- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06442917
Het effect van ademhalingsoefeningen en bevestigingsmethoden die worden gebruikt tijdens de bevalling op de zelfeffectiviteit en tevredenheid van vrouwen bij de geboorte
Doel: Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van ademhalingsoefeningen en de affirmatiemethode die tijdens de bevalling worden gebruikt, op de zelfeffectiviteit en tevredenheid van vrouwen bij de geboorte te bepalen.
Materialen en methoden: De steekproef van het onderzoek, waarin het gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele ontwerptype werd toegepast, bestond uit 128 nulliparae zwangere vrouwen. Gegevens werden verzameld met behulp van het formulier Beschrijvende Informatie Zwanger, Evaluatieformulier Aangeboren Periode, Visueel Analoge Schaal, Evaluatieformulier Bevestigingsverklaring, Inventarisatie Bevalling van Zelfeffectiviteit en Geboortetevredenheidsschaal. Zwangere vrouwen die zich in de eerste fase van de bevalling bevinden, gebruiken sinds de actieve fase diafragmatische ademhalingsoefeningen bij de ene groep, de affirmatiemethode bij de ene groep, zowel diafragmatische oefeningen als de affirmatiemethode bij één groep, terwijl zwangere vrouwen in de controlegroep dat niet hebben gedaan. ondanks elke interventie hebben ze routinematige zorg gekregen. Bij de analyse van de gegevens werden beschrijvende statistische methoden, chikwadraattest, eenwegsvariantieanalyse en t-test voor afhankelijke en onafhankelijke groepen gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd in vier groepen. Groepen; De groep waarin de affirmatiemethode werd gebruikt tijdens de bevalling (Affirmation Group - OG), de groep waarin ademhalingsoefeningen werden gebruikt tijdens de bevalling (Breathing Group - NG), de groep waarin zowel ademhalingsoefeningen als affirmatiemethoden werden gebruikt tijdens de bevalling ( Breathing and Affirmation Group - NOG), en de groep waarin geen andere interventie werd gedaan dan routinematige ziekenhuispraktijken. Het is verdeeld in een niet-bestaande groep (controlegroep - CG). De nummers die aan de groepen werden gegeven (1, 2, 3, 4) werden bepaald door middel van loterij. De naam van elke groep werd op de papieren geschreven en genummerd in volgorde van tekening. De nummers 3 werden toegewezen aan de ademhalingsgroep, 1 aan de bevestigingsgroep, 2 aan de ademhalings- en bevestiginggroep en 4 aan de controlegroep. Rekening houdend met gegevensverlies bij de verdeling van het onderzoek in groepen, werden de getallen van 1 tot 200 gerandomiseerd voor 4 groepen met behulp van een computerondersteund randomisatieprogramma (https://www.rstudio.com). Om homogeniteit in de randomisatie van de interventiegroepen en de controlegroep te garanderen, werden vijf matchingcriteria in overweging genomen. Deze matchcriteria; Het werd bepaald aan de hand van de leeftijd van de moeder, het opleidingsniveau (middelbare school en lager, middelbare school en hoger), arbeidsstatus (werkend/niet werkend), zwangerschapsduur en prenatale opleiding. Bij de evaluatie van het onderzoek werd de homogeniteit van de groepen getest.
Zwangere vrouwen die in het onderzoek zouden worden opgenomen, werden in groepen ingedeeld op basis van de nummers in de kolommen op basis van de geschiktheidscriteria. Om te voorkomen dat ze door elkaar beïnvloed werden, werden zwangere vrouwen één voor één in het onderzoek betrokken en nadat de geboorte van de ene zwangere vrouw was afgerond, werd de andere zwangere vrouw in het onderzoek betrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çanakkale, Kalkoen
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degene die openstaat voor communicatie,
- tussen de leeftijden van 18-45 december,
Minimaal een diploma van de basisschool,
* Nullipaar,
Niet-risicovolle zwangerschap voor moeder en baby (meerlingzwangerschap, pre-eclampsie, enz.),
* In de eerste fase van de bevalling (0-3 cm ontsluiting), dat wil zeggen:
- Voldragen leven en een enkele zwangerschap hebben,
- Tijdens het trauma wordt geen pijnstillend of verdovend middel toegepast. * Zwangere vrouwen die vrijwillig meedoen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Je moeder wil vertrekken zonder te werken. * Zwangere vrouwen die na deelname aan het onderzoek een indicatie voor een keizersnede hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefeningsgroep
Op het formulier Zwangere identificatiekenmerken werd de korte versie van de zelfeffectiviteitsschaal bij de bevalling ingevuld vóór de zwangerschapsinterventie en werd de VAS gemeten.
|
Op het formulier Zwangere identificatiekenmerken werd de korte versie van de zelfeffectiviteitsschaal bij de bevalling ingevuld vóór de zwangerschapsinterventie en werd de VAS gemeten. Tijdens het latente faseproces werden ademhalingsoefeningen getraind en toegepast. In deze training werd het belang van een goede ademhaling uitgelegd en werd er gebruik gemaakt van diafragmatische ademhaling. Tijdens het actieve faseproces (4-7 cm) werd het Innatal Period Evaluation Form ingevuld en werd de VAS gemeten, en werd er elke 30 minuten middenrifademhalingsoefening uitgevoerd vanaf het begin van de contractie tot het einde van de contractie. Tijdens de overgangsfase (8-10 cm) werden het evaluatieformulier voor de geboorteperiode en de korte versie van de zelfeffectiviteitsschaal bij de bevalling ingevuld, werd de VAS gemeten en werd er vanaf het begin elke 15 minuten een diafragmatische ademhalingsoefening uitgevoerd. van contractie tot het einde van de contractie. |
|
Experimenteel: Bevestigingsmethodegroep
32 zwangere vrouwen die voor de bevalling in het ziekenhuis waren opgenomen en zich in de latente fase (0-3 cm) bevonden, vulden vóór de interventie het Zwanger Identificerende Kenmerkenformulier, de korte versie van de Self-Efficacy Scale bij de bevalling, in en de VAS werd gemeten.
|
32 zwangere vrouwen die voor de bevalling in het ziekenhuis waren opgenomen en zich in de latente fase (0-3 cm) bevonden, vulden vóór de interventie het Zwanger Identificerende Kenmerkenformulier, de korte versie van de Self-Efficacy Scale bij de bevalling, in en de VAS werd gemeten. Tijdens de latente fase werden bevestigingszinnen aan de zwangere vrouwen getoond en werd de toepassing uitgelegd. Tijdens het actieve faseproces (4-7 cm) werd het Innatal Period Evaluation Form ingevuld en de VAS gemeten, en werden de bevestigingszinnen elke 30 minuten door de onderzoeker herhaald en gebruikt vanaf het begin van de contractie tot het einde van de contractie. de samentrekking. Tijdens de overgangsfase (8-10 cm) werden het Evaluatieformulier voor de geboorteperiode, de korte versie van de Zelfeffectiviteitsschaal bij de bevalling ingevuld en de VAS gemeten, en werden elke 15 minuten bevestigingszinnen en ondersteunende zinnen uitgesproken vanaf de geboorte. begin van de contractie tot het einde van de contractie. |
|
Experimenteel: Ademhalingsoefening en bevestigingsmethodegroep
Tijdens de latente fase werden bevestigingszinnen aan de zwangere vrouwen getoond en werd de toepassing uitgelegd en werd de toepassing gedaan met ademhalingsoefeningen.
|
Tijdens de latente fase werden bevestigingszinnen aan de zwangere vrouwen getoond en werd de toepassing uitgelegd en werd de toepassing gedaan met ademhalingsoefeningen.
In deze training werd het belang van een goede ademhaling uitgelegd en werd er gebruik gemaakt van diafragmatische ademhaling.
Tijdens het actieve faseproces (4-7 cm) werd het Congenital Period Evaluation Form ingevuld en de VAS gemeten, en werd er elke 30 minuten middenrifademhalingsoefening uitgevoerd vanaf het begin van de contractie tot het einde van de contractie, en de bevestiging zinnen werden herhaald en gebruikt door de onderzoeker
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Tijdens het trauma werd routinematige verloskundige zorg toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaal voor zelfeffectiviteit bij de geboorte
Tijdsspanne: in de actieve fase van de bevalling
|
geboorte-zelfeffectiviteit van zwangere vrouwen. De laagste totaalscore die op de schaal kan worden verkregen is 32, en de hoogste totaalscore is 320.
Naarmate de scores op de schaal toenemen, neemt het niveau van zelfeffectiviteit van zwangere vrouwen tijdens de bevalling toe.
|
in de actieve fase van de bevalling
|
|
schaal voor geboortetevredenheid
Tijdsspanne: in de actieve fase van de bevalling
|
geboortetevredenheid van zwangere vrouwen. Als resultaat van de schaal wordt een score tussen 0 en 40 ontvangen.
Er wordt geïnterpreteerd dat naarmate de score verkregen als gevolg van de schaal toeneemt, de geboortetevredenheid van de vrouw toeneemt, terwijl een lage score aangeeft dat de geboortetevredenheid niet voldoende is.
|
in de actieve fase van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.478.486/1213
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .