Application clinique de l'échographie intrapartum (IPUS)
29 mai 2024 mis à jour par: Ping Li, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Accouchement vaginal facilité par l'échographie intrapartum pendant le travail
La surveillance échographique intrapartum doit être comparée à la surveillance conventionnelle du travail afin de clarifier la précision de cette technologie, puis de fournir une base pour des recherches ultérieures connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance échographique intrapartum doit être comparée à la surveillance conventionnelle du travail afin de clarifier la précision de cette technologie, puis de fournir une base pour des recherches ultérieures connexes.
Toutes les femmes enceintes ayant l’intention d’accoucher par voie vaginale ont été inscrites à l’étude.
Après leur admission, les femmes ont été assignées au hasard à une échographie intrapartum (IPUS) ou à un examen vaginal (VE).
Dans le groupe IPUS, la patiente a été évaluée par échographie, y compris l'orientation fœtale, les conditions pelviennes et cervicales.
L'IPUS et l'VE ont été réalisées toutes les 2 à 4 heures pendant la première étape du travail et au moins toutes les heures pendant la deuxième étape.
La progression du travail, la survenue de complications et la prédiction du taux de réussite de l'accouchement vaginal ont été observées.
Enfin, les enquêteurs ont comparé s'il y avait des différences dans les complications du travail et de l'accouchement vaginal entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
455
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes en salle d'accouchement pour un travail d'essai vaginal
Critère d'exclusion:
- Ceux qui refusent l'échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échographie intrapartum
Les femmes du groupe IPUS ont subi un examen pelvien à l'admission et toutes les 2 à 4 heures pendant la première étape du travail et au moins toutes les heures pendant la deuxième étape par échographie intrapartum.
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Dans le groupe IPUS, le travail de la patiente a été observé par échographie intrapartum.
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Comparateur actif: Examen vaginal
Les femmes du groupe VE ont subi un examen pelvien à l'admission et toutes les 2 à 4 heures pendant la première étape du travail et au moins toutes les heures pendant la deuxième étape par toucher vaginal.
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Dans le groupe VE, le travail de la patiente a été observé par toucher vaginal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la première étape du travail
Délai: Jour 1
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Dossier médical sur la durée de la première étape du travail
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Jour 1
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Durée de la deuxième étape du travail
Délai: Jour 1
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Dossier médical sur la durée de la deuxième étape du travail
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Jour 1
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Nombre de participants fiévreux
Délai: Jour 3
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paramètre physiologique concernant la température corporelle lorsque le patient a de la fièvre
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Jour 3
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Nombre de participants présentant une lacération molle du canal génital I, II, III, IV
Délai: Jour 1
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évaluation clinique de la lacération molle du canal génital après le travail, y compris I (lacération de la peau périnéale et de la muqueuse de l'entrée vaginale, peu de saignements), II (la blessure lacérée a atteint le fascia et la couche musculaire du périnée, impliquant la membrane muqueuse de la paroi postérieure du vagin, étendu jusqu'au sillon des deux côtés de la paroi postérieure du vagin et déchiré vers le haut, la structure anatomique n'est pas facile à identifier et il y a plus de saignements）,III（La plaie lacérée s'étend profondément dans le périnée, le le sphincter anal externe est cassé et la muqueuse rectale est intacte）, IV (l'anus, le rectum et le vagin sont complètement pénétrés, la cavité recto-intestinale est exposée, le tissu histologique est gravement endommagé)
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Jour 1
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Nombre de participants souffrant d'hémorragie post-partum
Délai: Jour 1
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perte de sang totale post-partum en 24 heures mesurée par méthode de pesée
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Estimé)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2023-264-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données générées ou analysées au cours de cette étude sont disponibles auprès de la personne de contact centrale sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .