- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06442917
Effekten av pustetrening og bekreftelsesmetode brukt i fødsel på kvinners selveffektivitet og tilfredshet ved fødsel
Formål: Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av pustetrening og bekreftelsesmetode brukt under fødselen på kvinners selveffektivitet og tilfredshet ved fødsel.
Materialer og metoder: Utvalget av studien, der den randomiserte kontrollerte eksperimentelle designtypen ble brukt, besto av 128 gravide kvinner som ikke var gravide. Data ble samlet inn med skjema for beskrivende informasjon om gravide, skjema for medfødt periodeevaluering, visuell analog skala, evalueringsskjema for bekreftelseserklæring, kortskjema for fødselen av selveffektivitet og fødselstilfredshetsskala. Gravide kvinner som er i første fase av fødselen har brukt diafragmatisk pusteøvelse til én gruppe, bekreftelsesmetode til én gruppe, både diafragmatisk trening og bekreftelsesmetode til én gruppe siden den aktive fasen, mens gravide i kontrollgruppen ikke har vært gitt noen intervensjon, har de fått rutinemessig behandling. Deskriptive statistiske metoder, kjikvadrattest, enveis variansanalyse, t-test for avhengige og uavhengige grupper ble brukt i analysen av dataene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført i fire grupper. Grupper; Gruppen der bekreftelsesmetoden ble brukt i fødsel (Affirmation Group - OG), gruppen der pusteøvelser ble brukt i fødsel (Breathing Group - NG), gruppen der både pusteøvelser og bekreftelsesmetoder ble brukt i fødsel ( Breathing and Affirmation Group - NOG), og gruppen der det ikke ble gjort andre inngrep enn rutinemessig sykehuspraksis. Den er delt inn i en ikke-eksisterende gruppe (Kontrollgruppe - CG). Tallene som ble gitt til gruppene (1, 2, 3, 4) ble bestemt ved hjelp av lotterimetoden. Navnet på hver gruppe ble skrevet på papirene og nummerert i tegningsrekkefølge. Tallene 3 ble tildelt pustegruppen, 1 til bekreftelsesgruppen, 2 til puste- og bekreftelsesgruppen og 4 til kontrollgruppen. Tatt i betraktning datatap i fordelingen av studien i grupper, ble tall fra 1 til 200 randomisert for 4 grupper ved bruk av et dataassistert randomiseringsprogram (https://www.rstudio.com). For å sikre homogenitet i randomiseringen av intervensjonsgruppene og kontrollgruppen, ble fem samsvarskriterier tatt i betraktning. Disse samsvarer med kriteriene; Det ble bestemt som mors alder, utdanningsnivå (videregående skole og under, videregående skole og over), sysselsettingsstatus (arbeidende/ikke-arbeidende), svangerskapsalder og prenatal utdanning. Homogeniteten til gruppene ble testet i evalueringen av studien.
Gravide kvinner som skulle inkluderes i studien ble tildelt grupper i henhold til tallene i kolonnene i henhold til kvalifikasjonskriteriene. For å unngå å bli påvirket av hverandre ble gravide inkludert i studien én etter én, og etter at den ene gravides fødsel var fullført ble den andre gravide inkludert i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Tyrkia
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Den som er åpen for kommunikasjon,
- i alderen 18-45 desember,
Minst en grunnskoleutdannet,
* Nulliparous,
Ikke-risikofylt graviditet når det gjelder mor og baby (flerlingsgraviditet, svangerskapsforgiftning, etc.),
* I det første stadiet av fødselen (0-3 cm dilatasjon), som er,
- Å leve på termin og ha en enkelt graviditet,
- Ingen smertestillende eller bedøvende substans brukes under traumet, * Gravide kvinner som melder seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Moren din ønsker å dra uten å jobbe, * Gravide kvinner som utviklet indikasjon for keisersnitt etter å ha blitt inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pustetreningsgruppe
32 skjemaet for identifisering av gravide, kortversjonen av Self-Efficacy Scale in Childbirth ble fullført før svangerskapsintervensjonen og VAS ble målt.
|
32 skjemaet for identifisering av gravide, kortversjonen av Self-Efficacy Scale in Childbirth ble fullført før svangerskapsintervensjonen og VAS ble målt. Pustetrening og påføring ble utført under prosessen med latent fase. I denne treningen ble viktigheten av riktig pust forklart og diafragmatisk pusteapplikasjon ble utført. I løpet av den aktive faseprosessen (4-7 cm) ble Evalueringsskjemaet for fødselsperiode fylt ut og VAS ble målt, og diafragmatisk pusteøvelse ble utført hvert 30. minutt fra begynnelsen av kontraksjonen til slutten av kontraksjonen. I overgangsfasen (8-10 cm) ble Evalueringsskjemaet for fødselsperiode, kortversjonen av Self-Efficacy Scale in Childbirth fylt ut og VAS ble målt, og diafragmatisk pusteøvelse ble utført en gang hvert 15. minutt fra begynnelsen. av sammentrekning til slutten av sammentrekningen. |
|
Eksperimentell: Bekreftelsesmetodegruppe
32 gravide kvinner som ble innlagt på sykehus for fødsel og var i latent fase (0-3 cm) fylte ut pre-intervention Pregnant Identifying Characteristics Form, Short Version of Self-Efficacy Scale in Childbirth, og VAS ble målt.
|
32 gravide kvinner som ble innlagt på sykehus for fødsel og var i latent fase (0-3 cm) fylte ut pre-intervention Pregnant Identifying Characteristics Form, Short Version of Self-Efficacy Scale in Childbirth, og VAS ble målt. Under den latente fasen ble bekreftelsesfraser vist til de gravide og søknaden ble forklart. I løpet av den aktive faseprosessen (4-7 cm) ble Evalueringsskjemaet for fødselsperiode fylt ut og VAS ble målt, og bekreftelsesfrasene ble gjentatt og brukt av forskeren hvert 30. minutt fra begynnelsen av kontraksjonen til slutten av sammentrekningen. I overgangsfasen (8-10 cm) ble Evalueringsskjemaet for fødselsperiode, kortversjonen av Self-Efficacy Scale in Childbirth fylt ut og VAS ble målt, og bekreftelsessetninger og støttesetninger ble sagt hvert 15. minutt fra kl. begynnelsen av sammentrekningen til slutten av sammentrekningen. |
|
Eksperimentell: Pusteøvelse og bekreftelsesmetodegruppe
Under den latente fasen ble bekreftelsesfraser vist til de gravide og søknaden ble forklart og søknaden ble gjort med pustetrening.
|
Under den latente fasen ble bekreftelsesfraser vist til de gravide og søknaden ble forklart og søknaden ble gjort med pustetrening.
I denne treningen ble viktigheten av riktig pust forklart og diafragmatisk pusteapplikasjon ble utført.
I løpet av den aktive faseprosessen (4-7 cm) ble skjemaet for evaluering av medfødt periode fylt ut og VAS ble målt, og diafragmatisk pusteøvelse ble utført en gang hvert 30. minutt fra begynnelsen av sammentrekningen til slutten av sammentrekningen, og bekreftelsen setninger ble gjentatt og brukt av forskeren
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessig jordmorbehandling ble brukt under traumet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for selveffektivitet ved fødsel
Tidsramme: i den aktive fasen av fødselen
|
fødsels-self-efficacy hos gravide kvinner. Den laveste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 32, og den høyeste totalskåren er 320.
Etter hvert som skårene fra skalaen øker, øker selveffektivitetsnivåene til gravide kvinner i fødsel.
|
i den aktive fasen av fødselen
|
|
fødselstilfredshetsskala
Tidsramme: i den aktive fasen av fødselen
|
fødselstilfredshet hos gravide kvinner.Som et resultat av skalaen får man en poengsum mellom 0 og 40.
Det tolkes som at når skåren oppnådd som følge av skalaen øker, øker kvinnens fødselstilfredshet, mens lav skåre indikerer at fødselstilfredsheten ikke er på et tilstrekkelig nivå.
|
i den aktive fasen av fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20.478.486/1213
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .