Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af intrapartum ultralyd (IPUS)

29. maj 2024 opdateret af: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vaginal levering lettet af intrapartum ultralyd under fødslen

Intrapartum ultralydsmonitorering skal sammenlignes med konventionel arbejdsmonitorering for at afklare nøjagtigheden af ​​denne teknologi og derefter danne grundlag for senere relateret forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrapartum ultralydsmonitorering skal sammenlignes med konventionel arbejdsmonitorering for at afklare nøjagtigheden af ​​denne teknologi og derefter danne grundlag for senere relateret forskning. Alle gravide kvinder, der havde til hensigt at få en vaginal fødsel, blev optaget i undersøgelsen. Efter indlæggelsen blev kvinder tilfældigt tildelt enten intrapartum ultralyd (IPUS) eller vaginal undersøgelse (VE). I IPUS-gruppen blev patienten evalueret ved ultralyd, herunder fosterorientering, bækken- og livmoderhalstilstande. IPUS og VE blev udført hver 2. til 4. time under den første fase af veer og mindst hver time i den anden fase. Fremskridtet af fødslen, forekomsten af ​​komplikationer og forudsigelsen af ​​succesraten for vaginal fødsel blev observeret. Til sidst sammenlignede efterforskerne, om der var forskelle i fødsels- og vaginale fødselskomplikationer mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

455

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder på fødegangen til vaginal prøvefødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der afviser ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrapartum ultralyd
Kvinder i IPUS-gruppen blev udført underlivsundersøgelse ved indlæggelsen og hver 2. til 4. time under det første trin af fødslen og mindst hver time under det andet trin ved intrapartum ultralyd.
Andet: intrapartum ultralyd
I IPUS-gruppen blev patientens veer observeret ved intrapartum ultralyd.
Aktiv komparator: Vaginal undersøgelse
Kvinder i VE-gruppen blev udført underlivsundersøgelse ved indlæggelsen og hver 2. til 4. time under det første trin af fødslen og mindst hver time under det andet trin ved vaginal undersøgelse.
Andet: vaginal undersøgelse
I VE-gruppen blev patientens veer observeret ved vaginal undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​den første fase af fødslen
Tidsramme: Dag 1
Lægejournal om længden af ​​første fase af fødslen
Dag 1
Varigheden af ​​den anden fase af arbejdet
Tidsramme: Dag 1
Lægejournal om længden af ​​anden fase af fødslen
Dag 1
Antal deltagere med feber
Tidsramme: Dag 3
fysiologisk parameter om kropstemperaturen, når patienten har feber
Dag 3
Antal deltagere med den bløde fødselskanal I, II, III, IV
Tidsramme: Dag 1
klinisk vurdering af den bløde fødselskanal laceration efter fødsel, herunder I( Perineal hud og vaginal indgang slimhinde laceration, lille blødning), II (Den lacererede skade har nået fascien og muskellaget i perineum, involveret slimhinden i bagvæggen af skeden, forlænget til rillen på begge sider af skedens bagvæg og revet opad, den anatomiske struktur er ikke let at identificere, og der er mere blødning）,III（Det flækkede sår strækker sig dybt ind i perineum, ekstern anal lukkemuskel er brudt, og endetarmsslimhinden er intakt）, IV (Anus, rektum og vagina er fuldstændig penetreret, rekto-tarmhulen er blottet, det histologiske væv er alvorligt beskadiget)
Dag 1
Antal deltagere med blødning efter fødslen
Tidsramme: Dag 1
totalt postpartum blodtab på 24 timer målt ved vejemetode
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Anslået)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2023-264-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data genereret eller analyseret i løbet af denne undersøgelse er tilgængelige fra den centrale kontaktperson efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af levering

Kliniske forsøg med intrapartum ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner