WPAI:GH: Work Productivity & Activity Impairment Questionnaire. Objektvärdena kommer att slås samman till en skala genom att var och en omvandlas till en z-poäng medan högre siffror kommer att innebära en högre produktivitet, och sedan beräkna genomsnittet.
Vecka 0, 8, 12, 16
Psykisk hälsa börda
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
symtom på interpersonell känslighet och exekutiv dysfunktion av BSI, på depressivitet och ångest av GAD7 & PHQ8. Poängen kommer att slås samman till en genom att var och en av de 4 skalorna omvandlas till en z-poäng medan högre siffror kommer att innebära en större börda, och sedan beräkna genomsnittet.
Vecka 0, 8, 12, 16
Välbefinnande
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
psykologisk, social och emotionell funktion samt livskvalitet av WHOQOL-BREF, MHC-SF ONS-4 LS. Poängen kommer att slås samman till ett genom att var och en av skalorna omvandlas till en z-poäng medan högre siffror kommer att innebära ett högre välbefinnande, och sedan beräkna genomsnittet.
Vecka 0, 8, 12, 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
UCLA-3
Vecka 0, 8, 12, 16
Självkänsla
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
Rosenberg Självkänsla Skala
Vecka 0, 8, 12, 16
Anslutning/vilja att göra gott
Tidsram: Vecka 0, 8, 12, 16
av IWAH
Vecka 0, 8, 12, 16
Programavhopp
Tidsram: Vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
% av deltagarna som meddelar att de hoppar av eller inte visar upp till 2+ sessioner, högre siffror betyder högre avhopp
Vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16
Veckans engagemang
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16
Behandlingsföljsamhet, sessionsengagemang, arbetsallians, sessionsnärvarofrekvens. Poängen slås samman till ett genom att omvandla vart och ett av värdena till en z-poäng medan högre siffror kommer att innebära ett högre engagemang, och sedan beräkna medelvärdet.
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Inga Grossmann, PhD., Rethink Wellbeing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Första postat (Beräknad)

4 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera