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临产呼吸练习和肯定法对女性分娩自我效能感和满意度的影响

2024年6月5日 更新者:Remziye Gültepe、Çanakkale Onsekiz Mart University

目的:本研究旨在确定分娩时使用的呼吸练习和肯定方法对女性分娩自我效能和满意度的影响。

材料和方法:本研究采用随机对照实验设计类型,样本由 128 名未生育孕妇组成。 数据收集采用妊娠描述信息表、先天期评估表、视觉模拟量表、肯定陈述评估表、分娩自我效能量表简表和出生满意度量表。 处于第一产程的孕妇从活跃期开始就一直使用膈肌呼吸运动、肯定法、膈肌运动和肯定法同时进行,而对照组孕妇则没有进行过膈呼吸运动。如果采取任何干预措施,他们都会接受常规护理。 数据分析采用描述性统计方法、卡方检验、单因素方差分析、独立组和独立组的t检验。

研究概览

详细说明

这项研究分四组进行。 团体;临产时使用肯定法的组(Affirmation Group - OG),临产时使用呼吸练习的组(Breathing Group - NG),临产时同时使用呼吸练习和肯定法的组(呼吸和肯定组(NOG),以及除了常规医院实践之外不进行任何干预的组。 它被分为一个不存在的组(对照组 - CG)。 分配给组(1、2、3、4)的号码是通过抽签方法确定的。 每组的名字都写在纸上,并按绘图顺序编号。 数字 3 分配给呼吸组,1 分配给肯定组,2 分配给呼吸和肯定组,4 分配给对照组。 考虑到研究分组时的数据丢失,使用计算机辅助随机化程序 (https://www.rstudio.com) 将 1 到 200 的数字随机分为 4 组。 为了确保干预组和对照组随机化的同质性,考虑了五个匹配标准。 这些匹配标准;确定的因素包括母亲的年龄、教育程度(中学及以下、高中及以上)、就业状况(工作/不工作)、孕龄和产前教育。 在研究评估中测试了各组的同质性。

根据资格标准,根据列中的数字将纳入研究的孕妇分配到各组。 为了避免相互影响,孕妇被一一纳入研究,其中一名孕妇分娩完成后,另一名孕妇也纳入研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Çanakkale、火鸡
        • Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

一个乐于沟通的人,

  • 12月18日至45日之间,
  • 至少小学毕业,

    * 无生育,

  • 对母亲和婴儿而言无风险怀孕(多胎妊娠、先兆子痫等),

    * 在第一产程(宫缩 0-3 厘米),即:

  • 足月生活且单次怀孕,
  • 创伤期间不使用镇痛或麻醉物质,*自愿参与研究的孕妇

排除标准:

  • 你的母亲想要离开而不工作,*纳入研究后出现剖腹产指征的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:呼吸练习组
32 在妊娠干预和测量 VAS 之前,完成了孕妇识别特征表、分娩自我效能感量表简版。

32 在妊娠干预和测量 VAS 之前,完成了孕妇识别特征表、分娩自我效能感量表简版。 在潜伏期过程中进行呼吸练习的训练和应用。 在这次培训中,解释了正确呼吸的重要性并进行了膈式呼吸的应用。

活跃期过程中(4-7厘米)填写出生期评估表并测量VAS,从宫缩开始至宫缩结束每30分钟进行一次膈式呼吸练习。 过渡期(8-10cm)填写产期评估表、简版分娩自我效能量表并测量VAS,从开始起每15分钟进行一次膈肌呼吸练习收缩到收缩结束。

实验性的:确认方法组
32例入院分娩的潜伏期(0~3cm)孕妇填写干预前孕妇识别特征表、简版分娩自我效能量表,并进行VAS评分测量。

32例入院分娩的潜伏期(0~3cm)孕妇填写干预前孕妇识别特征表、简版分娩自我效能量表,并进行VAS评分测量。 在潜伏阶段,向孕妇展示肯定短语并解释其应用程序。 在活跃期过程中(4-7厘米),填写出生期评估表并测量VAS,研究人员从宫缩开始至宫缩结束每30分钟重复并使用肯定短语。收缩。

过渡期(8-10厘米)填写《产期评估表》、《分娩自我效能感量表简版》并测量VAS,自产后起每15分钟说一次肯定句和支持句。宫缩开始到宫缩结束。

实验性的:呼吸练习与肯定法组
在潜伏期,向孕妇展示肯定短语并解释其应用,并通过呼吸练习训练进行应用。
在潜伏期,向孕妇展示肯定短语并解释其应用,并通过呼吸练习训练进行应用。 在这次培训中,解释了正确呼吸的重要性并进行了膈式呼吸的应用。 活跃期过程中(4-7厘米)填写先天期评估表并测量VAS,从宫缩开始到宫缩结束每30分钟进行一次膈肌呼吸练习,并确认研究人员重复并使用了这些短语
无干预:控制组
创伤期间进行了常规助产护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生自我效能感量表
大体时间:产程活跃期
孕妇分娩自我效能感。该量表可获得的总分最低为32分,最高总分为320分。 随着量表得分的增加,孕妇临产的自我效能水平也随之提高。
产程活跃期
出生满意度量表
大体时间:产程活跃期
孕妇的分娩满意度。量表的结果是,得分在 0 到 40 之间。 据解释,随着量表获得的分数增加,女性的生育满意度提高,而分数低则表明生育满意度不够。
产程活跃期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月10日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月29日

首次发布 (实际的)

2024年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月5日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20.478.486/1213

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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呼吸练习的临床试验

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