Клиническое применение интранатального ультразвука (IPUS)
29 мая 2024 г. обновлено: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Вагинальные роды, облегчаемые интранатальным ультразвуком во время родов
Интранатальный ультразвуковой мониторинг следует сравнить с традиционным мониторингом родов, чтобы уточнить точность этой технологии, а затем обеспечить основу для последующих соответствующих исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интранатальный ультразвуковой мониторинг следует сравнить с традиционным мониторингом родов, чтобы уточнить точность этой технологии, а затем обеспечить основу для последующих соответствующих исследований.
В исследование были включены все беременные женщины, планирующие роды через естественные родовые пути.
После поступления женщины случайным образом распределялись либо на интранатальное ультразвуковое исследование (IPUS), либо на вагинальное исследование (VE).
В группе IPUS пациентку оценивали с помощью ультразвука, включая ориентацию плода, состояние таза и шейки матки.
IPUS и VE выполнялись каждые 2–4 часа во время первого периода родов и не реже одного раза в час во время второго периода.
Наблюдали за течением родов, возникновением осложнений и прогнозом успешности вагинальных родов.
Наконец, исследователи сравнили, были ли какие-либо различия в осложнениях при родах и вагинальных родах между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
455
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины в родильном зале для пробных вагинальных родов.
Критерий исключения:
- Те, кто отвергает УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интранатальное УЗИ
Женщинам группы IPUS проводилось гинекологическое обследование при поступлении и каждые 2–4 часа в течение первого периода родов и не реже одного раза в час во время второго периода с помощью интранатального ультразвукового исследования.
|
В группе ИПУС роды пациенток наблюдались с помощью интранатального УЗИ.
|
|
Активный компаратор: Вагинальное обследование
Женщинам группы VE проводили гинекологический осмотр при поступлении и каждые 2–4 часа в течение первого периода родов и не реже одного раза в час во время второго периода путем вагинального исследования.
|
В группе ВЭ роды пациенток наблюдались при влагалищном исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: 1 день
|
Медицинская справка о продолжительности первого периода родов
|
1 день
|
|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: 1 день
|
Медицинская справка о продолжительности второго периода родов
|
1 день
|
|
Количество участников с лихорадкой
Временное ограничение: День 3
|
физиологический параметр температуры тела при лихорадке
|
День 3
|
|
Количество участников с мягкими разрывами родовых путей I, II,III, IV
Временное ограничение: 1 день
|
клиническая оценка мягкого разрыва родовых путей после родов, в том числе I (разрыв кожи промежности и слизистой оболочки входа во влагалище, незначительное кровотечение), II (рваное повреждение достигло фасции и мышечного слоя промежности, вовлекло слизистую оболочку задней стенки) влагалища, расширена до борозды по обеим сторонам задней стенки влагалища и разорвана вверх, анатомическое строение трудно определить, кровотечение усиливается), III (рваная рана распространяется глубоко в промежность, наружный анальный сфинктер сломан, слизистая прямой кишки цела）, IV（Анус, прямая кишка и влагалище полностью проникнуты, обнажается ректокишечная полость, гистологическая ткань серьезно повреждена）
|
1 день
|
|
Количество участниц с послеродовым кровотечением
Временное ограничение: 1 день
|
общая послеродовая кровопотеря за 24 часа, измеренная методом взвешивания
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A2023-264-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные, полученные или проанализированные в ходе данного исследования, можно получить у центрального контактного лица по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .