分娩内超音波の臨床応用 (IPUS)
2024年5月29日 更新者：Ping Li、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
分娩中の分娩中の超音波によって促進される経膣分娩
分娩内超音波モニタリングは、この技術の精度を明確にするために従来の分娩モニタリングと比較され、その後の関連研究の基礎となります。
調査の概要
詳細な説明
分娩内超音波モニタリングは、この技術の精度を明確にするために従来の分娩モニタリングと比較され、その後の関連研究の基礎となります。
経膣分娩を予定しているすべての妊婦が研究に登録されました。
入院後、女性は分娩内超音波検査 (IPUS) または膣検査 (VE) のいずれかにランダムに割り当てられました。
IPUS グループでは、患者は胎児の向き、骨盤および子宮頸部の状態を含む超音波検査を受けました。
IPUS と VE は、分娩の第 1 期では 2 ～ 4 時間ごとに、第 2 期では少なくとも 1 時間ごとに実行されました。
分娩の進行、合併症の発生、経膣分娩の成功率の予測を観察しました。
最後に、研究者らは、2 つのグループ間で分娩および経膣分娩の合併症に違いがあるかどうかを比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
455
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- トライアル分娩のため分娩室にいるすべての妊婦
除外基準:
- 超音波を拒否する人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：分娩内超音波検査
IPUSグループの女性は、入院時と分娩の第1段階では2～4時間ごと、第2段階では少なくとも1時間ごとに分娩内超音波検査を受けました。
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IPUS グループでは、患者の分娩は分娩内超音波検査によって観察されました。
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アクティブコンパレータ：膣検査
VE グループの女性には、入院時と分娩の第 1 期では 2 ～ 4 時間ごとに内診が、第 2 期では少なくとも 1 時間ごとに内診が行われました。
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VE 群では、患者の分娩は膣検査によって観察されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩の第一段階の期間
時間枠：1日目
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分娩第一期の長さに関する医療記録
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1日目
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分娩第二段階の期間
時間枠：1日目
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分娩第二期の長さに関する医療記録
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1日目
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発熱のある参加者の人数
時間枠：3日目
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患者が発熱しているときの体温に関する生理学的パラメータ
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3日目
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軟産道裂傷 I、II、III、IV の参加者数
時間枠：1日目
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分娩後の軟産道裂傷に関する臨床評価。I（会陰皮膚および膣入口粘膜の裂傷、出血は少ない）、II（裂傷が会陰の筋膜および筋層に達しており、後壁の粘膜にまで及んでいる）膣の後壁の両側の溝まで伸びて上に引き裂かれ、解剖学的構造がわかりにくく、出血が多くなる）、Ⅲ（裂傷が会陰部まで深く伸びており、外肛門括約筋が壊れ、直腸粘膜は無傷）、IV（肛門、直腸、膣が完全に貫通され、直腸腔が露出し、組織組織が深刻な損傷を受けている）
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1日目
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産後出血を患った参加者の数
時間枠：1日目
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体重測定法により測定される24時間の産後の総失血量
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A2023-264-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究中に生成または分析されたすべてのデータは、合理的な要求に応じて中央担当者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。