Synnytyksensisäisen ultraäänen kliininen sovellus (IPUS)
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Emättimen synnytystä helpottaa synnytyksensisäinen ultraääni synnytyksen aikana
Synnytyksensisäistä ultraäänitutkimusta on verrattava tavanomaiseen synnytysseurantaan tämän tekniikan tarkkuuden selventämiseksi ja pohjaksi myöhempään asiaan liittyvälle tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksensisäistä ultraäänitutkimusta on verrattava tavanomaiseen synnytysseurantaan tämän tekniikan tarkkuuden selventämiseksi ja pohjaksi myöhempään asiaan liittyvälle tutkimukselle.
Kaikki raskaana olevat naiset, jotka aikoivat saada emättimen synnytyksen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Pääsyn jälkeen naiset määrättiin satunnaisesti joko synnytyksensisäiseen ultraäänitutkimukseen (IPUS) tai emätintutkimukseen (VE).
IPUS-ryhmässä potilas arvioitiin ultraäänellä, mukaan lukien sikiön suuntaus, lantion ja kohdunkaulan tila.
IPUS ja VE suoritettiin 2-4 tunnin välein synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana ja vähintään tunnin välein toisessa vaiheessa.
Havaittiin synnytyksen etenemistä, komplikaatioiden esiintymistä ja emättimen synnytyksen onnistumisasteen ennustetta.
Lopuksi tutkijat vertasivat, oliko synnytyksen ja emättimen synnytyksen komplikaatioissa eroja näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
455
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset synnytyssalissa emättimen koetyötä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka hylkäävät ultraäänen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synnytyksen sisäinen ultraääni
IPUS-ryhmän naisille tehtiin lantiotutkimus sisäänpääsyn yhteydessä ja 2-4 tunnin välein synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana ja vähintään tunnin välein toisessa vaiheessa synnytyksensisäisellä ultraäänellä.
|
IPUS-ryhmässä potilaan synnytystä tarkkailtiin synnytyksensisäisellä ultraäänellä.
|
|
Active Comparator: Emättimen tutkimus
VE-ryhmän naisille tehtiin lantiotutkimus sisäänpääsyn yhteydessä ja 2-4 tunnin välein synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana ja vähintään tunnin välein toisessa vaiheessa emätintutkimuksella.
|
VE-ryhmässä potilaan synnytystä tarkkailtiin emätintutkimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääkärikertomus synnytyksen ensimmäisen vaiheen pituudesta
|
Päivä 1
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääkärikertomus synnytyksen toisen vaiheen pituudesta
|
Päivä 1
|
|
Kuumeisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
fysiologinen parametri kehon lämpötilasta, kun potilaalla on kuumetta
|
Päivä 3
|
|
Osallistujien määrä, joilla on pehmeä synnytyskanavan haava I, II, III, IV
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kliininen arvio pehmeästä synnytyskanavan repeämästä synnytyksen jälkeen, mukaan lukien I (perineaalisen ihon ja emättimen sisääntulon limakalvon repeämä, vähän verenvuotoa), II (Haavoitunut vamma on saavuttanut perineumin sidekalvon ja lihaskerroksen, koskenut takaseinän limakalvoa emättimen takaseinän molemmilla puolilla olevaan uraan ulottuen ja ylöspäin repeytyneen ulkoinen peräaukon sulkijalihas on rikki ja peräsuolen limakalvo on ehjä), IV (Peräaukko, peräsuole ja emätin ovat täysin tunkeutuneet, peräsuolen ontelo paljastuu, histologinen kudos on vakavasti vaurioitunut)
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
synnytyksen jälkeinen kokonaisverenmenetys 24 tunnin aikana punnitusmenetelmällä mitattuna
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2023-264-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen aikana tuotetut tai analysoidut tiedot ovat saatavilla keskusyhteyshenkilöltä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .