- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442917
Wpływ ćwiczeń oddechowych i metody afirmacji stosowanej podczas porodu na poczucie własnej skuteczności i satysfakcję z porodu
Cel: Celem badania było określenie wpływu ćwiczeń oddechowych i metody afirmacji stosowanej podczas porodu na poczucie własnej skuteczności i satysfakcję z porodu.
Materiały i metody: Próbę badawczą, w której zastosowano randomizowany, kontrolowany schemat eksperymentu, stanowiło 128 nieródek w ciąży. Dane zebrano za pomocą Formularza Informacji Opisowych Ciąży, Formularza Oceny Okresu Wrodzonego, Wizualnej Skali Analogowej, Formularza Oceny Oświadczenia Afirmacyjnego, Krótkiego Formularza Inwentarza Poczucia Własnej Skuteczności Porodu i Skali Satysfakcji Z Porodu. Kobiety w ciąży będące w pierwszej fazie porodu stosują od fazy aktywnej ćwiczenia oddechowe przeponowe w jednej grupie, metodę afirmacji w jednej grupie, zarówno ćwiczenia przeponowe, jak i metodę afirmacji w jednej grupie, natomiast kobiety w ciąży z grupy kontrolnej nie były po jakiejkolwiek interwencji otrzymali rutynową opiekę. Do analizy danych wykorzystano opisowe metody statystyczne, test chi-kwadrat, jednoczynnikową analizę wariancji, test t dla grup zależnych i niezależnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w czterech grupach. Grupy; Grupa, w której stosowano metodę afirmacji podczas porodu (Grupa Afirmacji - OG), grupa, w której stosowano ćwiczenia oddechowe podczas porodu (Grupa Oddechowa - NG), grupa, w której podczas porodu stosowano zarówno ćwiczenia oddechowe, jak i metody afirmacji ( Grupa Oddychania i Afirmacji (NOG) oraz grupa, w której nie wykonano żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami szpitalnymi. Dzieli się na nieistniejącą grupę (Grupa Kontrolna – CG). Liczby przydzielone grupom (1, 2, 3, 4) zostały ustalone metodą loterii. Nazwę każdej grupy zapisano na kartkach i ponumerowano według kolejności losowania. Numery 3 przypisano grupie Oddychanie, 1 grupie Afirmacji, 2 grupie Oddychania i Afirmacji oraz 4 grupie Kontroli. Biorąc pod uwagę utratę danych w podziale badania na grupy, liczby od 1 do 200 losowo przydzielono do 4 grup przy użyciu programu do randomizacji wspomaganego komputerowo (https://www.rstudio.com). Aby zapewnić jednorodność randomizacji grup interwencyjnych i grupy kontrolnej, wzięto pod uwagę pięć kryteriów dopasowania. Te kryteria dopasowania; Do oceny brano wiek matki, poziom wykształcenia (gimnazjum i niższe, liceum i wyższe), status zatrudnienia (pracująca/niepracująca), wiek ciążowy i wykształcenie prenatalne. W ocenie badania sprawdzono jednorodność grup.
Kobiety w ciąży, które miały zostać włączone do badania, zostały przydzielone do grup według liczb w kolumnach zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Aby uniknąć wzajemnego wpływu, do badania włączano kobiety w ciąży jedna po drugiej, a po zakończeniu porodu jednej ciężarnej, do badania włączano drugą ciężarną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çanakkale, Indyk
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ten, który jest otwarty na komunikację,
- w wieku 18-45 grudnia,
Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej,
* Nieródka,
Ciąża bezpieczna dla matki i dziecka (ciąża mnoga, stan przedrzucawkowy itp.),
* W pierwszej fazie porodu (rozwarcie 0-3 cm), tj.
- donoszenie ciąży i ciąża pojedyncza,
- W trakcie urazu nie stosuje się środków przeciwbólowych ani znieczulających, * Kobiety w ciąży zgłaszające się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Twoja matka chce wyjechać bez pracy, * Kobiety w ciąży, u których po włączeniu do badania pojawiło się wskazanie do cięcia cesarskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych
32 Przed interwencją w sprawie ciąży wypełniono skróconą wersję Skali Poczucia Własnej Skuteczności przy Porodzie i zmierzono VAS.
|
32 Przed interwencją w sprawie ciąży wypełniono skróconą wersję Skali Poczucia Własnej Skuteczności przy Porodzie i zmierzono VAS. Trening i zastosowanie ćwiczeń oddechowych przeprowadzono w fazie utajonej. Na tym szkoleniu wyjaśniono znaczenie prawidłowego oddychania i przedstawiono zastosowanie oddychania przeponowego. W fazie aktywnej (4-7 cm) wypełniano Formularz Oceny Okresu Wrodzonego, mierzono VAS i wykonywano ćwiczenia oddychania przeponowego co 30 minut od początku skurczu do jego zakończenia. W fazie przejściowej (8-10 cm) wypełniono Formularz Oceny Okresu Wrodzonego, Skróconą wersję Skali Poczucia Własnej Skuteczności przy Porodzie, zmierzono VAS i od początku wykonywano ćwiczenia oddechowe przeponowe raz na 15 minut skurczu do końca skurczu. |
|
Eksperymentalny: Grupa Metod Afirmacji
32 kobiety w ciąży, przyjęte do szpitala w związku z porodem i znajdujące się w fazie utajonej (0-3 cm), wypełniły przedinterwencyjny Formularz Charakterystyki Ciąży, Krótką Wersję Skali Poczucia Własnej Skuteczności przy Porodzie oraz VAS. wymierzony.
|
32 kobiety w ciąży, przyjęte do szpitala w związku z porodem i znajdujące się w fazie utajonej (0-3 cm), wypełniły przedinterwencyjny Formularz Charakterystyki Ciąży, Krótką Wersję Skali Poczucia Własnej Skuteczności przy Porodzie oraz VAS. wymierzony. W fazie utajonej kobietom w ciąży pokazywano wyrażenia afirmacyjne i wyjaśniano zastosowanie. W fazie aktywnej (4-7 cm) wypełniano Formularz Oceny Okresu Wrodzonego, mierzono VAS, a frazy afirmatywne powtarzano i stosowano przez badaczkę co 30 minut od początku skurczu do jego zakończenia. skurcz. W fazie przejściowej (8-10 cm) wypełniano Formularz Oceny Okresu Wrodzonego, Skróconą wersję Skali Poczucia Własnej Skuteczności przy Porodzie, mierzono VAS oraz wypowiadano zdania afirmatywne i wspierające co 15 minut od początku skurczu do końca skurczu. |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych i metod afirmacji
W fazie utajonej kobietom w ciąży pokazywano frazy afirmacyjne, wyjaśniano zastosowanie i wykonywano je poprzez trening ćwiczeń oddechowych.
|
W fazie utajonej kobietom w ciąży pokazywano frazy afirmacyjne, wyjaśniano zastosowanie i wykonywano je poprzez trening ćwiczeń oddechowych.
Na tym szkoleniu wyjaśniono znaczenie prawidłowego oddychania i przedstawiono zastosowanie oddychania przeponowego.
W fazie aktywnej (4-7 cm) wypełniano Formularz Oceny Okresu Wrodzonego, mierzono VAS i raz na 30 minut wykonywano ćwiczenia oddechowe przeponowe od początku do końca skurczu i potwierdzano zwroty były powtarzane i używane przez badacza
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W czasie urazu zastosowano rutynową opiekę położniczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala poczucia własnej skuteczności urodzeniowej
Ramy czasowe: w aktywnej fazie porodu
|
poczucie własnej skuteczności urodzeniowej kobiet w ciąży. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 32, a najwyższy łączny wynik to 320.
Wraz ze wzrostem wyników skali wzrasta poczucie własnej skuteczności u kobiet w ciąży w czasie porodu.
|
w aktywnej fazie porodu
|
|
skala satysfakcji z porodu
Ramy czasowe: w aktywnej fazie porodu
|
satysfakcja z porodu kobiet w ciąży. W wyniku skali uzyskuje się punktację od 0 do 40.
Interpretuje się, że wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta satysfakcja z porodu kobiety, natomiast niski wynik wskazuje, że satysfakcja z porodu nie jest na wystarczającym poziomie.
|
w aktywnej fazie porodu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.478.486/1213
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .