Aplicação clínica do ultrassom intraparto (IPUS)
29 de maio de 2024 atualizado por: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Parto vaginal facilitado por ultrassom intraparto durante o parto
A monitorização ultrassonográfica intraparto deve ser comparada com a monitorização convencional do parto para esclarecer a precisão desta tecnologia e, em seguida, fornecer uma base para pesquisas posteriores relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A monitorização ultrassonográfica intraparto deve ser comparada com a monitorização convencional do parto para esclarecer a precisão desta tecnologia e, em seguida, fornecer uma base para pesquisas posteriores relacionadas.
Todas as mulheres grávidas que pretendiam ter um parto vaginal foram incluídas no estudo.
Após a admissão, as mulheres foram aleatoriamente designadas para ultrassonografia intraparto (IPUS) ou exame vaginal (VE).
No grupo IPUS, a paciente foi avaliada por ultrassonografia, incluindo orientação fetal, condições pélvicas e cervicais.
IPUS e VE foram realizados a cada 2 a 4 horas durante a primeira fase do trabalho de parto e pelo menos de hora em hora durante a segunda fase.
Foram observadas a evolução do trabalho de parto, a ocorrência de complicações e a predição da taxa de sucesso do parto vaginal.
Finalmente, os investigadores compararam se havia alguma diferença nas complicações do parto e do parto vaginal entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
455
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas na sala de parto para trabalho de parto vaginal experimental
Critério de exclusão:
- Aqueles que rejeitam o ultrassom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom intraparto
As mulheres do grupo IPUS foram realizadas exame pélvico na admissão e a cada 2 a 4 horas durante a primeira fase do trabalho de parto e pelo menos de hora em hora durante a segunda fase por ultrassonografia intraparto.
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No grupo IPUS, o trabalho de parto da paciente foi observado por ultrassonografia intraparto.
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Comparador Ativo: Exame vaginal
As mulheres do grupo VE foram realizadas exame pélvico na admissão e a cada 2 a 4 horas durante a primeira fase do trabalho de parto e pelo menos de hora em hora durante a segunda fase por exame vaginal.
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No grupo VE, o trabalho de parto da paciente foi observado por exame vaginal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: Dia 1
|
Registro médico sobre a duração da primeira fase do trabalho de parto
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Dia 1
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Duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: Dia 1
|
Registro médico sobre a duração da segunda fase do trabalho de parto
|
Dia 1
|
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Número de participantes com febre
Prazo: Dia 3
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parâmetro fisiológico sobre a temperatura corporal quando o paciente está com febre
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Dia 3
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Número de participantes com laceração mole do canal de parto I, II, III, IV
Prazo: Dia 1
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avaliação clínica sobre a laceração mole do canal de parto após o parto, incluindo I (laceração da pele perineal e da mucosa da entrada vaginal, pouco sangramento), II (a lesão lacerada atingiu a fáscia e a camada muscular do períneo, envolveu a membrana mucosa da parede posterior da vagina, estendido até o sulco em ambos os lados da parede posterior da vagina e rasgado para cima, a estrutura anatômica não é fácil de identificar e há mais sangramento）, III （A ferida lacerada se estende profundamente no períneo, o o esfíncter anal externo está quebrado e a mucosa retal está intacta）, IV （O ânus, o reto e a vagina estão completamente penetrados, a cavidade retointestinal está exposta, o tecido histológico está seriamente danificado）
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Dia 1
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Número de participantes com hemorragia pós-parto
Prazo: Dia 1
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perda total de sangue pós-parto em 24 horas medida pelo método de pesagem
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2023-264-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados gerados ou analisados durante este estudo estão disponíveis na Pessoa de Contato Central mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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