Aplicación clínica de la ecografía intraparto (IPUS)
29 de mayo de 2024 actualizado por: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Parto vaginal facilitado por ultrasonido intraparto durante el trabajo de parto
La monitorización por ultrasonido intraparto debe compararse con la monitorización del parto convencional para aclarar la precisión de esta tecnología y luego proporcionar una base para investigaciones posteriores relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización por ultrasonido intraparto debe compararse con la monitorización del parto convencional para aclarar la precisión de esta tecnología y luego proporcionar una base para investigaciones posteriores relacionadas.
Se inscribieron en el estudio todas las mujeres embarazadas que tenían la intención de tener un parto vaginal.
Después del ingreso, las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a ecografía intraparto (IPUS) o examen vaginal (VE).
En el grupo IPUS, el paciente fue evaluado mediante ecografía, incluyendo orientación fetal, condiciones pélvicas y cervicales.
IPUS y VE se realizaron cada 2 a 4 horas durante la primera etapa del trabajo de parto y al menos cada hora durante la segunda etapa.
Se observó el progreso del parto, la aparición de complicaciones y la predicción de la tasa de éxito del parto vaginal.
Finalmente, los investigadores compararon si había diferencias en las complicaciones del parto y del parto vaginal entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
455
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas en la sala de partos para trabajo de parto vaginal de prueba.
Criterio de exclusión:
- Quienes rechazan la ecografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido intraparto
A las mujeres del grupo IPUS se les realizó un examen pélvico al ingreso y cada 2 a 4 horas durante la primera etapa del trabajo de parto y al menos cada hora durante la segunda etapa mediante ecografía intraparto.
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En el grupo IPUS, el trabajo de parto de la paciente se observó mediante ecografía intraparto.
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Comparador activo: Examen vaginal
A las mujeres del grupo VE se les realizó un examen pélvico al ingreso y cada 2 a 4 horas durante la primera etapa del trabajo de parto y al menos cada hora durante la segunda etapa mediante un examen vaginal.
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En el grupo VE, el parto de la paciente se observó mediante examen vaginal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la primera etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Día 1
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Registro médico sobre la duración de la primera etapa del parto.
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Día 1
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Duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Registro médico sobre la duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
|
Día 1
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Número de participantes con fiebre
Periodo de tiempo: Día 3
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parámetro fisiológico sobre la temperatura corporal cuando el paciente tiene fiebre
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Día 3
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Número de participantes con laceración blanda del canal del parto I, II, III, IV
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación clínica sobre la laceración blanda del canal del parto después del parto, incluyendo I (laceración de la mucosa de la piel perineal y la entrada vaginal, poco sangrado), II (la lesión lacerada ha alcanzado la fascia y la capa muscular del perineo, involucrando la membrana mucosa de la pared posterior). de la vagina, se extiende hasta el surco a ambos lados de la pared posterior de la vagina y se desgarra hacia arriba, la estructura anatómica no es fácil de identificar y hay más sangrado）,III（La herida lacerada se extiende profundamente hacia el perineo, el El esfínter anal externo está roto y la mucosa rectal está intacta）, IV（El ano, el recto y la vagina están completamente penetrados, la cavidad rectointestinal está expuesta y el tejido histológico está gravemente dañado）
|
Día 1
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Número de participantes con hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Día 1
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pérdida total de sangre posparto en 24 horas medida mediante el método de pesaje
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A2023-264-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos generados o analizados durante este estudio están disponibles a través de la Persona de Contacto Central previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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