- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442917
Vliv dechového cvičení a afirmační metody používané při porodu na porodní vlastní účinnost a spokojenost žen
Účel: Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu dechového cvičení a afirmační metody používané při porodu na porodní sebeúčinnost a spokojenost žen.
Materiály a metody: Vzorek studie, ve které byl použit typ randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu, tvořilo 128 nullipar těhotných žen. Data byla shromážděna pomocí formuláře popisných informací pro těhotné, formuláře pro hodnocení vrozeného období, vizuální analogové škály, formuláře pro hodnocení prohlášení o afirmaci, krátké formy inventáře porodnosti sebeúčinnosti a škály porodní spokojenosti. Těhotné ženy, které jsou v I. době porodní, používají brániční dechové cvičení jedné skupině, afirmační metodu jedné skupině, jak brániční cvičení, tak afirmační metodu jedné skupině od aktivní fáze, zatímco těhotné v kontrolní skupině nebyly vzhledem k jakémukoli zásahu se jim dostalo běžné péče. Při analýze dat byly použity deskriptivní statistické metody, chí-kvadrát test, jednosměrná analýza rozptylu, t-test pro závislé a nezávislé skupiny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie byla provedena ve čtyřech skupinách. Skupiny; Skupina, ve které byla použita afirmační metoda při porodu (Afirmační skupina - OG), skupina, ve které byla použita dechová cvičení při porodu (Breathing Group - NG), skupina, ve které byla použita jak dechová cvičení, tak afirmační metody při porodu ( Dechová a afirmační skupina - NOG) a skupina, ve které nebyl proveden žádný jiný zásah než rutinní nemocniční praxe. Dělí se na neexistující skupinu (Control Group - CG). Čísla přidělená skupinám (1, 2, 3, 4) byla určena metodou loterie. Jméno každé skupiny bylo napsáno na papírech a očíslováno v pořadí kresby. Čísla 3 byla přiřazena skupině Dýchání, 1 skupině Afirmace, 2 skupině Dýchání a afirmace a 4 skupině Kontrolní. S ohledem na ztrátu dat při rozdělení studie do skupin byla čísla od 1 do 200 randomizována pro 4 skupiny pomocí počítačem podporovaného randomizačního programu (https://www.rstudio.com). Aby byla zajištěna homogenita v randomizaci intervenčních skupin a kontrolní skupiny, bylo vzato v úvahu pět kritérií pro shodu. Tato kritéria shody; Byl stanoven jako věk matky, úroveň vzdělání (střední a nižší, střední a vyšší), zaměstnanecký status (pracující/nepracující), gestační věk a prenatální vzdělání. Při hodnocení studie byla testována homogenita skupin.
Těhotné ženy, které měly být zařazeny do studie, byly zařazeny do skupin podle čísel ve sloupcích podle kritérií způsobilosti. Aby nedošlo k vzájemnému ovlivňování, byly těhotné ženy zařazovány do studie jedna po druhé a po dokončení porodu jedné těhotné ženy byla do studie zařazena druhá těhotná žena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çanakkale, Krocan
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ten, kdo je otevřený komunikaci,
- ve věku 18-45 prosince,
Alespoň absolvent základní školy,
* Nulipary,
Nerizikové těhotenství z hlediska matky a dítěte (vícečetné těhotenství, preeklampsie atd.),
* V první době porodní (0-3 cm dilatace), tj.
- Žít v termínu a mít jediné těhotenství,
- Během traumatu není aplikováno žádné analgetikum nebo anestetická látka, * Těhotné ženy, které se dobrovolně účastní výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Vaše matka chce odejít bez práce, * Těhotné ženy, u kterých se po zařazení do studie rozvinula indikace císařského řezu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dechových cvičení
32 Těhotné identifikační charakteristiky, krátká verze škály sebeúčinnosti při porodu byla vyplněna před intervencí v těhotenství a byla změřena VAS.
|
32 Těhotné identifikační charakteristiky, krátká verze škály sebeúčinnosti při porodu byla vyplněna před intervencí v těhotenství a byla změřena VAS. Nácvik a aplikace dechových cvičení byly prováděny během procesu latentní fáze. V tomto tréninku byla vysvětlena důležitost správného dýchání a byla provedena aplikace bráničního dýchání. Během procesu aktivní fáze (4-7 cm) byl vyplněn formulář pro hodnocení innatálního období a měřena VAS a každých 30 minut od začátku kontrakce až do konce kontrakce bylo prováděno cvičení bráničního dýchání. Během přechodové fáze (8-10 cm) se vyplnil Formulář hodnocení vrozeného období, Krátká verze škály sebeúčinnosti při porodu a změřila se VAS a ze začátku se jednou za 15 minut provádělo cvičení bráničního dýchání. kontrakce do konce kontrakce. |
|
Experimentální: Skupina afirmačních metod
32 těhotných žen, které byly přijaty do porodnice k porodu a byly v latentní fázi (0-3 cm), vyplnilo předintervenční formulář pro identifikaci těhotných, Krátkou verzi škály sebeúčinnosti při porodu a VAS byl měřeno.
|
32 těhotných žen, které byly přijaty do porodnice k porodu a byly v latentní fázi (0-3 cm), vyplnilo předintervenční formulář pro identifikaci těhotných, Krátkou verzi škály sebeúčinnosti při porodu a VAS byl měřeno. Během latentní fáze byly těhotným ženám ukázány afirmační fráze a aplikace byla vysvětlena. Během procesu aktivní fáze (4-7 cm) byl vyplněn formulář pro hodnocení vrozeného období a měřena VAS a afirmační fráze byly opakovány a používány výzkumníkem každých 30 minut od začátku kontrakce až do konce kontrakce. Během přechodové fáze (8-10 cm) byl vyplněn formulář pro hodnocení vrozeného období, krátká verze škály sebeúčinnosti při porodu a měřena VAS a každých 15 minut byly vysloveny afirmační věty a podpůrné věty. začátek kontrakce do konce kontrakce. |
|
Experimentální: Skupina dechových cvičení a afirmačních metod
Během latentní fáze byly těhotným ženám ukázány afirmační fráze a aplikace byla vysvětlena a aplikace byla provedena s nácvikem dechových cvičení.
|
Během latentní fáze byly těhotným ženám ukázány afirmační fráze a aplikace byla vysvětlena a aplikace byla provedena s nácvikem dechových cvičení.
V tomto tréninku byla vysvětlena důležitost správného dýchání a byla provedena aplikace bráničního dýchání.
Během procesu aktivní fáze (4-7 cm) byl vyplněn formulář pro vyhodnocení vrozené periody a změřena VAS a jednou za 30 minut od začátku kontrakce do konce kontrakce bylo prováděno cvičení bráničního dýchání a afirmace fráze byly výzkumníkem opakovány a používány
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Během traumatu byla aplikována rutinní péče porodní asistentky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice porodní sebeúčinnosti
Časové okno: v aktivní fázi porodu
|
porodní sebeúčinnost těhotných žen. Nejnižší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 32 a nejvyšší celkové skóre je 320.
Jak se skóre ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň sebeúčinnosti těhotných žen při porodu.
|
v aktivní fázi porodu
|
|
stupnice porodní spokojenosti
Časové okno: v aktivní fázi porodu
|
porodní spokojenost těhotných žen. Výsledkem škály je skóre mezi 0 a 40.
Interpretuje se, že jak se skóre získané jako výsledek škály zvyšuje, roste porodní spokojenost ženy, zatímco nízké skóre ukazuje, že porodní spokojenost není na dostatečné úrovni.
|
v aktivní fázi porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.478.486/1213
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)