- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06442917
L'effet des exercices de respiration et de la méthode d'affirmation utilisée pendant le travail sur l'auto-efficacité et la satisfaction des femmes à la naissance
Objectif : Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet des exercices de respiration et de la méthode d'affirmation utilisée pendant le travail sur l'auto-efficacité et la satisfaction des femmes à la naissance.
Matériels et méthodes : L'échantillon de l'étude, dans lequel le type de plan expérimental contrôlé randomisé a été appliqué, était composé de 128 femmes enceintes nullipares. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'informations descriptives sur la grossesse, d'un formulaire d'évaluation de la période innée, d'une échelle visuelle analogique, d'un formulaire d'évaluation de la déclaration d'affirmation, d'un formulaire abrégé de l'inventaire de l'auto-efficacité à l'accouchement et d'une échelle de satisfaction à la naissance. Les femmes enceintes qui en sont à la première étape du travail ont utilisé des exercices de respiration diaphragmatique pour un groupe, une méthode d'affirmation pour un groupe, à la fois des exercices diaphragmatiques et une méthode d'affirmation pour un groupe depuis la phase active, tandis que les femmes enceintes du groupe témoin n'ont pas été quelle que soit l'intervention, ils ont reçu des soins de routine. Des méthodes statistiques descriptives, le test du chi carré, l'analyse unidirectionnelle de la variance, le test t pour les groupes dépendants et indépendants ont été utilisés dans l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été menée en quatre groupes. Groupes; Le groupe dans lequel la méthode d'affirmation a été utilisée pendant le travail (Groupe d'affirmation - OG), le groupe dans lequel des exercices de respiration ont été utilisés pendant le travail (Groupe de respiration - NG), le groupe dans lequel les exercices de respiration et les méthodes d'affirmation ont été utilisés pendant le travail ( Groupe de respiration et d'affirmation - NOG), et le groupe dans lequel aucune intervention n'a été effectuée autre que les pratiques hospitalières de routine. Il est divisé en un groupe inexistant (Control Group - CG). Les numéros attribués aux groupes (1, 2, 3, 4) ont été déterminés par la méthode de la loterie. Le nom de chaque groupe était écrit sur les papiers et numéroté par ordre de dessin. Les numéros 3 ont été attribués au groupe Respiration, 1 au groupe Affirmation, 2 au groupe Respiration et Affirmation et 4 au groupe Contrôle. Compte tenu de la perte de données lors de la répartition de l'étude en groupes, des nombres de 1 à 200 ont été randomisés pour 4 groupes à l'aide d'un programme de randomisation assisté par ordinateur (https://www.rstudio.com). Afin d'assurer l'homogénéité de la randomisation des groupes d'intervention et du groupe témoin, cinq critères d'appariement ont été pris en compte. Ceux-ci correspondent aux critères ; Il a été déterminé en fonction de l'âge de la mère, de son niveau d'éducation (secondaire et inférieur, lycée et supérieur), de sa situation professionnelle (travaillant/ne travaillant pas), de son âge gestationnel et de son éducation prénatale. L'homogénéité des groupes a été testée lors de l'évaluation de l'étude.
Les femmes enceintes à inclure dans l'étude ont été réparties en groupes selon les nombres dans les colonnes selon les critères d'éligibilité. Afin d'éviter d'être influencées les unes par les autres, les femmes enceintes ont été incluses dans l'étude une par une, et une fois la naissance d'une femme enceinte terminée, l'autre femme enceinte a été incluse dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çanakkale, Turquie
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Celui qui est ouvert à la communication,
- entre 18 et 45 décembre,
Au moins diplômé de l'école primaire,
* Nullipare,
Grossesse sans risque pour la mère et l'enfant (grossesse multiple, prééclampsie, etc.),
* Au premier stade du travail (dilatation de 0 à 3 cm), c'est-à-dire
- Vivre à terme et avoir une seule grossesse,
- Aucune substance analgésique ou anesthésique n'est appliquée lors du traumatisme, * Femmes enceintes volontaires pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Votre mère souhaite partir sans travailler, * Femmes enceintes ayant développé une indication de césarienne après avoir été incluses dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de respiration
32 Le formulaire des caractéristiques d'identification de la grossesse, la version courte de l'échelle d'auto-efficacité lors de l'accouchement a été complétée avant l'intervention de grossesse et l'EVA a été mesurée.
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32 Le formulaire des caractéristiques d'identification de la grossesse, la version courte de l'échelle d'auto-efficacité lors de l'accouchement a été complétée avant l'intervention de grossesse et l'EVA a été mesurée. L'entraînement et l'application des exercices de respiration ont été effectués pendant le processus de phase latente. Au cours de cette formation, l'importance d'une bonne respiration a été expliquée et une application de la respiration diaphragmatique a été réalisée. Au cours du processus de phase active (4-7 cm), le formulaire d'évaluation de la période innatale a été rempli et l'EVA a été mesurée, et un exercice de respiration diaphragmatique a été effectué toutes les 30 minutes du début de la contraction jusqu'à la fin de la contraction. Pendant la phase de transition (8-10 cm), le formulaire d'évaluation de la période innatale, la version courte de l'échelle d'auto-efficacité à l'accouchement ont été remplis et l'EVA a été mesurée, et des exercices de respiration diaphragmatique ont été effectués une fois toutes les 15 minutes depuis le début. de contraction jusqu'à la fin de la contraction. |
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Expérimental: Groupe de méthodes d'affirmation
32 femmes enceintes admises à l'hôpital pour l'accouchement et qui étaient en phase latente (0-3 cm) ont rempli le formulaire de caractéristiques d'identification de la grossesse avant l'intervention, la version courte de l'échelle d'auto-efficacité à l'accouchement, et l'EVA a été mesuré.
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32 femmes enceintes admises à l'hôpital pour l'accouchement et qui étaient en phase latente (0-3 cm) ont rempli le formulaire de caractéristiques d'identification de la grossesse avant l'intervention, la version courte de l'échelle d'auto-efficacité à l'accouchement, et l'EVA a été mesuré. Pendant la phase de latence, des phrases d'affirmation ont été montrées aux femmes enceintes et leur application a été expliquée. Au cours du processus de phase active (4-7 cm), le formulaire d'évaluation de la période innatale a été rempli et l'EVA a été mesurée, et les phrases d'affirmation ont été répétées et utilisées par le chercheur toutes les 30 minutes depuis le début de la contraction jusqu'à la fin de la contraction. Pendant la phase de transition (8-10 cm), le formulaire d'évaluation de la période innatale, la version courte de l'échelle d'auto-efficacité à l'accouchement ont été remplis et l'EVA a été mesurée, et des phrases d'affirmation et de soutien ont été prononcées toutes les 15 minutes à partir du du début de la contraction à la fin de la contraction. |
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Expérimental: Groupe d’exercices de respiration et de méthodes d’affirmation
Pendant la phase de latence, des phrases d'affirmation ont été montrées aux femmes enceintes et l'application a été expliquée et l'application a été réalisée avec un entraînement aux exercices de respiration.
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Pendant la phase de latence, des phrases d'affirmation ont été montrées aux femmes enceintes et l'application a été expliquée et l'application a été réalisée avec un entraînement aux exercices de respiration.
Au cours de cette formation, l'importance d'une bonne respiration a été expliquée et une application de la respiration diaphragmatique a été réalisée.
Au cours du processus de phase active (4-7 cm), le formulaire d'évaluation de la période congénitale a été rempli et l'EVA a été mesurée, et un exercice de respiration diaphragmatique a été effectué une fois toutes les 30 minutes du début à la fin de la contraction, et l'affirmation les phrases ont été répétées et utilisées par le chercheur
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Des soins sages-femmes de routine ont été appliqués pendant le traumatisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'auto-efficacité à la naissance
Délai: dans la phase active du travail
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auto-efficacité à la naissance des femmes enceintes. Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 32 et le score total le plus élevé est de 320.
À mesure que les scores de l’échelle augmentent, les niveaux d’auto-efficacité des femmes enceintes pendant le travail augmentent.
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dans la phase active du travail
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échelle de satisfaction à la naissance
Délai: dans la phase active du travail
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satisfaction à l'accouchement des femmes enceintes. À la suite de l'échelle, un score compris entre 0 et 40 est obtenu.
Il est interprété qu'à mesure que le score obtenu grâce à l'échelle augmente, la satisfaction de la femme à la naissance augmente, tandis qu'un score faible indique que la satisfaction à la naissance n'est pas à un niveau suffisant.
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dans la phase active du travail
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.478.486/1213
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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