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分娩時に使用される呼吸法と肯定法が出産時の女性の自己効力感と満足度に及ぼす影響

2024年6月5日 更新者:Remziye Gültepe、Çanakkale Onsekiz Mart University

目的: この研究は、出産時に使用される呼吸法と肯定方法が女性の出生時の自己効力感と満足度に及ぼす影響を調べるために実施されました。

材料と方法: ランダム化対照実験計画タイプが適用された研究のサンプルは、128 人の未産妊婦で構成されていました。 データは、妊娠記述情報フォーム、先天性期間評価フォーム、視覚的アナログ尺度、肯定声明評価フォーム、出産自己効力感目録の短縮形式、および出生満足度尺度を使用して収集されました。 分娩の第 1 段階にある妊婦は、活動期以降、1 つのグループに横隔膜呼吸法、1 つのグループにアファーメーション法、1 つのグループに横隔膜呼吸法とアファーメーション法の両方を使用していますが、対照群の妊婦は行っていません。何らかの介入があったとしても、彼らは定期的なケアを受けてきました。 データの分析には、記述統計手法、カイ二乗検定、一元配置分散分析、依存グループと独立グループの t 検定が使用されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は 4 つのグループに分けて実施されました。 グループ;分娩中にアファメ​​ーション法を使用したグループ(アファメーショングループ - OG)、分娩中に呼吸法を使用したグループ(呼吸グループ - NG)、分娩中に呼吸法とアファメーション法の両方を使用したグループ(呼吸と肯定グループ - NOG)、および病院での日常的な診療以外の介入が行われなかったグループ。 存在しないグループ(コントロールグループ - CG)に分けられます。 各グループに与えられる番号(1、2、3、4)は抽選により決定された。 各グループの名前が紙に書かれ、描画順に番号が付けられました。 番号 3 は呼吸グループ、1 は肯定グループ、2 は呼吸と肯定グループ、4 は対照グループに割り当てられました。 研究をグループに分配する際のデータ損失を考慮して、コンピュータ支援ランダム化プログラム (https://www.rstudio.com) を使用して 4 つのグループに対して 1 から 200 までの数値がランダム化されました。 介入グループと対照グループのランダム化における均一性を確保するために、5 つの一致基準が考慮されました。 これらは基準に一致します。母親の年齢、教育水準(中等教育以下、高等学校以上)、雇用状況(就労の有無)、在胎週数、胎教の有無などによって判定された。 研究の評価において、グループの均一性がテストされました。

研究に参加する妊婦は、適格性基準に従って、列内の番号に従ってグループに割り当てられました。 お互いの影響を避けるため、妊婦は一人ずつ研究に参加し、一人の妊婦の出産が完了したら、もう一人の妊婦も研究に参加した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Çanakkale、七面鳥
        • Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

コミュニケーションにオープンな方、

  • 12月18歳から45歳までの間、
  • 少なくとも小学校卒業以上であれば、

    *未経産、

  • 母親と赤ちゃんの観点からリスクのない妊娠(多胎妊娠、子癇前症など)、

    * 分娩の第一段階 (拡張 0 ~ 3 cm) では、

  • 正期産であり、単身妊娠であること、
  • 外傷中に鎮痛剤や麻酔物質は使用されません。 * 研究に自発的に参加する妊婦

除外基準:

  • あなたの母親は働かずに家を出たいと考えています。 * 研究に参加した後に帝王切開の適応になった妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸法グループ
32 出産における自己効力感尺度の短縮版である妊娠識別特性フォームは、妊娠介入前に記入され、VAS が測定されました。

32 出産における自己効力感尺度の短縮版である妊娠識別特性フォームは、妊娠介入前に記入され、VAS が測定されました。 呼吸運動の訓練と応用は、潜伏期のプロセス中に実施されました。 この研修では、正しい呼吸の重要性を説明し、横隔膜呼吸の応用を行いました。

活動期の過程(4~7cm)では、出生期評価票の記入とVASの測定を行い、収縮開始から収縮終了まで30分ごとに横隔膜呼吸訓練を実施した。 移行期(8~10cm)では、出生期評価表、出産時自己効力感尺度短縮版の記入、VAS測定、開始時から15分に1回横隔膜呼吸訓練を実施収縮の終わりから収縮の終わりまで。

実験的:アファメーションメソッドグループ
出産のために入院し、潜伏期(0 ~ 3 cm)にあった 32 人の妊婦が、出産における自己効力感尺度の短縮版である介入前の妊娠特定特性フォームに記入し、VAS が測定した。

出産のために入院し、潜伏期(0 ~ 3 cm)にあった 32 人の妊婦が、出産における自己効力感尺度の短縮版である介入前の妊娠特定特性フォームに記入し、VAS が測定した。 潜伏期では、妊婦に肯定フレーズが示され、アプリケーションについて説明されました。 活動期プロセス (4 ~ 7 cm) では、出生期評価フォームに記入し、VAS を測定し、収縮の開始から収縮の終了まで 30 分ごとに研究者によって肯定フレーズが繰り返し使用されました。収縮。

移行期(8~10cm)では、出生期評価表、出産時自己効力感尺度の短縮版に記入し、VASを測定し、出産から15分ごとに肯定文と支持文を言いました。収縮の始まりから収縮の終わりまで。

実験的:呼吸法とアファメーションメソッドグループ
潜伏期では、妊婦に肯定フレーズを示し、アプリケーションについて説明し、呼吸運動トレーニングを行いながらアプリケーションを作成しました。
潜伏期では、妊婦に肯定フレーズを示し、アプリケーションについて説明し、呼吸運動トレーニングを行いながらアプリケーションを作成しました。 この研修では、正しい呼吸の重要性を説明し、横隔膜呼吸の応用を行いました。 活動期過程(4~7cm)では、先天性周期評価表の記入とVASの測定を行い、収縮開始から収縮終了まで30分に1回横隔膜呼吸訓練を実施し、アファメーションを行った。フレーズは研究者によって繰り返され、使用されました
介入なし:対照群
外傷中は定期的な助産ケアが適用された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時の自己効力感スケール
時間枠:分娩の活発な段階で
妊婦の出生自己効力感。スケールから得られる合計スコアの最低値は 32、合計スコアの最高値は 320 です。 スケールのスコアが増加するにつれて、分娩中の妊婦の自己効力感レベルが増加します。
分娩の活発な段階で
出産満足度スケール
時間枠:分娩の活発な段階で
妊婦の出産満足度。スケールの結果、0 ~ 40 のスコアが得られます。 尺度の結果得られるスコアが高いほど出産満足度が高く、スコアが低いほど出産満足度が十分ではないと解釈されます。
分娩の活発な段階で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月10日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月5日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20.478.486/1213

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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