产时超声的临床应用 (IPUS)
2024年5月29日 更新者：Ping Li、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
分娩过程中产时超声促进阴道分娩
产时超声监测就是要与常规产程监测进行比较，以明确该技术的准确性，进而为后期相关研究提供依据。
研究概览
详细说明
产时超声监测就是要与常规产程监测进行比较，以明确该技术的准确性，进而为后期相关研究提供依据。
所有打算阴道分娩的孕妇都参加了这项研究。
入院后，女性被随机分配接受产时超声（IPUS）或阴道检查（VE）。
在IPUS组中，患者通过超声进行评估，包括胎儿方向、骨盆和宫颈状况。
在第一产程期间每 2 至 4 小时进行一次 IPUS 和 VE，在第二产程期间至少每小时进行一次。
观察产程进展情况、并发症发生情况以及阴道分娩成功率的预测。
最后，研究人员比较了两组之间的分娩和阴道分娩并发症是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
455
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有孕妇在产房进行阴道试产
排除标准：
- 那些拒绝超声波的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：产时超声检查
IPUS 组妇女在入院时以及第一产程期间每 2 至 4 小时进行一次盆腔检查，第二产程期间至少每小时进行一次产时超声检查。
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IPUS组通过产时超声观察患者临产情况。
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有源比较器：阴道检查
VE组妇女在入院时进行盆腔检查，在第一产程期间每2至4小时进行一次盆腔检查，在第二产程期间至少每小时进行一次阴道检查。
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VE组通过阴道检查观察产程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一产程持续时间
大体时间：第一天
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关于第一产程时长的医疗记录
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第一天
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第二产程持续时间
大体时间：第一天
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有关第二产程时长的医疗记录
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第一天
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发烧参与者人数
大体时间：第三天
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患者发热时体温的生理参数
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第三天
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软产道撕裂 I、II、III、IV 的参与者人数
大体时间：第一天
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产后软产道撕裂伤的临床评估，包括I（会阴皮肤及阴道口粘膜撕裂，少量出血），II（撕裂伤已达会阴筋膜和肌肉层，累及后壁粘膜）阴道后壁两侧凹槽处向上撕裂，解剖结构不易辨认，出血较多），Ⅲ（撕裂伤深入会阴部，肛门外括约肌断裂，直肠粘膜完整），IV（肛门、直肠、阴道完全穿透，直肠肠腔暴露，组织学组织严重破坏）
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第一天
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产后出血的参与者人数
大体时间：第一天
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称重法测定产后24小时总失血量
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (估计的)
2024年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A2023-264-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究期间生成或分析的所有数据均可根据合理要求从中央联系人处获取。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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