분만초음파의 임상적 적용 (IPUS)
2024년 5월 29일 업데이트: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
분만 중 분만 초음파로 촉진된 질분만
분만 중 초음파 모니터링은 기존의 진통 모니터링과 비교하여 이 기술의 정확성을 명확히 하고 향후 관련 연구의 기초를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
분만 중 초음파 모니터링은 기존의 진통 모니터링과 비교하여 이 기술의 정확성을 명확히 하고 향후 관련 연구의 기초를 제공할 것입니다.
질분만을 계획하고 있는 모든 임산부가 연구에 등록되었습니다.
입원 후 여성은 무작위로 분만 초음파(IPUS) 또는 질 검사(VE)에 배정되었습니다.
IPUS 그룹에서는 태아 방향, 골반 및 자궁 경부 상태를 포함하여 환자를 초음파로 평가했습니다.
IPUS와 VE는 분만 첫 단계에서는 2~4시간마다, 두 번째 단계에서는 최소 한 시간 간격으로 시행되었습니다.
진통의 진행, 합병증의 발생 및 질분만 성공률의 예측을 관찰하였다.
마지막으로 연구자들은 두 그룹 사이에 분만 및 질 분만 합병증에 차이가 있는지 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
455
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 질 시험 진통을 위해 분만실에 있는 모든 임산부
제외 기준:
- 초음파를 거부하는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분만초음파
IPUS 그룹 여성은 입원 시와 분만 첫 번째 단계에서는 2~4시간마다, 두 번째 단계에서는 분만 초음파를 통해 최소 1시간마다 골반 검사를 실시했습니다.
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IPUS군에서는 분만초음파로 환자의 진통을 관찰하였다.
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활성 비교기: 질 검사
VE군 여성은 입원 시와 분만 1단계에서는 2~4시간마다, 질 검사는 2단계에서는 최소 1시간마다 골반 검사를 실시했습니다.
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VE군에서는 질검사를 통해 환자의 진통을 관찰하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 1일차
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분만의 첫 단계 기간에 관한 의료 기록
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1일차
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노동의 두 번째 단계 기간
기간: 1일차
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두 번째 분만 기간에 대한 의료 기록
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1일차
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발열 참가자 수
기간: 3일차
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환자에게 발열이 있을 때 체온에 대한 생리학적 지표
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3일차
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연부산도 열상 I, II,III, IV 참가자 수
기간: 1일차
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I(회음부 피부 및 질 입구 점막 열상, 출혈이 적음), II(열상이 회음부의 근막 및 근육층에 도달하고 후벽 점막을 침범함)를 포함하는 분만 후 연한 산도 열상에 대한 임상 평가 질의 후벽 양쪽 홈까지 연장되어 위쪽으로 찢어져 해부학적 구조를 식별하기가 쉽지 않으며 출혈이 더 많습니다) III(열상이 회음부 깊숙이 확장되어 외부 항문 괄약근이 부러지고 직장 점막이 손상되지 않음), IV(항문, 직장 및 질이 완전히 관통되어 직장강이 노출되고 조직 조직이 심각하게 손상됨)
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1일차
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산후출혈 참가자 수
기간: 1일차
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체중 측정법으로 측정한 24시간 산후 총 혈액 손실량
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A2023-264-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 중에 생성되거나 분석된 모든 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 중앙 담당자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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