- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442917
Hengitysharjoituksen ja synnytyksessä käytetyn vahvistusmenetelmän vaikutus naisen synnytyksen itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen
Tarkoitus: Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen hengitysharjoituksen ja synnytyksessä käytetyn vahvistusmenetelmän vaikutusta naisten synnytyksen itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksen otos, jossa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelutyyppiä, koostui 128 synnyttämättömästä raskaana olevasta naisesta. Tiedot kerättiin Raskaana kuvaavalla tietolomakkeella, synnynnäisen ajanjakson arviointilomakkeella, visuaalisella analogisella asteikolla, vahvistuslausuman arviointilomakkeella, itsetehokkuuskartoituksen lyhyt lomake ja synnytystyytyväisyysasteikko. Ensimmäisessä synnytyksen vaiheessa olevat raskaana olevat naiset ovat käyttäneet palleahengitysharjoitusta yhdelle ryhmälle, vahvistusmenetelmää yhdelle ryhmälle, sekä palleaharjoitusta että vahvistusmenetelmää yhdessä ryhmässä aktiivisesta vaiheesta lähtien, kun taas kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät ole käyttäneet minkä tahansa toimenpiteen jälkeen he ovat saaneet rutiinihoitoa. Aineiston analysoinnissa käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä, khin neliötestiä, yksisuuntaista varianssianalyysiä, riippuvien ja riippumattomien ryhmien t-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin neljässä ryhmässä. Ryhmät; Ryhmä, jossa affirmaation menetelmää käytettiin synnytyksessä (Affirmation Group - OG), ryhmä, jossa käytettiin hengitysharjoituksia synnytyksessä (Breathing Group - NG), ryhmä, jossa käytettiin sekä hengitysharjoituksia että vahvistusmenetelmiä synnytyksessä ( Breathing and Affirmation Group - NOG) ja ryhmä, jossa ei tehty muita toimenpiteitä kuin rutiininomaiset sairaalakäytännöt. Se on jaettu olemattomaan ryhmään (Control Group - CG). Ryhmille annetut numerot (1, 2, 3, 4) määritettiin arpajaisten avulla. Jokaisen ryhmän nimi kirjoitettiin paperille ja numeroitiin piirtämisjärjestyksessä. Numerot 3 annettiin hengitysryhmälle, 1 vahvistusryhmälle, 2 hengitys- ja vahvistusryhmälle ja 4 kontrolliryhmälle. Ottaen huomioon tietojen menetyksen tutkimuksen jakamisessa ryhmiin, luvut 1-200 satunnaistettiin 4 ryhmään käyttämällä tietokoneavusteista satunnaistamisohjelmaa (https://www.rstudio.com). Homogeenisuuden varmistamiseksi interventioryhmien ja kontrolliryhmän satunnaistuksessa otettiin huomioon viisi yhteensopivuuskriteeriä. Nämä täsmäävät kriteerit; Se määritettiin äidin iän, koulutustason (toisen asteen ja alakoulun, lukion ja sitä korkeamman), työllisyystilanteen (työssä/ei töissä), raskausiän ja synnytystä edeltävän koulutuksen perusteella. Ryhmien homogeenisuus testattiin tutkimuksen arvioinnissa.
Tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset jaettiin ryhmiin kelpoisuuskriteerien mukaisissa sarakkeissa olevien numeroiden mukaan. Toistensa vaikuttamisen välttämiseksi tutkimukseen otettiin raskaana olevat naiset yksitellen ja yhden raskaana olevan naisen syntymän jälkeen tutkimukseen toinen raskaana oleva nainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çanakkale, Turkki
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Se, joka on avoin kommunikaatiolle,
- 18-45 joulukuuta,
Ainakin peruskoulusta valmistuva,
* Nulliferous,
Ei-riskiraskaus äidin ja vauvan kannalta (moninkertaisraskaus, preeklampsia jne.),
* Synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa (0-3 cm dilataatio), joka on
- Elävä aikainen ja yksi raskaus,
- Trauman aikana ei käytetä kipu- tai nukutusainetta, * Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Äitisi haluaa lähteä ilman työtä, * Raskaana oleville naisille, joille tuli keisarileikkausaihe tutkimukseen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä
32 Raskaana olevien tunnusmerkkien lomake, Synnytyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt versio valmistui ennen raskausinterventiota ja VAS:n mittaamista.
|
32 Raskaana olevien tunnusmerkkien lomake, Synnytyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt versio valmistui ennen raskausinterventiota ja VAS:n mittaamista. Hengitysharjoitusharjoittelu ja -sovellus toteutettiin piilevän vaiheen prosessin aikana. Tässä harjoituksessa selitettiin oikean hengityksen tärkeyttä ja tehtiin diafragmahengityssovellus. Aktiivivaiheen prosessin aikana (4-7 cm) täytettiin synnytysjakson arviointilomake ja mitattiin VAS ja suoritettiin palleahengitysharjoittelu 30 minuutin välein supistuksen alusta supistuksen loppuun. Siirtymävaiheessa (8-10 cm) täytettiin synnytysjakson arviointilomake, synnytyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt versio ja VAS mitattiin sekä palleahengitysharjoitus tehtiin alusta alkaen 15 minuutin välein. supistumisen loppuun asti. |
|
Kokeellinen: Vahvistusmenetelmäryhmä
32 synnytyksen takia sairaalaan otettua raskaana olevaa naista, jotka olivat piilevässä vaiheessa (0-3 cm), täyttivät interventiota edeltävän Raskaana tunnistamislomakkeen, Lyhyen version synnytyksen itsetehokkuusasteikosta ja VAS:n. mitattu.
|
32 synnytyksen takia sairaalaan otettua raskaana olevaa naista, jotka olivat piilevässä vaiheessa (0-3 cm), täyttivät interventiota edeltävän Raskaana tunnistamislomakkeen, Lyhyen version synnytyksen itsetehokkuusasteikosta ja VAS:n. mitattu. Piilevän vaiheen aikana raskaana oleville naisille näytettiin vahvistuslauseita ja selitettiin hakemus. Aktiivivaiheen prosessin (4-7 cm) aikana synnytysjakson arviointilomake täytettiin ja VAS mitattiin, ja vahvistuslauseet toistettiin ja tutkija käytti 30 minuutin välein supistuksen alusta supistuksen loppuun. supistuminen. Siirtymävaiheessa (8-10 cm) täytettiin synnytysjakson arviointilomake, lyhyt versio synnytyksen itsetehokkuusasteikosta ja mitattiin VAS, sekä vahvistuslauseet ja tukilauseet lausuttiin 15 minuutin välein. supistuksen alusta supistuksen loppuun. |
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitus ja vahvistusmenetelmäryhmä
Piilevän vaiheen aikana raskaana oleville naisille näytettiin vahvistuslauseita ja hakemus selitettiin ja hakemus tehtiin hengitysharjoittelulla.
|
Piilevän vaiheen aikana raskaana oleville naisille näytettiin vahvistuslauseita ja hakemus selitettiin ja hakemus tehtiin hengitysharjoittelulla.
Tässä harjoituksessa selitettiin oikean hengityksen tärkeyttä ja tehtiin diafragmahengityssovellus.
Aktiivivaiheen prosessin aikana (4-7 cm) täytettiin synnynnäisen ajanjakson arviointilomake ja mitattiin VAS ja suoritettiin palleahengitysharjoitus 30 minuutin välein supistuksen alusta supistuksen loppuun ja vahvistus. lauseita toistettiin ja tutkija käytti
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Trauman aikana sovellettiin rutiininomaista kätilöhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syntymän itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
|
raskaana olevien naisten synnytysomatehokkuus. Asteikosta saatava pienin kokonaispistemäärä on 32 ja korkein kokonaispistemäärä 320.
Kun asteikon pisteet nousevat, raskaana olevien naisten itsetehokkuus työssä kasvaa.
|
synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
|
|
syntymätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
|
raskaana olevien naisten syntymätyytyväisyys. Asteikon tuloksena saadaan pisteet 0-40.
Tulkitaan, että asteikon tuloksena saadun pistemäärän noustessa naisen synnytystyytyväisyys kasvaa, kun taas alhainen pistemäärä tarkoittaa, että synnytystyytyväisyys ei ole riittävällä tasolla.
|
synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.478.486/1213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .