Klinisk tillämpning av intrapartum ultraljud (IPUS)
29 maj 2024 uppdaterad av: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Vaginal förlossning underlättas av intrapartum ultraljud under förlossningen
Intrapartum ultraljudsövervakning ska jämföras med konventionell förlossningsövervakning för att klargöra denna tekniks noggrannhet och sedan ge underlag för senare relaterad forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intrapartum ultraljudsövervakning ska jämföras med konventionell förlossningsövervakning för att klargöra denna tekniks noggrannhet och sedan ge underlag för senare relaterad forskning.
Alla gravida kvinnor som hade för avsikt att få en vaginal förlossning inkluderades i studien.
Efter intagningen tilldelades kvinnor slumpmässigt antingen intrapartum ultraljud (IPUS) eller vaginal undersökning (VE).
I IPUS-gruppen utvärderades patienten med ultraljud, inklusive fosterorientering, bäcken- och livmoderhalsproblem.
IPUS och VE utfördes varannan till var fjärde timme under det första skedet av förlossningen och minst en gång i timmen under det andra steget.
Förlossningens framsteg, förekomsten av komplikationer och förutsägelsen av framgångsfrekvensen för vaginal förlossning observerades.
Slutligen jämförde utredarna om det fanns några skillnader i förlossnings- och vaginalförlossningskomplikationer mellan de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
455
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor på förlossningsrummet för vaginalt provarbete
Exklusions kriterier:
- De som avvisar ultraljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intrapartum ultraljud
Kvinnor i IPUS-gruppen utfördes bäckenundersökning vid intagningen och varannan till var fjärde timme under det första skedet av förlossningen och minst en gång i timmen under det andra skedet genom intrapartum ultraljud.
|
I IPUS-gruppen observerades patientens förlossning genom intrapartum ultraljud.
|
|
Aktiv komparator: Vaginal undersökning
Kvinnor i VE-gruppen genomfördes bäckenundersökning vid intagningen och varannan till var fjärde timme under det första skedet av förlossningen och minst en gång i timmen under det andra skedet genom vaginal undersökning.
|
I VE-gruppen observerades patientens förlossning genom vaginal undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktigheten av det första skedet av förlossningen
Tidsram: Dag 1
|
Medicinsk journal om längden på det första skedet av förlossningen
|
Dag 1
|
|
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: Dag 1
|
Medicinsk journal om längden på det andra stadiet av förlossningen
|
Dag 1
|
|
Antal deltagare med feber
Tidsram: Dag 3
|
fysiologisk parameter om kroppstemperaturen när patienten har feber
|
Dag 3
|
|
Antal deltagare med den mjuka rivsåren I, II, III, IV
Tidsram: Dag 1
|
klinisk bedömning av den mjuka födelsekanalens rivsår efter förlossningen, inklusive I(Perineal hud och vaginal ingångsslemhinna laceration, liten blödning), II (Den rivna skadan har nått fascia och muskelskikt i perineum, involverat slemhinnan i bakväggen av slidan, utsträckt till skåran på båda sidor av slidans bakre vägg och revs uppåt, den anatomiska strukturen är inte lätt att identifiera, och det finns mer blödning）,III（Det rivna såret sträcker sig djupt in i perineum, extern analsfinkter är bruten, och ändtarmsslemhinnan är intakt), IV (Anus, ändtarm och slida är helt penetrerade, ändtarmshålan är exponerad, den histologiska vävnaden är allvarligt skadad)
|
Dag 1
|
|
Antal deltagare med blödning efter förlossningen
Tidsram: Dag 1
|
total blodförlust efter förlossningen på 24 timmar mätt med vägningsmetod
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Första postat (Beräknad)
4 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A2023-264-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data som genereras eller analyseras under denna studie är tillgänglig från den centrala kontaktpersonen på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .