Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace intrapartálního ultrazvuku (IPUS)

29. května 2024 aktualizováno: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vaginální porod usnadněný intrapartálním ultrazvukem během porodu

Intrapartální ultrazvukové monitorování má být porovnáno s konvenčním monitorováním porodu, aby se objasnila přesnost této technologie, a pak poskytne základ pro pozdější související výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intrapartální ultrazvukové monitorování má být porovnáno s konvenčním monitorováním porodu, aby se objasnila přesnost této technologie, a pak poskytne základ pro pozdější související výzkum. Do studie byly zařazeny všechny těhotné ženy, které měly v úmyslu podstoupit vaginální porod. Po přijetí byly ženy náhodně přiděleny buď k intrapartálnímu ultrazvuku (IPUS) nebo vaginálnímu vyšetření (VE). Ve skupině IPUS byla pacientka vyšetřena ultrazvukem, včetně orientace plodu, pánevních a cervikálních stavů. IPUS a VE byly prováděny každé 2 až 4 hodiny během první doby porodní a alespoň každou hodinu během druhé fáze. Byl sledován průběh porodu, výskyt komplikací a predikce úspěšnosti vaginálního porodu. Nakonec výzkumníci porovnávali, zda mezi těmito dvěma skupinami existují nějaké rozdíly v porodních komplikacích a komplikacích vaginálního porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

455

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy na porodním sále pro vaginální zkušební porod

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří odmítají ultrazvuk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrapartální ultrazvuk
U žen ze skupiny IPUS bylo prováděno vyšetření pánve při příjmu a každé 2 až 4 hodiny během první doby porodní a nejméně každou hodinu během druhé doby intrapartálním ultrazvukem.
Jiný: intrapartální ultrazvuk
Ve skupině IPUS byl porod pacientky sledován intrapartálním ultrazvukem.
Aktivní komparátor: Vaginální vyšetření
U žen ve skupině VE bylo prováděno vyšetření pánve při příjmu a každé 2 až 4 hodiny během první doby porodní a nejméně každou hodinu během druhé doby vaginální vyšetření.
Jiný: vaginální vyšetření
Ve skupině VE byl porod pacientky pozorován vaginálním vyšetřením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání první doby porodní
Časové okno: Den 1
Lékařský záznam o délce první doby porodní
Den 1
Doba trvání druhé doby porodní
Časové okno: Den 1
Lékařský záznam o délce druhé doby porodní
Den 1
Počet účastníků s horečkou
Časové okno: Den 3
fyziologický parametr o tělesné teplotě, když má pacient horečku
Den 3
Počet účastníků s tržnou ranou měkkých porodních cest I, II,III, IV
Časové okno: Den 1
klinické hodnocení tržné rány měkkých porodních cest po porodu, včetně I (tržení perineální kůže a sliznice poševního vchodu, malé krvácení), II (tržné poranění dosáhlo fascie a svalové vrstvy hráze, zahrnovalo sliznici zadní stěny pochvy, rozšířená až k rýze na obou stranách zadní stěny pochvy a natržená směrem nahoru, anatomická struktura není snadno identifikovatelná a dochází k většímu krvácení）,III（tržená rána zasahuje hluboko do hráze, zevní anální svěrač je porušen a rektální sliznice je neporušená, IV (konec, konečník a pochva jsou zcela proraženy, rektointestinální dutina je obnažena, histologická tkáň je vážně poškozena)
Den 1
Počet účastníků s poporodním krvácením
Časové okno: Den 1
celková poporodní ztráta krve za 24 hodin měřená metodou vážení
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A2023-264-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data generovaná nebo analyzovaná během této studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici u centrální kontaktní osoby.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace dodání

Klinické studie na intrapartální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit