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Applicazione clinica dell'ecografia intrapartum (IPUS)

29 maggio 2024 aggiornato da: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Parto vaginale facilitato dall'ecografia intrapartum durante il travaglio

Il monitoraggio ecografico intrapartum deve essere confrontato con il monitoraggio convenzionale del travaglio per chiarire l'accuratezza di questa tecnologia e quindi fornire una base per la successiva ricerca correlata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio ecografico intrapartum deve essere confrontato con il monitoraggio convenzionale del travaglio per chiarire l'accuratezza di questa tecnologia e quindi fornire una base per la successiva ricerca correlata. Sono state arruolate nello studio tutte le donne incinte che intendevano avere un parto vaginale. Dopo il ricovero, le donne sono state assegnate in modo casuale all'ecografia intrapartum (IPUS) o all'esame vaginale (VE). Nel gruppo IPUS, il paziente è stato valutato mediante ecografia, compreso l'orientamento fetale e le condizioni pelviche e cervicali. IPUS e VE venivano eseguite ogni 2-4 ore durante la prima fase del travaglio e almeno ogni ora durante la seconda fase. Sono stati osservati l'avanzamento del travaglio, l'insorgenza di complicanze e la previsione del tasso di successo del parto vaginale. Infine, i ricercatori hanno confrontato se vi fossero differenze nelle complicanze del travaglio e del parto vaginale tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

455

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne incinte in sala parto per la prova del travaglio vaginale

Criteri di esclusione:

  • Coloro che rifiutano l'ecografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia intrapartum
Alle donne del gruppo IPUS veniva eseguito un esame pelvico al momento del ricovero e ogni 2-4 ore durante la prima fase del travaglio e almeno ogni ora durante la seconda fase mediante ecografia intrapartum.
Altro: ecografia intrapartum
Nel gruppo IPUS, il travaglio della paziente è stato osservato mediante ecografia intrapartum.
Comparatore attivo: Esame vaginale
Alle donne del gruppo VE veniva eseguito un esame pelvico al momento del ricovero e ogni 2-4 ore durante la prima fase del travaglio e almeno ogni ora durante la seconda fase mediante esame vaginale.
Altro: esame vaginale
Nel gruppo VE, il travaglio della paziente è stato osservato mediante esame vaginale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: Giorno 1
Cartella clinica relativa alla durata della prima fase del travaglio
Giorno 1
Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: Giorno 1
Cartella clinica relativa alla durata della seconda fase del travaglio
Giorno 1
Numero di partecipanti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 3
parametro fisiologico relativo alla temperatura corporea quando il paziente ha la febbre
Giorno 3
Numero di partecipanti con lacerazione morbida del canale del parto I, II,III, IV
Lasso di tempo: Giorno 1
valutazione clinica sulla lacerazione molle del canale del parto dopo il travaglio, inclusa I (lacerazione della pelle perineale e della mucosa dell'ingresso vaginale, poco sanguinamento), II (la lesione lacerata ha raggiunto la fascia e lo strato muscolare del perineo, ha coinvolto la mucosa della parete posteriore della vagina, esteso fino al solco su entrambi i lati della parete posteriore della vagina e lacerato verso l'alto, la struttura anatomica non è facile da identificare e c'è più sanguinamento）,III（La ferita lacerata si estende in profondità nel perineo, il lo sfintere anale esterno è rotto e la mucosa rettale è intatta）, IV（L'ano, il retto e la vagina sono completamente penetrati, la cavità rettointestinale è esposta, il tessuto istologico è gravemente danneggiato）
Giorno 1
Numero di partecipanti con emorragia postpartum
Lasso di tempo: Giorno 1
perdita totale di sangue postpartum nelle 24 ore misurata con il metodo della pesatura
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A2023-264-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati generati o analizzati durante questo studio sono disponibili presso la persona di contatto centrale su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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