- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06442917
Effekten av andningsövningar och bekräftelsemetoder som används i förlossningen på kvinnors födelseeffektivitet och tillfredsställelse
Syfte: Denna forskning utfördes för att fastställa effekten av andningsövningar och bekräftelsemetoder som används under förlossningen på kvinnors själveffektivitet och tillfredsställelse vid födseln.
Material och metoder: Urvalet av studien, där den randomiserade kontrollerade experimentella designtypen användes, bestod av 128 gravida kvinnor som inte var gravida. Data samlades in med beskrivande informationsformulär för gravida, utvärderingsformulär för medfödd period, visuell analog skala, utvärderingsformulär för bekräftelseutlåtande, kortform av förlossningen av själveffektivitetsinventering och skala för tillfredsställelse vid födelse. Gravida kvinnor som är i det första skedet av förlossningen har använt diafragmatisk andningsövning till en grupp, bekräftelsemetod till en grupp, både diafragmatisk träning och bekräftelsemetoden till en grupp sedan den aktiva fasen, medan gravida kvinnor i kontrollgruppen inte har varit vid eventuella ingrepp har de fått rutinvård. Beskrivande statistiska metoder, chi-kvadrattest, envägsvariansanalys, t-test för beroende och oberoende grupper användes i analysen av data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes i fyra grupper. Grupper; Gruppen där bekräftelsemetoden användes vid förlossningen (Affirmation Group - OG), gruppen där andningsövningar användes vid förlossningen (Breathing Group - NG), gruppen där både andningsövningar och bekräftelsemetoder användes under förlossningen ( Andnings- och bekräftelsegruppen - NOG), och gruppen där inget ingripande gjordes annat än rutinmässiga sjukhuspraxis. Den är uppdelad i en obefintlig grupp (Control Group - CG). Siffrorna som gavs till grupperna (1, 2, 3, 4) bestämdes genom lotterimetoden. Namnet på varje grupp skrevs på papperen och numrerades i ritordning. Siffrorna 3 tilldelades Andningsgruppen, 1 till Affirmationsgruppen, 2 till Andnings- och Affirmationsgruppen och 4 till Kontrollgruppen. Med tanke på dataförlust i fördelningen av studien i grupper randomiserades siffror från 1 till 200 för 4 grupper med hjälp av ett datorstödt randomiseringsprogram (https://www.rstudio.com). För att säkerställa homogenitet i randomiseringen av interventionsgrupperna och kontrollgruppen togs fem matchningskriterier i beaktande. Dessa matchar kriterier; Det fastställdes som moderns ålder, utbildningsnivå (gymnasium och lägre, gymnasiet och högre), anställningsstatus (arbetar/arbetar inte), graviditetsålder och prenatal utbildning. Homogeniteten hos grupperna testades i utvärderingen av studien.
Gravida kvinnor som skulle inkluderas i studien tilldelades grupper enligt siffrorna i kolumnerna enligt behörighetskriterierna. För att undvika att bli påverkade av varandra inkluderades gravida kvinnor en efter en i studien och efter att den ena gravida kvinnans födelse avslutats ingick den andra gravida i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çanakkale, Kalkon
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den som är öppen för kommunikation,
- mellan 18-45 dec,
Åtminstone en grundskoleexamen,
* Nulliparous,
Icke-risk graviditet när det gäller mor och barn (flerbördsgraviditet, havandeskapsförgiftning, etc.),
* I det första skedet av förlossningen (0-3 cm dilatation), vilket är,
- Att leva på termin och ha en enda graviditet,
- Inget smärtstillande eller bedövningsmedel appliceras under traumat, * Gravida kvinnor som frivilligt deltar i forskningen
Exklusions kriterier:
- Din mamma vill lämna utan att arbeta, * Gravida kvinnor som utvecklade indikation för kejsarsnitt efter att ha inkluderats i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsträningsgrupp
32 formuläret för identifiering av gravida egenskaper, den korta versionen av Self-Efficacy Scale in Childbirth fylldes i innan graviditetsinterventionen och VAS mättes.
|
32 formuläret för identifiering av gravida egenskaper, den korta versionen av Self-Efficacy Scale in Childbirth fylldes i innan graviditetsinterventionen och VAS mättes. Andningsträning och applicering genomfördes under den latenta fasprocessen. I denna utbildning förklarades vikten av korrekt andning och diafragmatisk andning applicerades. Under den aktiva fasprocessen (4-7 cm) fylldes formuläret för utvärdering av medfödd period i och VAS mättes, och diafragmatisk andningsövning utfördes var 30:e minut från början av sammandragningen till slutet av kontraktionen. Under övergångsfasen (8-10 cm) fylldes formuläret för utvärdering av medföddperioden, kortversionen av Self-Efficacy Scale in Childbirth i och VAS mättes, och diafragmatisk andningsövning utfördes en gång var 15:e minut från början av sammandragning till slutet av sammandragningen. |
|
Experimentell: Bekräftelsemetodgrupp
32 gravida kvinnor som lades in på sjukhuset för förlossning och var i den latenta fasen (0-3 cm) fyllde i pre-intervention Pregnant Identifying Characteristics Form, Short Version of Self-Efficacy Scale in Childbirth, och VAS var mätt.
|
32 gravida kvinnor som lades in på sjukhuset för förlossning och var i den latenta fasen (0-3 cm) fyllde i pre-intervention Pregnant Identifying Characteristics Form, Short Version of Self-Efficacy Scale in Childbirth, och VAS var mätt. Under den latenta fasen visades bekräftelsefraser för de gravida kvinnorna och applikationen förklarades. Under den aktiva fasprocessen (4-7 cm) fylldes formuläret för utvärdering av medföddperioden i och VAS mättes, och bekräftelsefraserna upprepades och användes av forskaren var 30:e minut från början av sammandragningen till slutet av sammandragningen. Under övergångsfasen (8-10 cm) fylldes formuläret för utvärdering av förlossningsperioden, kortversionen av Self-Efficacy Scale in Childbirth i och VAS mättes, och bekräftelsemeningar och stödmeningar sades var 15:e minut från början av sammandragningen till slutet av sammandragningen. |
|
Experimentell: Andningsövningar och bekräftelsemetodgrupp
Under den latenta fasen visades bekräftelsefraser för de gravida kvinnorna och ansökan förklarades och ansökan gjordes med andningsträning.
|
Under den latenta fasen visades bekräftelsefraser för de gravida kvinnorna och ansökan förklarades och ansökan gjordes med andningsträning.
I denna utbildning förklarades vikten av korrekt andning och diafragmatisk andning applicerades.
Under den aktiva fasprocessen (4-7 cm) fylldes formuläret för utvärdering av medfödd period i och VAS mättes, och diafragmatisk andningsövning utfördes en gång var 30:e minut från början av sammandragningen till slutet av sammandragningen, och bekräftelsen fraser upprepades och användes av forskaren
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Rutinmässig barnmorskevård tillämpades under traumat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
födelse self-efficacy skala
Tidsram: i den aktiva fasen av förlossningen
|
födselns själveffekt hos gravida kvinnor. Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 32, och den högsta totalpoängen är 320.
När poängen från skalan ökar ökar själveffektivitetsnivåerna för gravida kvinnor i förlossningen.
|
i den aktiva fasen av förlossningen
|
|
födelsetillfredsställelseskalan
Tidsram: i den aktiva fasen av förlossningen
|
födelsetillfredsställelse hos gravida kvinnor.Som ett resultat av skalan erhålls en poäng mellan 0 och 40.
Det tolkas som att när poängen som erhålls till följd av skalan ökar så ökar kvinnans födelsetillfredsställelse, medan ett lågt betyg indikerar att födelsetillfredsställelsen inte är på en tillräcklig nivå.
|
i den aktiva fasen av förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.478.486/1213
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .