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L'effetto degli esercizi di respirazione e del metodo di affermazione utilizzati durante il travaglio sull'autoefficacia e sulla soddisfazione alla nascita delle donne

5 giugno 2024 aggiornato da: Remziye Gültepe, Çanakkale Onsekiz Mart University

Scopo: Questa ricerca è stata condotta per determinare l'effetto degli esercizi di respirazione e del metodo di affermazione utilizzato durante il travaglio sull'autoefficacia e sulla soddisfazione delle donne alla nascita.

Materiali e metodi: Il campione dello studio, nel quale è stato applicato il disegno sperimentale randomizzato e controllato, era costituito da 128 donne incinte nullipare. I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni descrittive della gravidanza, il modulo di valutazione del periodo innato, la scala analogica visiva, il modulo di valutazione della dichiarazione di affermazione, il modulo breve dell'inventario dell'autoefficacia del parto e la scala di soddisfazione alla nascita. Le donne incinte che si trovano nella prima fase del travaglio hanno utilizzato gli esercizi di respirazione diaframmatica per un gruppo, il metodo di affermazione per un gruppo, sia gli esercizi diaframmatici che il metodo di affermazione per un gruppo sin dalla fase attiva, mentre le donne incinte nel gruppo di controllo non sono state utilizzate dato qualsiasi intervento, hanno ricevuto cure di routine. Nell'analisi dei dati sono stati utilizzati metodi statistici descrittivi, test chi quadrato, analisi della varianza unidirezionale, test t per gruppi dipendenti e indipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto in quattro gruppi. Gruppi; Il gruppo in cui è stato utilizzato il metodo di affermazione durante il travaglio (Affirmation Group - OG), il gruppo in cui sono stati utilizzati esercizi di respirazione durante il travaglio (Breathing Group - NG), il gruppo in cui sono stati utilizzati sia esercizi di respirazione che metodi di affermazione durante il travaglio ( Gruppo di Respirazione e Affermazione - NOG) e il gruppo in cui non è stato effettuato alcun intervento oltre alle pratiche ospedaliere di routine. È diviso in un gruppo inesistente (Gruppo di Controllo - CG). I numeri assegnati ai gruppi (1, 2, 3, 4) sono stati determinati con il metodo della lotteria. Il nome di ciascun gruppo è stato scritto sui fogli e numerato in ordine di estrazione. I numeri 3 sono stati assegnati al gruppo Respirazione, 1 al gruppo Affermazione, 2 al gruppo Respirazione e Affermazione e 4 al gruppo Controllo. Considerando la perdita di dati nella distribuzione dello studio in gruppi, i numeri da 1 a 200 sono stati randomizzati per 4 gruppi utilizzando un programma di randomizzazione assistito da computer (https://www.rstudio.com). Per garantire l'omogeneità nella randomizzazione dei gruppi di intervento e di controllo, sono stati presi in considerazione cinque criteri di abbinamento. Questi criteri corrispondono; È stato determinato in base all'età della madre, al livello di istruzione (scuola secondaria e inferiore, scuola superiore e superiore), allo stato lavorativo (lavoratore/non lavoratore), all'età gestazionale e all'istruzione prenatale. L'omogeneità dei gruppi è stata testata nella valutazione dello studio.

Le donne incinte da includere nello studio sono state assegnate a gruppi in base ai numeri nelle colonne in base ai criteri di ammissibilità. Per evitare di influenzarsi a vicenda, le donne incinte sono state incluse nello studio una per una e, una volta completata la nascita di una donna incinta, l'altra donna incinta è stata inclusa nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Çanakkale, Tacchino
        • Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Colui che è aperto alla comunicazione,

  • di età compresa tra 18 e 45 dicembre,

  • Almeno un diplomato della scuola elementare,

    * Nullipare,

  • Gravidanza non a rischio per la madre e il bambino (gravidanza multipla, preeclampsia, ecc.),

    * Nella prima fase del travaglio (dilatazione 0-3 cm), ovvero,

  • Vivere a termine e avere una sola gravidanza,
  • Durante il trauma non viene applicata alcuna sostanza analgesica o anestetica. *Donne incinte che si offrono volontarie per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Tua madre vuole andarsene senza lavorare, * Donne incinte che hanno sviluppato l'indicazione al taglio cesareo dopo essere state incluse nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione
32 Il modulo sulle caratteristiche identificative della gravidanza, la versione breve della scala di autoefficacia nel parto è stato completato prima dell'intervento sulla gravidanza ed è stata misurata la VAS.
Comportamentale: Esercizio di respirazione

32 Il modulo sulle caratteristiche identificative della gravidanza, la versione breve della scala di autoefficacia nel parto è stato completato prima dell'intervento sulla gravidanza ed è stata misurata la VAS. L'allenamento e l'applicazione degli esercizi di respirazione sono stati effettuati durante la fase latente del processo. In questo corso è stata spiegata l'importanza di una corretta respirazione ed è stata effettuata l'applicazione della respirazione diaframmatica.

Durante il processo della fase attiva (4-7 cm), è stato compilato il modulo di valutazione del periodo innatale, è stata misurata la VAS e sono stati eseguiti esercizi di respirazione diaframmatica ogni 30 minuti dall'inizio della contrazione fino alla fine della contrazione. Durante la fase di transizione (8-10 cm), sono stati compilati il ​​Modulo di Valutazione del Periodo Innatale, la Versione Breve della Scala di Autoefficacia nel Parto ed è stata misurata la VAS, e sono stati eseguiti esercizi di respirazione diaframmatica una volta ogni 15 minuti dall'inizio della contrazione fino alla fine della contrazione.
Sperimentale: Gruppo di metodi di affermazione
32 donne incinte che erano state ricoverate in ospedale per il parto ed erano in fase latente (0-3 cm) hanno compilato il modulo pre-intervento sulle caratteristiche identificative della gravidanza, la versione breve della scala di autoefficacia nel parto, e la VAS è stata misurato.
Comportamentale: Metodo di affermazione

32 donne incinte che erano state ricoverate in ospedale per il parto ed erano in fase latente (0-3 cm) hanno compilato il modulo pre-intervento sulle caratteristiche identificative della gravidanza, la versione breve della scala di autoefficacia nel parto, e la VAS è stata misurato. Durante la fase latente alle donne incinte venivano mostrate frasi di affermazione e veniva spiegata l'applicazione. Durante il processo della fase attiva (4-7 cm), è stato compilato il Modulo di Valutazione del Periodo Innatale ed è stata misurata la VAS, e le frasi di affermazione sono state ripetute e utilizzate dal ricercatore ogni 30 minuti dall'inizio della contrazione fino alla fine della contrazione. la contrazione.

Durante la fase di transizione (8-10 cm) è stata compilata la Scheda di Valutazione del Periodo Innatale, la Versione Breve della Scala di Autoefficacia nel Parto ed è stata misurata la VAS e sono state dette frasi di affermazione e di sostegno ogni 15 minuti dal momento del parto. dall'inizio della contrazione alla fine della contrazione.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione e metodi di affermazione
Durante la fase latente alle donne incinte sono state mostrate frasi di affermazione e l'applicazione è stata spiegata e l'applicazione è stata effettuata con esercizi di respirazione.
Comportamentale: Esercizio di respirazione e metodo di affermazione
Durante la fase latente alle donne incinte sono state mostrate frasi di affermazione e l'applicazione è stata spiegata e l'applicazione è stata effettuata con esercizi di respirazione. In questo corso è stata spiegata l'importanza di una corretta respirazione ed è stata effettuata l'applicazione della respirazione diaframmatica. Durante il processo della fase attiva (4-7 cm), è stato compilato il modulo di valutazione del periodo congenito ed è stata misurata la VAS, e sono stati eseguiti esercizi di respirazione diaframmatica una volta ogni 30 minuti dall'inizio della contrazione alla fine della contrazione, e l'affermazione le frasi sono state ripetute e utilizzate dal ricercatore
Nessun intervento: gruppo di controllo
Durante il trauma sono state applicate cure ostetriche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di autoefficacia alla nascita
Lasso di tempo: nella fase attiva del travaglio
autoefficacia alla nascita delle donne incinte. Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala è 32, mentre il punteggio totale più alto è 320. All’aumentare dei punteggi della scala, aumentano i livelli di autoefficacia delle donne incinte in travaglio.
nella fase attiva del travaglio
scala di soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: nella fase attiva del travaglio
soddisfazione alla nascita delle donne incinte. Come risultato della scala, viene ricevuto un punteggio compreso tra 0 e 40. Si ritiene che all'aumentare del punteggio ottenuto come risultato della scala, aumenta la soddisfazione alla nascita della donna, mentre un punteggio basso indica che la soddisfazione alla nascita non è ad un livello sufficiente.
nella fase attiva del travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Collaboratori

Mehmet Akif Ersoy Canakkale State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20.478.486/1213

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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