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インソール型歩行計を用いた歩行障害患者の歩行パターンの解析

2025年2月5日 更新者：Yonsei University

歩行障害患者の歩行データ収集におけるインソール型歩行計の有用性

この臨床試験の目的は、主観的な歩行と平衡感覚に障害がある成人に対するインソール型歩行分析装置からの情報の有用性を調査することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

歩行障害患者の歩行データ収集にインソール型歩行計はどの程度役立つのでしょうか？

研究者は収集したデータの有用性を調査するものであり、対照群を確立するものではありません。

参加者は次のことを行います:

参加者はインソール型歩行計を装着してアンケートとタイムアップ・アンド・ゴーテストを実施します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

同意を得た上でスクリーニング検査を実施します。 このスクリーニング検査では、参加者にベースラインの症状や兆候を尋ねた後、平らな地面を自立して歩くことができるかどうかを評価します。

参加者は、病歴調査、サルコペニアに関するアンケート、および国際身体活動アンケート (IPAQ) を実施します。

参加者はインソール型歩行計を装着し、タイムアップ＆ゴーテストを受けます。

インソール型歩行分析装置に記録された加速度センサーと圧力センサーの測定値を検査し、データの欠落や異常値の有無を確認します。 研究者は、臨床的に重要なデータを抽出するためのデータ収集頻度と分析方法を検討します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Na Young Kim, MD, PhD
  • 電話番号：+82 010 9127 4482
  • メール：kny8452@yuhs.ac

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Seung Ick Choi
  • 電話番号：+82 010 8821 5297
  • メール：rehab1@yuhs.ac

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si、Gyeonggi-do、大韓民国、16995
        • 募集
        • Yongin Severance Hospital
        • コンタクト：
          • Seung Ick Choi
          • 電話番号：+82 010 8821 5297
          • メール：rehab1@yuhs.ac
        • コンタクト：
          • Na Young Kim
          • 電話番号：+82 010 9127 4482
          • メール：kny8452@yuhs.ac
        • 主任研究者：
          • Na Young Kim, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 19歳以上の成人（同意時の国民IDに記載の年齢に基づく）
  2. 主観的な歩行障害またはバランス障害を訴える成人
  3. 研究への参加に自発的に同意し、同意書に署名する個人

除外基準:

  1. 平地を6分以上自立して歩くことができない人
  2. 視覚上の理由により、眼鏡をかけて通常の印刷物を読むことができない人
  3. 聴覚上の理由により、補聴器を使用しても会話が理解できない人
  4. 心血管系、胃腸系、呼吸器系、または内分泌系に臨床的に重大な障害のある人
  5. 重大な医学的所見に基づいて治験管理者または担当者によって治験に臨床的に不適当とみなされた個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インソール装着グループ
主観的歩行やバランス障害のある患者さんにインソール型歩行計を装着して歩行していただき、収集したデータを検査します。
デバイス：インソール型歩行計
自覚歩行やバランス障害のある患者様にインソール型歩行計を装着して歩行いただき、収集したデータを検査します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ＆ゴーテスト（TUG）
時間枠：TUG テスト セッションは約 5 分間続きます。 TUG テストはベースラインで実行されます。

参加者はインソール型歩行計を装着し、タイムアップ・アンド・ゴーテストを受けます。

上記テストは歩行速度と歩行時のバランス能力を評価するもので、以下のように行われます。

  1. 高さ 46 cm の肘掛け椅子から 3 メートルの距離にカラーコーンを置き、被験者に椅子に座るよう指示します。

  2. 準備段階では、被験者は椅子の背もたれに寄りかかり、肘掛けに腕を置き、「スタート」の指示で立ち上がり、3メートル歩き、カラーコーンの周りを向きを変え、スタート地点に戻って座ります。椅子の上に。

    5) データ検証 インソール型歩行分析装置に記録された加速度センサーと圧力センサーの測定値を検査し、データの欠落や異常値の有無を確認します。 研究者らは、臨床的に重要なデータを抽出するためのデータ収集頻度と分析方法を検討します。
TUG テスト セッションは約 5 分間続きます。 TUG テストはベースラインで実行されます。
韓国語版サルコペニアスクリーニングアンケート
時間枠：この K-SSQ セッションは約 1 分間続き、ベースラインで実行されます。

筋肉量の減少に伴う筋力や機能パフォーマンスの低下を評価するアンケートで、老化や慢性疾患との関連性が高い。 評価方法は、試験者が被験者に以下のアンケートを質問し、その回答に対する得点を記録する。

5 つの質問で構成され、各質問は 0 ～ 2 点で採点されます。 スコアが高いほど、サルコペニアのリスクが高くなります。 スコアが4以上の場合はサルコペニアの可能性があります。
この K-SSQ セッションは約 1 分間続き、ベースラインで実行されます。
国際身体活動アンケート (K-IPAQ) の韓国語版
時間枠：この K-IPAQ セッションは約 3 分間続き、ベースラインで実行されます。
個人の毎日の身体活動のさまざまな側面を評価するテスト16で、活動レベルに関する情報を提供できます。 検査者は、以下のアンケートに基づいて被験者に質問し、関連情報を記録し、総活動時間と強度を計算し、「低」、「中」、「高」に分類します。
この K-IPAQ セッションは約 3 分間続き、ベースラインで実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

捜査官

  • 主任研究者：Na Young Kim, MD, PhD、Severance Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月2日

最初の投稿 (実際)

2024年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9-2021-0055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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