- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442917
Effekten af åndedrætsøvelser og bekræftelsesmetode brugt i fødsel på kvinders fødsels selveffektivitet og tilfredshed
Formål: Denne forskning blev udført for at bestemme effekten af åndedrætsøvelser og bekræftelsesmetode, der anvendes under fødslen, på kvinders fødsels-selveffektivitet og -tilfredshed.
Materialer og metoder: Undersøgelsens stikprøve, hvor den randomiserede kontrollerede eksperimentelle designtype blev anvendt, bestod af 128 gravide kvinder, der ikke var gravide. Data blev indsamlet med Gravid Descriptive Information Form, Medfødt Period Evaluation Form, Visual Analog Scale, Affirmation Statement Evaluation Form, Short Form of the Childbirth of Self-Efficacy Inventory og Birth Satisfaction Scale. Gravide kvinder, der er i første fase af fødslen, har brugt diafragmatisk vejrtrækning til én gruppe, bekræftelsesmetode til én gruppe, både diafragmatisk træning og bekræftelsesmetode til én gruppe siden den aktive fase, mens gravide kvinder i kontrolgruppen ikke har været givet nogen intervention, har de modtaget rutinemæssig behandling. Beskrivende statistiske metoder, chi-kvadrattest, envejsvariansanalyse, t-test for afhængige og uafhængige grupper blev brugt i analysen af dataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført i fire grupper. Grupper; Gruppen hvor bekræftelsesmetoden blev brugt i fødslen (Affirmation Group - OG), gruppen hvor vejrtrækningsøvelser blev brugt i fødslen (Breathing Group - NG), gruppen hvor både vejrtrækningsøvelser og bekræftelsesmetoder blev brugt i fødslen ( Åndedræts- og bekræftelsesgruppen - NOG), og den gruppe, hvor der ikke blev foretaget andre indgreb end rutinemæssig hospitalspraksis. Den er opdelt i en ikke-eksisterende gruppe (Kontrolgruppe - CG). Tallene givet til grupperne (1, 2, 3, 4) blev bestemt ved hjælp af lotterimetoden. Navnet på hver gruppe blev skrevet på papirerne og nummereret i tegningsrækkefølge. Tallene 3 blev tildelt vejrtrækningsgruppen, 1 til bekræftelsesgruppen, 2 til vejrtræknings- og bekræftelsesgruppen og 4 til kontrolgruppen. I betragtning af datatab i fordelingen af undersøgelsen i grupper, blev tal fra 1 til 200 randomiseret for 4 grupper ved hjælp af et computerstøttet randomiseringsprogram (https://www.rstudio.com). For at sikre ensartethed i randomiseringen af interventionsgrupperne og kontrolgruppen, blev fem matchningskriterier taget i betragtning. Disse matcher kriterier; Det blev bestemt som moderens alder, uddannelsesniveau (gymnasium og derunder, gymnasiet og derover), beskæftigelsesstatus (arbejdende/ikke-arbejdende), gestationsalder og prænatal uddannelse. Homogeniteten af grupperne blev testet i evalueringen af undersøgelsen.
Gravide kvinder, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev tildelt grupper i henhold til tallene i kolonnerne i henhold til berettigelseskriterierne. For at undgå at blive påvirket af hinanden blev gravide inkluderet i undersøgelsen én efter én, og efter at den ene gravides fødsel var afsluttet, blev den anden gravide inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Kalkun
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Den, der er åben for kommunikation,
- i alderen 18-45 dec.
Mindst en folkeskoleuddannet,
* Nulliparous,
Ikke-risikofyldt graviditet med hensyn til mor og baby (flerfoldsgraviditet, præeklampsi osv.),
* I den første fase af veer (0-3 cm dilatation), som er,
- At leve på termin og have en enkelt graviditet,
- Der anvendes ingen smertestillende eller bedøvende substans under traumet, * Gravide kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Din mor ønsker at tage af sted uden at arbejde, * Gravide kvinder, der fik indikation for kejsersnit efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelsesgruppe
32 Formularen til identifikationskarakteristika for gravide, den korte version af Self-Efficacy Scale in Childbirth blev udfyldt før graviditetsinterventionen, og VAS blev målt.
|
32 Formularen til identifikationskarakteristika for gravide, den korte version af Self-Efficacy Scale in Childbirth blev udfyldt før graviditetsinterventionen, og VAS blev målt. Træning og anvendelse af åndedrætsøvelser blev udført under den latente faseproces. I denne træning blev vigtigheden af korrekt vejrtrækning forklaret, og der blev foretaget diafragmatisk vejrtrækning. Under den aktive faseproces (4-7 cm) blev skemaet til evaluering af medfødt periode udfyldt, og VAS blev målt, og der blev udført diafragmatisk vejrtrækningsøvelse hvert 30. minut fra begyndelsen af kontraktionen til afslutningen af kontraktionen. I overgangsfasen (8-10 cm) blev skemaet til evaluering af fødselsperioden, den korte version af Self-Efficacy Scale in Childbirth udfyldt og VAS blev målt, og der blev udført diafragmatisk vejrtrækningsøvelse en gang hvert 15. minut fra begyndelsen af sammentrækning til slutningen af sammentrækningen. |
|
Eksperimentel: Bekræftelsesmetodegruppe
32 gravide kvinder, der var indlagt på hospitalet til fødslen og var i den latente fase (0-3 cm) udfyldte præ-interventionen Gravid Identification Characteristics Form, Short Version of Self-Efficacy Scale in Childbirth, og VAS blev målt.
|
32 gravide kvinder, der var indlagt på hospitalet til fødslen og var i den latente fase (0-3 cm) udfyldte præ-interventionen Gravid Identification Characteristics Form, Short Version of Self-Efficacy Scale in Childbirth, og VAS blev målt. Under den latente fase blev bekræftelsessætninger vist til de gravide, og anvendelsen blev forklaret. Under den aktive faseproces (4-7 cm) blev skemaet til evaluering af fødselsperioden udfyldt og VAS blev målt, og bekræftelsessætningerne blev gentaget og brugt af forskeren hvert 30. minut fra begyndelsen af kontraktionen til slutningen af sammentrækningen. Under overgangsfasen (8-10 cm) blev skemaet til evaluering af fødselsperioden, den korte version af Self-Efficacy Scale in Childbirth udfyldt og VAS blev målt, og bekræftelsessætninger og støttesætninger blev sagt hvert 15. minut fra kl. begyndelsen af sammentrækningen til slutningen af sammentrækningen. |
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser og bekræftelsesmetodegruppe
I den latente fase blev bekræftelsessætninger vist til de gravide, og ansøgningen blev forklaret, og ansøgningen blev foretaget med vejrtrækningstræning.
|
I den latente fase blev bekræftelsessætninger vist til de gravide, og ansøgningen blev forklaret, og ansøgningen blev foretaget med vejrtrækningstræning.
I denne træning blev vigtigheden af korrekt vejrtrækning forklaret, og der blev foretaget diafragmatisk vejrtrækning.
Under den aktive faseproces (4-7 cm) blev den medfødte periodeevalueringsformular udfyldt og VAS blev målt, og diafragmatisk vejrtrækningsøvelse blev udført en gang hvert 30. minut fra begyndelsen af kontraktionen til afslutningen af kontraktionen, og bekræftelsen sætninger blev gentaget og brugt af forskeren
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rutinemæssig jordemoderpleje blev anvendt under traumet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødslens selveffektivitetsskala
Tidsramme: i den aktive fase af fødslen
|
fødsels-self-efficacy hos gravide kvinder.Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 32, og den højeste samlede score er 320.
Efterhånden som scorerne fra skalaen stiger, stiger selveffektivitetsniveauet for gravide kvinder i fødsel.
|
i den aktive fase af fødslen
|
|
fødselstilfredshedsskala
Tidsramme: i den aktive fase af fødslen
|
fødselstilfredshed hos gravide. Som følge af skalaen opnås en score mellem 0 og 40.
Det fortolkes, at i takt med, at den opnåede score som følge af skalaen stiger, stiger kvindens fødselstilfredshed, mens en lav score indikerer, at fødselstilfredsheden ikke er på et tilstrækkeligt niveau.
|
i den aktive fase af fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.478.486/1213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselstilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering